Découvrir l'effet de l'insuffisance veineuse sur la nycturie (DEVINe)
Découvrir l'effet de l'insuffisance veineuse sur la nycturie : une piste prospective et contrôlée
Avec cet essai prospectif contrôlé, nous espérons obtenir plus d'informations sur la coexistence entre l'insuffisance veineuse et la nycturie.
À notre avis, l'insuffisance veineuse (CEAP 2-3a) entraîne une augmentation de l'accumulation de liquide dans les membres inférieurs due aux déplacements tout au long de la journée. Lors de la pose pendant la nuit, ce liquide est réabsorbé dans le pool de liquide systimique, entraînant une augmentation de la diurèse et donc une augmentation de la miction nocturne. Le but de cette étude est d'observer la différence de fréquence nocturne et de production d'urine avant et après le traitement chirurgical de l'insuffisance veineuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Ghent, Belgique, 8300
- Department of Urology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- CEAP 2 à 4A
Critère d'exclusion:
- IMC supérieur à 30
- Antécédents chirurgicaux pour insuffisance veineuse des membres inférieurs
- Œdème chronique (insuffisance cardiaque chronique, cirrose du foie, syndrome néfrotique)
- Patiente enceinte
- Patients prenant les médicaments suivants : antagonistes du calcium, lithium, AINS ou corticostéroïdes, glitazones, insuline, diurétiques, sartans, inhibiteurs de l'ECA, desmopressine,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: <2 vides nocturnes
Toutes les interventions de ce groupe sont effectuées deux fois : une fois avant l'intervention chirurgicale et une fois 2 mois après l'intervention chirurgicale
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ICIQ FLUTS (femmes) ou MLUTS (hommes) CIVIQ 2 PSQI
Recueillez un tableau de volume de fréquence pendant 3 jours : mesurez la quantité de mictions et le volume uriné.
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Autre: => 2 vides nocturnes
Toutes les interventions de ce groupe sont effectuées deux fois : une fois avant l'intervention chirurgicale et une fois 2 mois après l'intervention chirurgicale
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ICIQ FLUTS (femmes) ou MLUTS (hommes) CIVIQ 2 PSQI
Recueillez un tableau de volume de fréquence pendant 3 jours : mesurez la quantité de mictions et le volume uriné.
Les volontaires sont invités à recueillir leur urine au cours du dernier jour du tableau de volume de fréquence.
Les volontaires reçoivent 2 pots : un pour la collecte pendant la journée et un pour la collecte de l'urine pendant la nuit.
L'osmolalité et le sodium de l'urine sont testés
Prélèvement sanguin pour mesurer le sodium plasmatique et l'osmolalité.
La circonférence du bas des jambes sera mesurée deux fois :
La circonférence doit être mesurée à 2 cm au-dessus de la malléole médiale |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de fréquence de miction
Délai: 2 mois après l'opération
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Changement de la fréquence de miction avec 1 miction
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2 mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la diurèse nocturne
Délai: 2 mois après l'opération
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2 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karel Everaert, MD PhD, UZ Ghent
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BC-6121
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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