Обнаружение влияния венозной недостаточности на никтурию (DEVINe)
Обнаружение влияния венозной недостаточности на ноктурию: перспективный контролируемый анализ
С помощью этого проспективного контролируемого исследования мы надеемся получить больше информации о сосуществовании венозной недостаточности и никтурии.
На наш взгляд, венозная недостаточность (СЕАР 2-3а) приводит к увеличению скопления жидкости в нижних конечностях за счет движения в течение всего дня. При укладывании в ночное время эта жидкость реабсорбируется в системный пул жидкости, что приводит к увеличению диуреза и, таким образом, увеличению ночного мочеиспускания. Целью данного исследования является изучение различий частоты ночных позывов и диуреза до и после оперативного лечения венозной недостаточности.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 8300
- Department of Urology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- СЕАР 2 до 4А
Критерий исключения:
- ИМТ выше 30
- Предыдущая операция по поводу венозной недостаточности нижних конечностей
- Хронические отеки (Хроническая сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром)
- Беременная пациентка
- Пациенты, принимающие следующие лекарства: антагонисты кальция, литий, НПВП или кортикостероиды, глитазоны, инсулин, диуретики, сартаны, ингибиторы АПФ, десмопрессин,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: <2 ночные пустоты
Все вмешательства в этой группе выполняются дважды: один раз до оперативного вмешательства и один раз через 2 месяца после оперативного вмешательства.
|
ICIQ FLUTS (женщины) или MLUTS (женщины) CIVIQ 2 PSQI
Соберите диаграмму частоты объема за 3 дня: измерьте количество мочеиспусканий и объем мочеиспускания.
|
|
Другой: => 2 ночные пустоты
Все вмешательства в этой группе выполняются дважды: один раз до оперативного вмешательства и один раз через 2 месяца после оперативного вмешательства.
|
ICIQ FLUTS (женщины) или MLUTS (женщины) CIVIQ 2 PSQI
Соберите диаграмму частоты объема за 3 дня: измерьте количество мочеиспусканий и объем мочеиспускания.
Добровольцев просят собрать свою мочу в течение последнего дня графика частоты и объема.
Добровольцы получают 2 банки: одну для сбора мочи днем и одну для ночного сбора мочи.
Осмоляльность и натрий мочи проверяют
Сбор крови для измерения содержания натрия в плазме и осмоляльности.
Окружность голеней будет измеряться дважды:
Окружность следует измерять на 2 см выше медиальной лодыжки. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты мочеиспускания
Временное ограничение: 2 месяца после операции
|
Изменение частоты мочеиспускания при 1 мочеиспускании
|
2 месяца после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение ночного диуреза
Временное ограничение: 2 месяца после операции
|
2 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karel Everaert, MD PhD, UZ Ghent
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BC-6121
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .