Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimovajauksen vaikutuksen löytäminen nokturiaan (DEVINe)

perjantai 14. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Ghent

Laskimovajauksen vaikutuksen löytäminen nokturiaan: tuleva, hallittu polku

Tämän tulevan kontrolloidun tutkimuksen avulla toivomme saavamme lisää tietoa laskimoiden vajaatoiminnan ja nokturian rinnakkaiselosta.

Mielestämme laskimoiden vajaatoiminta (CEAP 2-3a) johtaa nesteen kertymisen lisääntymiseen alaraajoihin koko päivän liikkumisen vuoksi. Kun makuulle asetetaan yöllä, tämä neste imeytyy takaisin systimiseen nestealtaaseen, mikä johtaa diureesin lisääntymiseen ja siten yöllisen tyhjentymisen lisääntymiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on havaita eroja yöllisissä frekvensseissä ja virtsan erityksessä ennen ja jälkeen laskimoiden vajaatoiminnan kirurgisen hoidon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 8300
        • Department of Urology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CEAP 2 - 4A

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI yli 30
  • Aiempi leikkaus alaraajojen laskimoiden vajaatoiminnan vuoksi
  • Krooninen turvotus (krooninen sydämen vajaatoiminta, maksakirroosi, nefroottinen oireyhtymä)
  • Raskaana oleva potilas
  • Potilaat, jotka käyttävät seuraavia lääkkeitä: kalsiumantagonistit, litium, tulehduskipulääkkeet tai kortikosteroidit, glitatsonit, insuliini, diureetit, sartaanit, ACE:n estäjät, desmopressiini,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: <2 yöllistä tyhjyyttä

Kaikki interventiot tässä ryhmässä tehdään kahdesti: kerran ennen leikkausta ja kerran 2 kuukautta leikkauksen jälkeen

  • Täytä 3 päivän Frequency Volume -kaavio
  • Kyselylomakkeet: ICIG FLUTS/MLUTS, PSQI ja CIVIQ2
Muut: Kyselylomakkeet
ICIQ FLUTS (naiset) tai MLUTS (mies) CIVIQ 2 PSQI
Diagnostinen testi: Taajuusvoimakkuuskaavio
Kerää tiheystilavuuskaavio 3 päivältä: mittaa tyhjien tilojen määrä ja virtsan määrä.
Muut: => 2 yöllistä tyhjyyttä

Kaikki interventiot tässä ryhmässä tehdään kahdesti: kerran ennen leikkausta ja kerran 2 kuukautta leikkauksen jälkeen

  • Suorita osmolaliteetti- ja natriumtesti loppuun 3 päivän Frequency Volume -kaavio ja kerää viimeisen päivän ja yön virtsa.
  • Alaraajojen ympärysmitan mittaaminen heti heräämisen jälkeen ja ennen nukahtamista
  • Kyselylomakkeet: ICIG FLUTS/MLUTS, PSQI ja CIVIQ2
Muut: Kyselylomakkeet
ICIQ FLUTS (naiset) tai MLUTS (mies) CIVIQ 2 PSQI
Diagnostinen testi: Taajuusvoimakkuuskaavio
Kerää tiheystilavuuskaavio 3 päivältä: mittaa tyhjien tilojen määrä ja virtsan määrä.
Diagnostinen testi: Kerää virtsa 1 päivän aikana
Vapaaehtoisia pyydetään keräämään virtsansa taajuustilavuustaulukon viimeisenä päivänä. Vapaaehtoiset saavat 2 purkkia: yhden päiväsaikaan ja yhden yön yli tapahtuvaan virtsan keräämiseen. Virtsan osmolaliteetti ja natrium testataan
Diagnostinen testi: Verinäyte
Verenotto plasman natriumin ja osmolaliteetin mittaamiseksi.
Diagnostinen testi: Sääreiden ympärysmitan mittaus

Sääreiden ympärysmitta mitataan kahdesti:

  • Heräämisen jälkeen, kun vielä makaa sängyssä
  • Ennen nukkumaanmenoa

Ympärysmitta tulee mitata 2 cm mediaalisen malleoluksen yläpuolelta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsaamistiheyden muutos
Aikaikkuna: 2kk leikkauksen jälkeen
Virtsaamistaajuuden muutos 1 tyhjällä
2kk leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos yön diureesissa
Aikaikkuna: 2kk leikkauksen jälkeen
2kk leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Ghent

Tutkijat

  • Päätutkija: Karel Everaert, MD PhD, UZ Ghent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BC-6121

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa