Descobrindo o efeito da insuficiência venosa na noctúria (DEVINe)
Descobrindo o efeito da insuficiência venosa na noctúria: uma trilha prospectiva e controlada
Com este estudo prospectivo controlado, esperamos obter mais informações sobre a coexistência entre insuficiência venosa e noctúria.
Em nossa opinião, a insuficiência venosa (CEAP 2-3a) leva a um aumento do acúmulo de líquido nos membros inferiores devido à movimentação o dia todo. Ao deitar durante a noite, esse fluido é reabsorvido no reservatório de fluido sistêmico, levando a um aumento da diurese e, portanto, a um aumento da micção noturna. O objetivo deste estudo é observar diferença na frequência noturna e na produção de urina antes e após o tratamento cirúrgico da insuficiência venosa.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ghent, Bélgica, 8300
- Department of Urology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- CEAP 2 até 4A
Critério de exclusão:
- IMC acima de 30
- Cirurgia prévia por insuficiência venosa nos membros inferiores
- Edema crônico (insuficiência cardíaca crônica, cirrose hepática, síndrome nefrótica)
- paciente gestante
- Pacientes sob os seguintes medicamentos: Antagonistas do cálcio, lítio, AINEs ou corticosteróides, glitazonas, insulina, diuréticos, sartans, inibidores da ECA, desmopressina,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: <2 vazios noturnos
Todas as intervenções neste grupo são feitas duas vezes: uma vez antes da intervenção cirúrgica e uma vez 2 meses após a intervenção cirúrgica
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ICIQ FLUTS (feminino) ou MLUTS (mann) CIVIQ 2 PSQI
Colete um gráfico de volume de frequência por 3 dias: meça a quantidade de micções e o volume urinado.
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Outro: => 2 vazios noturnos
Todas as intervenções neste grupo são feitas duas vezes: uma vez antes da intervenção cirúrgica e uma vez 2 meses após a intervenção cirúrgica
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ICIQ FLUTS (feminino) ou MLUTS (mann) CIVIQ 2 PSQI
Colete um gráfico de volume de frequência por 3 dias: meça a quantidade de micções e o volume urinado.
Os voluntários são solicitados a coletar sua urina durante o último dia do gráfico de volume de frequência.
Os voluntários recebem 2 frascos: um para coleta durante o dia e outro para coleta noturna de urina.
A osmolalidade e o sódio da urina são testados
Coleta de sangue para dosagem de sódio plasmático e osmolaridade.
A circunferência da parte inferior das pernas será medida duas vezes:
A circunferência deve ser medida 2 cm acima do maléolo medial |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da frequência de micção
Prazo: 2 meses após a cirurgia
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Mudança da frequência de micção com 1 micção
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2 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração da diurese noturna
Prazo: 2 meses após a cirurgia
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2 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karel Everaert, MD PhD, UZ Ghent
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BC-6121
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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