親の心理的柔軟性と感情の制御に対するウェブベースの介入の有効性
調査の概要
詳細な説明
家族の状況、特に親の教育スタイル (PE) は、小児期のさまざまな障害の維持と発症に対する保護因子または危険因子として機能する可能性があります。 子どもが病気、障害、または困難と診断されたとき、親は、子どもの体育、障壁、感情のレパートリーを調整する一連の信念を抱くことがあります。 家族環境を悪化させ、不適応行動を引き起こし、最終的には回避パターンの可能性により治療遵守が困難になる可能性があります。 いくつかの研究は、これらのパターンは、子供の苦しみによって引き起こされる不快感を許容しないことによる親の機能不全な感情の制御によって媒介されることを示しています。
このプロジェクトは、神経発達障害や行動障害に苦しむ子供を持つ家族を対象に、親の心理的柔軟性と感情制御戦略を促進するためのウェブベースの臨床介入を検証することを目的としています。 臨床介入は、第 3 波/状況療法を使用した感情制御と前向きな子育て戦略の改善に焦点を当てています。 介入は 1.5 時間の 6 セッションで構成されます。 この研究では、対面での子育て介入グループとウェブベースの子育て介入グループを比較しています。 最初の仮説は、両方の親の介入が、テスト後および 3 か月の追跡評価において、親の教育スタイル、感情的能力、幸福を改善するだろうというものです。 第二に、ウェブベースの介入は、対面での介入と比較してより効率的です。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Juan M. Flujas-Contreras, MD
- 電話番号：+34 674 596 371
- メール：jfc397@ual.es
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Inmaculada Gomez, Prf.
- 電話番号：+34 950 214414
- メール：igomez@ual.es
研究場所
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Almeria
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Almería、Almeria、スペイン、04120
- 募集
- University of Almeria
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コンタクト：
- Juan M Flujas-Contreras, MD
- 電話番号：674 596 371
- メール：jfc397@ual.es
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主任研究者：
- Inmaculada Gómez, Dr.
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Castellón
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Castellón De La Plana、Castellón、スペイン、12071
- 募集
- University Jaume I
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コンタクト：
- Azucena García Palacios, Dr.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
A. 0 歳から 12 歳までの子供の親/保護者であること。 B. 困難と能力に関するアンケート (SDQ) のいずれかの尺度で限界スコアを取得した子供の親/保護者であること。
C. 親の受け入れアンケートの下位尺度のいずれかで、親の柔軟性のなさ/精神的苦痛に関して高いスコアを獲得する。
D. 親/保護者は、Web ベースの介入にアクセスできるデバイスを持っています。
E. インフォームドコンセントに署名することで研究に参加することに同意します。
除外基準:
A. 親/保護者は別居中または育児放棄の過程にあり、この側面は最初の面接で臨床試験に基づいて評価されます。
B. 親/保護者は、研究への参加を妨げる可能性のある深刻な心理的または薬物使用の問題または障害を抱えています。
C. 親/保護者がスペイン語の理解に障壁を示している。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ウェブベースの子育て介入
この介入グループにランダムに割り当てられた家族は、自己管理型の Web ベースの子育て介入を受けます。
保護者は毎週 6 つのモジュールからなる子育て介入にアクセスできます。
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保護者は、6 つのモジュールの自己配信型 Web ベースの子育て介入に参加します。
治療には、心理的な柔軟性 (オープンで、意識的で、活動的であること)、感情の制御、および前向きな子育て戦略の能力が含まれます。
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ACTIVE_COMPARATOR：対面での子育て介入
この介入グループにランダムに割り当てられた家族は、対面でのグループ子育て介入を受けます。
グループは 4 週間にわたって毎週 120 分間集まります。
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保護者は毎週 4 回の 2 時間のグループに対面で参加します。
治療には、心理的な柔軟性 (オープンで、意識的で、活動的であること)、感情の制御、および前向きな子育て戦略の能力が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親の受け入れアンケート (フルハス・コントレラス、ガルシア・パラシオス、ゴメス、2018 年)
時間枠：介入直後および3か月後のベースラインからの変化
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評価する オープン、意識、アクティブの 3 つの側面を通じて、子供との相互作用に関する親の心理的柔軟性を測定します。
スペイン語版の内部整合性は .82 です。
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介入直後および3か月後のベースラインからの変化
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困難感情規制尺度 (DERS: Hervás & Jódar、2008)
時間枠：介入直後および3か月後のベースラインからの変化
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親の感情的調節を評価する。
これは、感情的規制緩和の 5 つの側面、つまりコントロールの欠如、拒絶、干渉、無視、混乱を構成する 28 項目で構成されています。
信頼性指数 (クロンバックのアルファ) は .87 ～ .93 です。
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介入直後および3か月後のベースラインからの変化
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親のストレス尺度 (PSS; Alonso-Arbiol y Balluerka、2007)
時間枠：介入直後および3か月後のベースラインからの変化
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親のストレスのレベルを評価するため。
ポジティブな経験とネガティブな経験を評価する20項目で構成されています。
スケールの信頼性は 0.77
と.76
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介入直後および3か月後のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ライフスケールへの満足度 (SWLS; Atienza、Pons、Balaguer、および García-Merita、2000)
時間枠：介入数カ月の直後および3カ月後のベースラインからの変化
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親の全体的な満足度を一次元の構成要素として評価するため、1 ～ 7 のリッカート尺度で回答される 5 つの項目で構成されます。スペイン語版の信頼性指数は 0.84 です。
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介入数カ月の直後および3カ月後のベースラインからの変化
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強度と困難さに関するアンケート (SDQ; Gómez-Beneyto et al., 2012)
時間枠：介入直後および3か月後のベースラインからの変化
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子どもの行動、困難における行動の変化、感情的症状、行動上の問題、多動性の問題、パートナーとの問題、および向社会的行動に対する介入の効果を評価するため
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介入直後および3か月後のベースラインからの変化
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顧客満足度アンケート (ヒダルゴ大学、2013 年)
時間枠：介入直後
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満足度を一次元的に評価する 4 段階リッカート尺度の 8 項目で構成されます。
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介入直後
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親の対処法と気分
時間枠：介入直後のベースラインからの変化
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現在の気分と対処能力の認識は、顔の視覚スケール (リッカート 5 点) によって気分を測定する 2 つの質問と、リッカート スケール 5 点によって対処する 2 つの質問を通じて、セッションの前後に評価されます。
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介入直後のベースラインからの変化
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Inmaculada Gomez, Prof.、University de Almeria
- スタディディレクター：Azucena Garcia-Palacios, Prof.、University Jaume I
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。