Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkopohjaisen intervention tehokkuus vanhempien psykologiseen joustavuuteen ja tunteiden säätelyyn

torstai 29. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Juan Miguel Flujas, Universidad de Almeria
Tämän hankkeen tavoitteena on validoida verkkopohjainen kliininen interventio perheille, joissa on hermoston kehitys- tai käyttäytymishäiriöistä kärsiviä lapsia, edistääkseen vanhempien psykologista joustavuutta ja tunteiden säätelystrategioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perhekonteksti ja erityisesti vanhempien koulutustyylit (PE) voivat toimia suojaavana tai riskitekijänä erilaisten lapsuushäiriöiden säilymiselle ja kehittymiselle. Kun lapsella diagnosoidaan sairaus, häiriö tai vaikeus, vanhemmat voivat kehittää joukon uskomuksia, jotka välittävät heidän kehoaan, esteitään ja emotionaalista ohjelmistoaan. Se voi huonontaa perheilmapiiriä, johtaa sopeutumattomiin käytöksiin ja lopulta johtaa vaikeuksiin noudattaa hoitoa mahdollisten välttämismallien vuoksi. Useat tutkimukset osoittavat, että näitä malleja välittää vanhempien toimintahäiriöisten tunteiden säätely, kun he eivät siedä lastensa kärsimyksen aiheuttamaa epämukavuutta.

Tämän hankkeen tavoitteena on validoida verkkopohjainen kliininen interventio perheille, joissa on hermoston kehitys- tai käyttäytymishäiriöistä kärsiviä lapsia, edistääkseen vanhempien psykologista joustavuutta ja tunteiden säätelystrategioita. Kliininen interventio keskittyy tunteiden säätelyn ja positiivisen vanhemmuuden strategioiden parantamiseen käyttämällä kolmannen aallon/kontekstuaalisia terapioita. Interventio koostuu 6 istunnosta, jotka kestävät 1,5 tuntia. Tässä tutkimuksessa verrataan kasvokkain tapahtuvaa vanhemmuuden interventioryhmää verkkopohjaiseen vanhemmuuden interventioon. Ensimmäinen hypoteesi on, että molemmat vanhempien interventiot parantavat vanhempien koulutustyyliä, emotionaalista osaamista ja hyvinvointia testin jälkeisessä ja 3 kuukauden seuranta-arvioinnissa. Toiseksi verkkopohjainen interventio on tehokkaampaa kuin kasvokkain tapahtuva interventio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Juan M. Flujas-Contreras, MD
  • Puhelinnumero: +34 674 596 371
  • Sähköposti: jfc397@ual.es

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Inmaculada Gomez, Prf.
  • Puhelinnumero: +34 950 214414
  • Sähköposti: igomez@ual.es

Opiskelupaikat

    • Almeria
      • Almería, Almeria, Espanja, 04120
        • Rekrytointi
        • University of Almería
        • Ottaa yhteyttä:
          • Juan M Flujas-Contreras, MD
          • Puhelinnumero: 674 596 371
          • Sähköposti: jfc397@ual.es
        • Päätutkija:
          • Inmaculada Gómez, Dr.
    • Castellón
      • Castellón De La Plana, Castellón, Espanja, 12071
        • Rekrytointi
        • University Jaume I
        • Ottaa yhteyttä:
          • Azucena García Palacios, Dr.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

A. Ole 0–12-vuotiaan lapsen vanhempi/huoltaja. B. Ole sellaisen lapsen vanhempi/huoltaja, joka saa rajapisteen millä tahansa vaikeus- ja kykykyselyn asteikolla (SDQ).

C. Saavuta korkea pistemäärä vanhempien joustamattomuudesta/emotionaalisesta ahdistuksesta vanhempien hyväksymiskyselyn avulla missä tahansa sen ala-asteikossa.

D. Vanhemmilla/huoltajilla on laite, joka mahdollistaa pääsyn verkkopohjaiseen interventioon.

E. He suostuvat osallistumaan tutkimukseen allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

V. Vanhempi/huoltaja on erossa tai huolimattomasti kasvatuksessa, tämä näkökohta arvioidaan kliinisen tutkimuksen perusteella ensimmäisessä haastattelussa.

B. Vanhemmalla/huoltajalla on vakavia psykologisia tai päihdeongelmia tai häiriöitä, jotka voivat haitata hänen osallistumistaan ​​tutkimukseen.

C. Vanhempi/huoltaja esittelee espanjan kielen ymmärtämisen esteitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Verkkopohjainen vanhemmuuden interventio
Tähän interventioryhmään satunnaistetut perheet saavat itsehallinnollisen verkkopohjaisen vanhemmuuden intervention. Vanhemmilla on pääsy viikoittaiseen 6 moduulin vanhemmuuden interventioon.
Vanhemmat osallistuvat itse toimitettuun verkkopohjaiseen vanhemmuuden interventioon 6 moduulissa. Hoito sisältää kykyä psykologiseen joustavuuteen (olla avoin, tietoinen ja aktiivinen), tunteiden säätelyä ja positiivisia vanhemmuuden strategioita.
ACTIVE_COMPARATOR: Kasvokkain tapahtuva vanhemmuuden interventio
Tähän interventioryhmään satunnaistetut perheet saavat kasvokkain tapahtuvan ryhmävanhemmuuden intervention. Ryhmät kokoontuvat viikoittain 120 minuuttia 4 viikon ajan.
Vanhemmat osallistuvat kasvokkain viikoittaiseen 2 tunnin ryhmään 4 kertaa. Hoito sisältää kykyä psykologiseen joustavuuteen (olla avoin, tietoinen ja aktiivinen), tunteiden säätelyä ja positiivisia vanhemmuuden strategioita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parental Acceptance Questionnaire (Flujas-Contreras, García-Palacios ja Gómez, 2018)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden kohdalla
Arvioida Mittaa vanhempien psykologista joustavuutta vuorovaikutuksessa lastensa kanssa kolmen ulottuvuuden kautta: avoin, tietoinen ja aktiivinen. Espanjankielisen version sisäinen johdonmukaisuus on 0,82
Muutos lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden kohdalla
Vaikeuksien tunteiden säätelyasteikko (DERS: Hervás & Jódar, 2008)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden kohdalla
Arvioi vanhempien emotionaalista säätelyä. Se koostuu 28 kohteesta, jotka muodostavat emotionaalisen sääntelyn purkamisen 5 ulottuvuutta: hallinnan puute, hylkääminen, häirintä, laiminlyönti ja hämmennys. Luotettavuusindeksi (Cronbachin alfa) on 0,87 ja 0,93 välillä
Muutos lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden kohdalla
Parental Stress Scale (PSS; Alonso-Arbiol y Balluerka, 2007)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden kohdalla
Arvioi vanhempien stressin tasoa. Se koostuu 20 kohdasta, jotka arvioivat positiivisia ja negatiivisia kokemuksia. Vaa'an luotettavuus on 0,77 ja .76
Muutos lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Satisfaction with Life Scale (SWLS; Atienza, Pons, Balaguer ja García-Merita, 2000)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta välittömästi interventiokuukausien jälkeen ja 3 kuukauden kohdalla
vanhempien yleisen tyytyväisyyden arvioimiseksi yksiulotteisena konstruktiona se koostuu viidestä kohdasta, joihin vastataan Likert-asteikolla 1-7; espanjankielinen versio tarjoaa luotettavuusindeksit 0,84
Muutos lähtötasosta välittömästi interventiokuukausien jälkeen ja 3 kuukauden kohdalla
Strength and Difficulties Questionnaire, (SDQ; Gómez-Beneyto et al., 2012)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden kohdalla
Jotta voidaan arvioida intervention vaikutuksia lasten käyttäytymiseen, käyttäytymismuutoksiin vaikeuksissa, tunneoireisiin, käyttäytymisongelmiin, yliaktiivisuusongelmiin, kumppanien kanssakäymiseen ja prososiaaliseen toimintaan
Muutos lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden kohdalla

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asiakastyytyväisyyskysely (Hidalgo y cols., 2013)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Se koostuu 8 kohdasta 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka arvioi tyytyväisyyttä yksiulotteisesti
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Vanhempien jaksaminen ja mieliala
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen
Sen hetkistä mielialaa ja selviytymiskykyä arvioidaan ennen istuntoa ja sen jälkeen kahdella kysymyksellä, jotka mittaavat mielialaa visuaalisella kasvojen asteikolla (Likert 5 pistettä) ja selviytymistä Likert 5 pisteen asteikolla.
Muutos lähtötasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Inmaculada Gomez, Prof., University de Almeria
  • Opintojohtaja: Azucena Garcia-Palacios, Prof., University Jaume I

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 5. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 13. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot ovat saatavilla henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen kesto

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ei päätetty

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Internetin vanhemmuuden interventio

3
Tilaa