Eficácia de uma Intervenção baseada na Web na Flexibilidade Psicológica e Regulação Emocional dos Pais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O contexto familiar e, especificamente, os estilos educacionais (EF) dos pais podem atuar como fator protetor ou de risco para a manutenção e desenvolvimento de diversos transtornos na infância. Quando a criança é diagnosticada com uma doença, distúrbio ou dificuldade, os pais podem desenvolver uma série de crenças que irão mediar seus EPs, suas barreiras e seu repertório emocional. Pode piorar o clima familiar, levar a comportamentos desadaptativos e, por fim, levar a dificuldades na adesão ao tratamento devido a possíveis padrões de evitação. Vários estudos indicam que esses padrões são mediados por uma regulação de emoções disfuncionais nos pais ao não tolerar o desconforto causado pelo sofrimento de seus filhos.
Este projeto visa validar uma intervenção clínica baseada na web para famílias com crianças que sofrem de distúrbios do neurodesenvolvimento ou comportamentais para promover a flexibilidade psicológica e estratégias de regulação emocional nos pais. A intervenção clínica é focada em melhorar a regulação emocional e estratégias parentais positivas usando terapias contextuais/de terceira onda. A intervenção consiste em 6 sessões com a duração de 1,5 horas. Este estudo compara um grupo de intervenção parental face a face com uma intervenção parental baseada na web. A primeira hipótese é que ambas as intervenções parentais melhorarão os estilos educacionais, as competências emocionais e o bem-estar dos pais no pós-teste e na avaliação de acompanhamento de 3 meses. Em segundo lugar, a intervenção baseada na web será mais eficiente em comparação com a intervenção face a face.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Juan M. Flujas-Contreras, MD
- Número de telefone: +34 674 596 371
- E-mail: jfc397@ual.es
Estude backup de contato
- Nome: Inmaculada Gomez, Prf.
- Número de telefone: +34 950 214414
- E-mail: igomez@ual.es
Locais de estudo
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Almeria
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Almería, Almeria, Espanha, 04120
- Recrutamento
- University of Almeria
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Contato:
- Juan M Flujas-Contreras, MD
- Número de telefone: 674 596 371
- E-mail: jfc397@ual.es
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Investigador principal:
- Inmaculada Gómez, Dr.
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Castellón
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Castellón De La Plana, Castellón, Espanha, 12071
- Recrutamento
- University Jaume I
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Contato:
- Azucena García Palacios, Dr.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
A. Ser pai/responsável de criança de 0 a 12 anos. B. Ser pai/responsável de uma criança que obtiver uma pontuação limite em qualquer uma das escalas do Questionário de Dificuldades e Capacidades (SDQ).
C. Obter uma alta pontuação em inflexibilidade/sofrimento emocional dos pais por meio do Questionário de Aceitação dos Pais em qualquer uma de suas subescalas.
D. Os pais/responsáveis têm um dispositivo que fornece acesso à intervenção baseada na web.
E. Eles concordam em participar do estudo assinando o consentimento informado
Critério de exclusão:
R. O progenitor/responsável encontra-se em processo de separação ou parentalidade negligente, este aspeto será avaliado a partir de um ensaio clínico na entrevista inicial.
B. O pai/responsável tem sérios problemas ou distúrbios psicológicos ou de uso de substâncias que podem impedir sua participação no estudo.
C. O pai/responsável apresenta barreiras de compreensão do espanhol.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção parental baseada na web
As famílias randomizadas para este grupo de intervenção receberão uma intervenção parental auto-administrada baseada na web.
Os pais têm acesso a uma intervenção parental semanal de 6 módulos.
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Os pais participam da intervenção parental auto-aplicada baseada na web para 6 módulos.
O tratamento inclui habilidades de flexibilidade psicológica (para ser aberto, consciente e ativo), regulação emocional e estratégias parentais positivas.
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ACTIVE_COMPARATOR: Intervenção parental face a face
As famílias randomizadas para este grupo de intervenção receberão uma intervenção parental em grupo face a face.
Os grupos se reunirão semanalmente por 120 minutos durante 4 semanas.
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Os pais participam presencialmente de um grupo semanal de 2 horas para 4 sessões.
O tratamento inclui habilidades de flexibilidade psicológica (para ser aberto, consciente e ativo), regulação emocional e estratégias parentais positivas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de aceitação dos pais (Flujas-Contreras, García-Palacios e Gómez, 2018)
Prazo: Alteração da linha de base imediatamente após a intervenção e aos 3 meses
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Avaliar medidas de flexibilidade psicológica em pais em relação à interação com seus filhos por meio de 3 dimensões: aberto, consciente e ativo.
A versão em espanhol tem consistência interna de 0,82
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Alteração da linha de base imediatamente após a intervenção e aos 3 meses
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Escala de Dificuldades de Regulação Emocional (DERS: Hervás & Jódar, 2008)
Prazo: Alteração da linha de base imediatamente após a intervenção e aos 3 meses
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Avaliar a regulação emocional dos pais.
É composto por 28 itens que compõem 5 dimensões da desregulação emocional: descontrole, rejeição, interferência, negligência e confusão.
O índice de confiabilidade (alfa de Cronbach) está entre 0,87 e 0,93
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Alteração da linha de base imediatamente após a intervenção e aos 3 meses
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Escala de Estresse Parental (PSS; Alonso-Arbiol y Balluerka, 2007)
Prazo: Alteração da linha de base imediatamente após a intervenção e aos 3 meses
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Avaliar o nível de estresse parental.
É composto por 20 itens que avaliam experiências positivas e negativas.
A escala tem uma confiabilidade de 0,77
e 0,76
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Alteração da linha de base imediatamente após a intervenção e aos 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Satisfação com a Vida (SWLS; Atienza, Pons, Balaguer, & García-Merita, 2000)
Prazo: Mudança da linha de base imediatamente após os meses de intervenção e aos 3 meses
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para avaliar a satisfação geral dos pais como construto unidimensional, é composto por 5 itens que são respondidos em uma escala Likert de 1 a 7; a versão em espanhol forneceu índices de confiabilidade de 0,84
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Mudança da linha de base imediatamente após os meses de intervenção e aos 3 meses
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Questionário de Força e Dificuldades, (SDQ; Gómez-Beneyto et al., 2012)
Prazo: Alteração da linha de base imediatamente após a intervenção e aos 3 meses
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Com o objetivo de avaliar os efeitos da intervenção no comportamento das crianças, alterações comportamentais em dificuldades, sintomas emocionais, problemas comportamentais, problemas de hiperatividade, problemas com parceiros e ações pró-sociais
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Alteração da linha de base imediatamente após a intervenção e aos 3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Satisfação do Cliente (Hidalgo e cols., 2013)
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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É composto por 8 itens em uma escala Likert de 4 pontos que avalia a satisfação de forma unidimensional
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Imediatamente após a intervenção
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Coping parental e humor
Prazo: Mudança da linha de base imediatamente após a intervenção
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O humor atual e a percepção da capacidade de enfrentamento serão avaliados pré e pós sessão por meio de duas questões que medem o humor por meio de escala visual de faces (Likert de 5 pontos) e coping por escala Likert de 5 pontos
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Mudança da linha de base imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Inmaculada Gomez, Prof., University de Almeria
- Diretor de estudo: Azucena Garcia-Palacios, Prof., University Jaume I
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PSY001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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