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부모의 심리적 유연성과 감정 조절에 대한 웹 기반 개입의 효과

2021년 4월 29일 업데이트: Juan Miguel Flujas, Universidad de Almeria
이 프로젝트는 부모의 심리적 유연성과 감정 조절 전략을 촉진하기 위해 신경 발달 또는 행동 장애를 앓고 있는 자녀가 있는 가족을 위한 웹 기반 임상 중재를 검증하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

가족 상황, 특히 부모의 교육 스타일(PE)은 아동기의 다양한 장애의 유지 및 발달에 대한 보호 또는 위험 요인으로 작용할 수 있습니다. 아이가 질병, 장애 또는 어려움을 진단받았을 때 부모는 PE, 장벽 및 정서적 레퍼토리를 중재할 일련의 신념을 개발할 수 있습니다. 이는 가족 분위기를 악화시키고, 부적응 행동으로 이어지며, 마지막으로 가능한 회피 패턴으로 인해 치료 순응도에 어려움을 겪을 수 있습니다. 여러 연구에 따르면 이러한 패턴은 자녀의 고통으로 인한 불편함을 용납하지 않음으로써 부모의 기능 장애 감정 조절에 의해 매개됩니다.

이 프로젝트는 부모의 심리적 유연성과 감정 조절 전략을 촉진하기 위해 신경 발달 또는 행동 장애를 앓고 있는 자녀가 있는 가족을 위한 웹 기반 임상 중재를 검증하는 것을 목표로 합니다. 임상 개입은 제3파/상황별 요법을 사용하여 감정 조절 및 긍정적 양육 전략을 개선하는 데 중점을 둡니다. 개입은 1.5시간 동안 6개의 세션으로 구성됩니다. 본 연구는 대면 양육중재 집단과 웹기반 양육중재를 비교하였다. 첫 번째 가설은 두 부모의 개입이 사후 테스트 및 3개월 후속 평가에서 부모의 교육 스타일, 정서적 역량 및 웰빙을 향상시킬 것이라는 것입니다. 둘째, 웹 기반 개입은 대면 개입에 비해 더 효율적일 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Juan M. Flujas-Contreras, MD
  • 전화번호: +34 674 596 371
  • 이메일: jfc397@ual.es

연구 연락처 백업

  • 이름: Inmaculada Gomez, Prf.
  • 전화번호: +34 950 214414
  • 이메일: igomez@ual.es

연구 장소

    • Almeria
      • Almería, Almeria, 스페인, 04120
        • 모병
        • University of Almería
        • 연락하다:
          • Juan M Flujas-Contreras, MD
          • 전화번호: 674 596 371
          • 이메일: jfc397@ual.es
        • 수석 연구원:
          • Inmaculada Gómez, Dr.
    • Castellón
      • Castellón De La Plana, Castellón, 스페인, 12071
        • 모병
        • University Jaume I
        • 연락하다:
          • Azucena García Palacios, Dr.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

A. 0~12세 아동의 부모/보호자여야 합니다. B. 어려움 및 능력 질문지(SDQ)의 척도에서 한계점수를 받은 아동의 부모/보호자여야 합니다.

C. 하위 척도에서 부모 수용 설문지를 통해 부모의 경직성/정서적 고통에서 높은 점수를 얻습니다.

D. 학부모/보호자는 웹 기반 개입에 대한 액세스를 제공하는 장치를 가지고 있습니다.

마. 피험자 동의서에 서명함으로써 연구 참여에 동의합니다.

제외 기준:

A. 부모/보호자가 별거 또는 양육태만 과정에 있는 경우, 이 부분은 초기 인터뷰에서 임상 시험을 통해 평가됩니다.

B. 부모/보호자는 연구 참여를 방해할 수 있는 심각한 심리적 또는 약물 사용 문제 또는 장애가 있습니다.

C. 학부모/보호자는 스페인어 이해 장벽을 제시합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 웹 기반 양육 개입
이 개입 그룹에 무작위 배정된 가족은 자가 관리 웹 기반 양육 개입을 받게 됩니다. 부모는 매주 6개 모듈로 구성된 양육 개입에 액세스할 수 있습니다.
학부모는 6개 모듈에 대한 자체 제공 웹 기반 육아 개입에 참여합니다. 치료에는 심리적 유연성(개방성, 인식성, 활동성), 감정 조절, 긍정적 양육 전략이 포함됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 대면 양육 개입
이 개입 그룹에 무작위 배정된 가족은 대면 그룹 양육 개입을 받게 됩니다. 그룹은 4주 동안 매주 120분 동안 모임을 갖습니다.
학부모는 4회 세션 동안 매주 2시간씩 대면 그룹에 참여합니다. 치료에는 심리적 유연성(개방성, 인식성, 활동성), 감정 조절, 긍정적 양육 전략이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모 수락 설문지(Flujas-Contreras, García-Palacios, & Gómez, 2018)
기간: 중재 직후 및 3개월 시점에 기준선에서 변경
평가하기 3차원(열림, 자각, 활동)을 통해 자녀와의 상호 작용에 관한 부모의 심리적 유연성을 측정합니다. 스페인어 버전의 내부 일관성은 .82입니다.
중재 직후 및 3개월 시점에 기준선에서 변경
어려움 감정 조절 척도(DERS: Hervás & Jódar, 2008)
기간: 중재 직후 및 3개월 시점에 기준선에서 변경
부모의 정서적 조절을 평가한다. 정서적 규제완화의 5차원(조절 부족, 거부, 간섭, 무시, 혼란)을 구성하는 28개 항목으로 구성되어 있습니다. 신뢰 지수(Cronbach's alpha)는 .87에서 .93 사이입니다.
중재 직후 및 3개월 시점에 기준선에서 변경
부모 스트레스 척도(PSS; Alonso-Arbiol y Balluerka, 2007)
기간: 중재 직후 및 3개월 시점에 기준선에서 변경
부모의 스트레스 수준을 평가합니다. 긍정적 경험과 부정적 경험을 평가하는 20문항으로 구성되어 있습니다. 척도의 신뢰도는 .77입니다. 및 .76
중재 직후 및 3개월 시점에 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생활 규모에 대한 만족도(SWLS; Atienza, Pons, Balaguer, & García-Merita, 2000)
기간: 개입 개월 직후 및 3개월 시점에 기준선에서 변경
부모의 전반적인 만족도를 1차원적 구성으로 평가하기 위해 1에서 7까지의 리커트 척도로 답변되는 5개의 항목으로 구성됩니다. 스페인어 버전은 .84의 신뢰도 지수를 제공했습니다.
개입 개월 직후 및 3개월 시점에 기준선에서 변경
강점 및 어려움 설문지, (SDQ; Gómez-Beneyto et al., 2012)
기간: 중재 직후 및 3개월 시점에 기준선에서 변경
개입이 아동의 행동에 미치는 영향을 평가하기 위해 어려움의 행동 변화, 정서 증상, 행동 문제, 과잉 행동 문제, 파트너 문제 및 친 사회적 행동
중재 직후 및 3개월 시점에 기준선에서 변경

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
클라이언트 만족도 설문지(Hidalgo y cols., 2013)
기간: 개입 직후
1차원적으로 만족도를 평가하는 4점 리커트 척도에 8문항으로 구성되어 있습니다.
개입 직후
부모의 대처와 기분
기간: 개입 직후 기준선에서 변경
얼굴의 시각적 척도(Likert 5점)와 Likert 척도 5점으로 대처하는 두 가지 질문을 통해 현재 기분과 대처 능력에 대한 인식을 세션 전후로 평가합니다.
개입 직후 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Inmaculada Gomez, Prof., University de Almeria
  • 연구 책임자: Azucena Garcia-Palacios, Prof., University Jaume I

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 11일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2024년 5월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 비식별화 후 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

연구 기간

IPD 공유 액세스 기준

결정하지 못한

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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웹 육아 개입에 대한 임상 시험

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