Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность интернет-вмешательства в психологическую гибкость родителей и регуляцию эмоций

29 апреля 2021 г. обновлено: Juan Miguel Flujas, Universidad de Almeria
Этот проект направлен на валидацию клинического вмешательства в Интернете для семей с детьми, страдающими нарушениями развития нервной системы или поведенческими расстройствами, для содействия психологической гибкости и стратегиям регулирования эмоций у родителей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Семейный контекст и, в частности, воспитательные стили родителей (PE) могут действовать как защитный фактор или фактор риска для поддержания и развития различных расстройств в детстве. Когда у ребенка диагностируют заболевание, расстройство или трудности, родители могут развить ряд убеждений, которые опосредуют их PE, их барьеры и их эмоциональный репертуар. Это может ухудшить семейный климат, привести к дезадаптивному поведению и, наконец, к трудностям в соблюдении режима лечения из-за возможных моделей избегания. Несколько исследований показывают, что эти паттерны опосредованы регуляцией дисфункциональных эмоций у родителей из-за нетерпимости к дискомфорту, вызванному страданиями их детей.

Этот проект направлен на валидацию клинического вмешательства в Интернете для семей с детьми, страдающими нарушениями развития нервной системы или поведенческими расстройствами, для содействия психологической гибкости и стратегиям регулирования эмоций у родителей. Клиническое вмешательство направлено на улучшение регуляции эмоций и позитивных стратегий воспитания с использованием третьей волны/контекстуальной терапии. Вмешательство состоит из 6 сеансов продолжительностью 1,5 часа. В этом исследовании сравнивается очная группа родительского вмешательства с родительским вмешательством через Интернет. Первая гипотеза состоит в том, что оба родительских вмешательства улучшат образовательные стили, эмоциональные компетенции и благополучие родителей при послетестовой и 3-месячной последующей оценке. Во-вторых, онлайн-вмешательство будет более эффективным по сравнению с личным вмешательством.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Juan M. Flujas-Contreras, MD
  • Номер телефона: +34 674 596 371
  • Электронная почта: jfc397@ual.es

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Inmaculada Gomez, Prf.
  • Номер телефона: +34 950 214414
  • Электронная почта: igomez@ual.es

Места учебы

  • Испания
    • Almeria
      • Almería, Almeria, Испания, 04120
        • Рекрутинг
        • University of Almería
        • Контакт:
          • Juan M Flujas-Contreras, MD
          • Номер телефона: 674 596 371
          • Электронная почта: jfc397@ual.es
        • Главный следователь:
          • Inmaculada Gómez, Dr.
    • Castellón
      • Castellón De La Plana, Castellón, Испания, 12071
        • Рекрутинг
        • University Jaume I
        • Контакт:
          • Azucena García Palacios, Dr.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

A. Быть родителем/опекуном ребенка в возрасте от 0 до 12 лет. B. Быть родителем/опекуном ребенка, набравшего предельный балл по любой из шкал Опросника трудностей и способностей (SDQ).

C. Получите высокий балл по родительской негибкости/эмоциональному дистрессу с помощью Опросника родительского принятия по любой из его подшкал.

D. У родителей/опекунов есть устройство, обеспечивающее доступ к веб-вмешательству.

E. Они соглашаются участвовать в исследовании, подписывая информированное согласие.

Критерий исключения:

A. Родитель/опекун находится в процессе разлучения или небрежного отношения к воспитанию, этот аспект будет оцениваться на основе клинического испытания на первоначальном собеседовании.

B. Родитель/опекун имеет серьезные психологические проблемы или расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, которые могут помешать их участию в исследовании.

C. Родители/опекуны препятствуют пониманию испанского языка.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство родителей через Интернет
Семьи, рандомизированные в эту группу вмешательства, получат самостоятельно проводимую через Интернет интервенцию для родителей. Родители имеют доступ к еженедельному 6-модульному родительскому вмешательству.
Поведенческий: Веб-вмешательство родителей
Родители участвуют в самостоятельных веб-интервенциях для родителей в течение 6 модулей. Лечение включает способность к психологической гибкости (быть открытым, осознанным и активным), регулирование эмоций и позитивные стратегии воспитания.
ACTIVE_COMPARATOR: Вмешательство родителей лицом к лицу
Семьи, рандомизированные в эту группу вмешательства, получат групповое родительское вмешательство лицом к лицу. Группы будут встречаться еженедельно по 120 минут в течение 4 недель.
Поведенческий: Групповое родительское вмешательство
Родители участвуют в очных еженедельных 2-часовых группах по 4 занятия. Лечение включает способность к психологической гибкости (быть открытым, осознанным и активным), регулирование эмоций и позитивные стратегии воспитания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета родительского принятия (Flujas-Contreras, García-Palacios, & Gómez, 2018)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства и через 3 месяца
Оценить Измеряет психологическую гибкость родителей в отношении взаимодействия со своими детьми по трем параметрам: открытый, осознанный и активный. Испанская версия имеет внутреннюю согласованность 0,82.
Изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства и через 3 месяца
Шкала регуляции эмоций трудностей (DERS: Hervás & Jódar, 2008 г.)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства и через 3 месяца
Оценить эмоциональную регуляцию родителей. Он состоит из 28 пунктов, составляющих 5 аспектов эмоциональной дерегуляции: отсутствие контроля, неприятие, вмешательство, пренебрежение и растерянность. Индекс надежности (альфа Кронбаха) находится между 0,87 и 0,93.
Изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства и через 3 месяца
Шкала родительского стресса (PSS; Alonso-Arbiol y Balluerka, 2007)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства и через 3 месяца
Оценить уровень родительского стресса. Он состоит из 20 пунктов, оценивающих положительный и отрицательный опыт. Шкала имеет надежность 0,77. и 0,76
Изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства и через 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала удовлетворенности жизнью (SWLS; Atienza, Pons, Balaguer, & García-Merita, 2000)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства и через 3 месяца
для оценки общей удовлетворенности родителей как одномерного конструкта он состоит из 5 пунктов, на которые даны ответы по шкале Лайкерта от 1 до 7; испанская версия имеет индексы надежности 0,84.
Изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства и через 3 месяца
Опросник силы и сложности (SDQ; Гомес-Бенейто и др., 2012 г.)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства и через 3 месяца
Чтобы оценить влияние вмешательства на поведение детей, поведенческие изменения при затруднениях, эмоциональные симптомы, поведенческие проблемы, проблемы с гиперактивностью, проблемы с партнерами и просоциальные действия
Изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства и через 3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник удовлетворенности клиентов (Hidalgo y cols., 2013)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Он состоит из 8 пунктов по 4-балльной шкале Лайкерта, которая оценивает удовлетворенность одномерно.
Сразу после вмешательства
Родительский копинг и настроение
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства
Текущее настроение и восприятие способности справляться будут оцениваться до и после сеанса с помощью двух вопросов, которые измеряют настроение с помощью визуальной шкалы лиц (5 баллов по Лайкерту) и совладания по шкале Лайкерта из 5 баллов.
Изменение по сравнению с исходным уровнем сразу после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad de Almeria

Соавторы

Universitat Jaume I

Следователи

  • Директор по исследованиям: Inmaculada Gomez, Prof., University de Almeria
  • Директор по исследованиям: Azucena Garcia-Palacios, Prof., University Jaume I

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 декабря 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 декабря 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

5 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • PSY001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников будут доступны после деидентификации.

Сроки обмена IPD

Продолжительность исследования

Критерии совместного доступа к IPD

Не решил

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Веб-вмешательство родителей

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться