Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interwencji internetowej w zakresie elastyczności psychicznej rodziców i regulacji emocji

29 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Juan Miguel Flujas, Universidad de Almeria
Celem tego projektu jest walidacja internetowej interwencji klinicznej dla rodzin z dziećmi cierpiącymi na zaburzenia neurorozwojowe lub behawioralne w celu promowania elastyczności psychologicznej i strategii regulacji emocji u rodziców.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kontekst rodzinny, a zwłaszcza style edukacyjne rodziców (WF) mogą działać jako czynnik ochronny lub ryzyka dla utrzymania i rozwoju różnych zaburzeń w dzieciństwie. Kiedy u dziecka zostanie zdiagnozowana choroba, zaburzenie lub trudności, rodzice mogą rozwinąć szereg przekonań, które będą pośredniczyć w ich PE, ich barierach i ich emocjonalnym repertuarze. Może to pogorszyć klimat w rodzinie, prowadzić do zachowań dezadaptacyjnych, aw końcu do trudności w przestrzeganiu zaleceń terapeutycznych z powodu możliwych wzorców unikania. Liczne badania wskazują, że w tych wzorcach pośredniczy regulacja dysfunkcyjnych emocji u rodziców, którzy nie tolerują dyskomfortu spowodowanego cierpieniem ich dzieci.

Celem tego projektu jest walidacja internetowej interwencji klinicznej dla rodzin z dziećmi cierpiącymi na zaburzenia neurorozwojowe lub behawioralne w celu promowania elastyczności psychologicznej i strategii regulacji emocji u rodziców. Interwencja kliniczna koncentruje się na poprawie regulacji emocji i strategii pozytywnego rodzicielstwa z wykorzystaniem terapii trzeciej fali/kontekstowych. Interwencja składa się z 6 sesji trwających 1,5 godziny. W tym badaniu porównano bezpośrednią interwencję rodzicielską z internetową interwencją rodzicielską. Pierwsza hipoteza głosi, że obie interwencje rodzicielskie poprawią style edukacyjne, kompetencje emocjonalne i dobrostan rodziców w ocenie po teście i 3-miesięcznej ocenie kontrolnej. Po drugie, interwencja internetowa będzie bardziej skuteczna w porównaniu z interwencją bezpośrednią.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Juan M. Flujas-Contreras, MD
  • Numer telefonu: +34 674 596 371
  • E-mail: jfc397@ual.es

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Inmaculada Gomez, Prf.
  • Numer telefonu: +34 950 214414
  • E-mail: igomez@ual.es

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Almeria
      • Almería, Almeria, Hiszpania, 04120
        • Rekrutacyjny
        • University of Almeria
        • Kontakt:
          • Juan M Flujas-Contreras, MD
          • Numer telefonu: 674 596 371
          • E-mail: jfc397@ual.es
        • Główny śledczy:
          • Inmaculada Gómez, Dr.
    • Castellón
      • Castellón De La Plana, Castellón, Hiszpania, 12071
        • Rekrutacyjny
        • University Jaume I
        • Kontakt:
          • Azucena García Palacios, Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

A. Być rodzicem/opiekunem dziecka w wieku od 0 do 12 lat. B. Być rodzicem/opiekunem dziecka, które uzyskało wynik graniczny na którejkolwiek ze skal Kwestionariusza Trudności i Możliwości (SDQ).

C. Uzyskać wysoki wynik w zakresie nieelastyczności rodzicielskiej / dystresu emocjonalnego za pomocą Kwestionariusza Akceptacji Rodziców w dowolnej z jego podskal.

D. Rodzice/opiekunowie posiadają urządzenie umożliwiające dostęp do interwencji internetowej.

E. Wyrażają zgodę na udział w badaniu poprzez podpisanie świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

A. Rodzic/opiekun jest w trakcie separacji lub zaniedbania rodzicielskiego, ten aspekt zostanie oceniony na podstawie badania klinicznego podczas pierwszego wywiadu.

B. Rodzic/opiekun ma poważne problemy lub zaburzenia psychiczne lub związane z używaniem substancji psychoaktywnych, które mogą utrudniać mu udział w badaniu.

C. Rodzic/opiekun przedstawia bariery w zrozumieniu języka hiszpańskiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Internetowa interwencja rodzicielska
Rodziny losowo przydzielone do tej grupy interwencyjnej otrzymają samodzielnie administrowaną interwencję rodzicielską opartą na sieci. Rodzice mają dostęp do cotygodniowej 6-modułowej interwencji rodzicielskiej.
Behawioralne: Internetowa interwencja rodzicielska
Rodzice uczestniczą w samodzielnej internetowej interwencji rodzicielskiej w ramach 6 modułów. Leczenie obejmuje umiejętności elastyczności psychologicznej (otwartość, świadomość i aktywność), regulację emocji i pozytywne strategie rodzicielskie.
ACTIVE_COMPARATOR: Bezpośrednia interwencja rodzicielska
Rodziny losowo przydzielone do tej grupy interwencyjnej otrzymają grupową interwencję rodzicielską twarzą w twarz. Grupy będą spotykać się co tydzień przez 120 minut przez 4 tygodnie.
Behawioralne: Grupowa interwencja rodzicielska
Rodzice uczestniczą osobiście w cotygodniowych 2-godzinnych spotkaniach grupowych podczas 4 sesji. Leczenie obejmuje umiejętności elastyczności psychologicznej (otwartość, świadomość i aktywność), regulację emocji i pozytywne strategie rodzicielskie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz akceptacji rodziców (Flujas-Contreras, García-Palacios i Gómez, 2018)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej bezpośrednio po interwencji i po 3 miesiącach
Ocena Miary elastyczności psychologicznej rodziców w zakresie interakcji z dziećmi w 3 wymiarach: otwartości, świadomości i aktywności. Wersja hiszpańska ma spójność wewnętrzną 0,82
Zmiana od wartości początkowej bezpośrednio po interwencji i po 3 miesiącach
Skala Trudności Regulacji Emocji (DERS: Hervás & Jódar, 2008)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej bezpośrednio po interwencji i po 3 miesiącach
Ocena regulacji emocjonalnej rodziców. Składa się z 28 pozycji składających się na 5 wymiarów rozregulowania emocjonalnego: brak kontroli, odrzucenie, ingerencja, zaniedbanie i dezorientacja. Wskaźnik rzetelności (alfa Cronbacha) mieści się w przedziale od 0,87 do 0,93
Zmiana od wartości początkowej bezpośrednio po interwencji i po 3 miesiącach
Skala stresu rodzicielskiego (PSS; Alonso-Arbiol y Balluerka, 2007)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej bezpośrednio po interwencji i po 3 miesiącach
Ocena poziomu stresu rodziców. Składa się z 20 pozycji, które oceniają pozytywne i negatywne doświadczenia. Skala ma rzetelność 0,77 i .76
Zmiana od wartości początkowej bezpośrednio po interwencji i po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala satysfakcji z życia (SWLS; Atienza, Pons, Balaguer i García-Merita, 2000)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej bezpośrednio po miesiącach interwencji i po 3 miesiącach
aby ocenić ogólną satysfakcję rodziców jako konstrukt jednowymiarowy, składa się z 5 pozycji, na które odpowiedzi udziela się w skali Likerta od 1 do 7; wersja hiszpańska podała wskaźniki niezawodności na poziomie 0,84
Zmiana od wartości początkowej bezpośrednio po miesiącach interwencji i po 3 miesiącach
Kwestionariusz Sił i Trudności (SDQ; Gómez-Beneyto i in., 2012)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej bezpośrednio po interwencji i po 3 miesiącach
W celu oceny wpływu interwencji na zachowanie dzieci, zmiany behawioralne trudności, objawy emocjonalne, problemy behawioralne, problemy z nadpobudliwością ruchową, problemy z partnerami oraz działania prospołeczne
Zmiana od wartości początkowej bezpośrednio po interwencji i po 3 miesiącach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz satysfakcji klienta (Hidalgo i kol., 2013)
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Składa się z 8 pozycji na 4-stopniowej skali Likerta, która ocenia satysfakcję w sposób jednowymiarowy
Zaraz po interwencji
Radzenie sobie i nastrój rodziców
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej bezpośrednio po interwencji
Obecny nastrój i postrzeganie zdolności radzenia sobie zostaną ocenione przed i po sesji za pomocą dwóch pytań, które mierzą nastrój za pomocą wizualnej skali twarzy (Likert na 5 punktów) i radzenia sobie na podstawie skali Likerta na 5 punktów
Zmiana od wartości początkowej bezpośrednio po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Almeria

Współpracownicy

Universitat Jaume I

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Inmaculada Gomez, Prof., University de Almeria
  • Dyrektor Studium: Azucena Garcia-Palacios, Prof., University Jaume I

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

11 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

5 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PSY001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników będą dostępne po deidentyfikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Czas trwania badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Nie zdecydowany

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj