2 型糖尿病患者の高血糖を改善する代替アプローチ
2020年2月13日 更新者：Arizona State University
2型糖尿病患者における食後のグルコース反応に対する苦瓜の摂取と中程度の強度の身体活動の影響
この研究では、8 人の 2 型糖尿病患者を対象に、増加曲線下面積 (iAUC) で測定した食後の血糖値に対する苦瓜の摂取と適度な運動の効果を比較しました。
調査の概要
詳細な説明
背景: この研究では、2 型糖尿病患者の食後のグルコース応答に対する苦瓜の摂取と中程度の強度の身体活動の効果を比較しました。
方法: 2 型糖尿病の合計 8 人の患者が、2 x 2 ランダム化クロスオーバー デザインを使用して、2 つの治療 (A または B) で 2 つのシーケンス (AB、BA) にランダムに割り当てられました。 A) 100 ml のゴーヤ ジュースを投与75 g の経口ブドウ糖負荷の 15 分前。 B) 経口ブドウ糖負荷の 15 分後に中程度の強度で 30 分間のウォーキングを行った。
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳から79歳まで
- 医師が診断した2型糖尿病
- 医療提供者からの身体活動の医療クリアランス
除外基準:
- 妊娠中またはインスリン治療を受けていた
- 苦瓜アレルギー
- 胃腸管の正常な機能に影響を与えた病状
- 身体活動の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ゴーヤ
参加者は、75 g の経口ブドウ糖摂取の 15 分前に、100 ml の苦瓜ジュースを摂取するように求められました。
参加者は 5 分以内にジュースを飲みました。
参加者は次の 2 時間ずっと座ったままでした。
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認定された地元の食料品店から新鮮な苦瓜の実を購入しました。
ゴーヤの種を取り除き、ブレンダーを使用して生の果実からジュースを得ました。
苦瓜の果実140gごとに、約100mlの苦瓜果汁ができました。
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実験的：エクササイズ
参加者は、年齢で予測される最大心拍数の 65% で 30 分間のトレッドミル ウォーキングを行いました。
運動は、75 g の経口ブドウ糖摂取の 15 分後に開始されました。
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歩行運動は、ブドウ糖負荷の 15 分後に開始されました。
歩行速度は、各参加者の運動中に最大心拍数 (HRmax) の 65% を引き出すように決定されました。
HRmax は、America College of Cardiology 予測モデル HRmax=208 - 0.7 × age を使用して推定されました。
すべての参加者は、運動強度を評価するために胸の周りに心拍数モニター (Polar、Vantage、XL) を装着しました。
知覚された労作の割合は、ボーグの尺度に基づいて 2 分ごとに評価されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均グルコース
時間枠：食後2時間
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平均グルコース値
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食後2時間
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曲線下の増分領域
時間枠：食後2時間
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曲線下の食後 2 時間のグルコース増加領域
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食後2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Chong Lee, Ph.D.、Arizona State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月15日
一次修了 (実際)
2016年8月20日
研究の完了 (実際)
2016年9月20日
試験登録日
最初に提出
2020年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月11日
最初の投稿 (実際)
2020年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月13日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。