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Ein alternativer Ansatz zur Verbesserung der Hyperglykämie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

13. Februar 2020 aktualisiert von: Arizona State University

Auswirkungen der Einnahme von Bittermelone und körperlicher Aktivität mittlerer Intensität auf postprandiale Glukosereaktionen bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

Die Studie verglich die Wirkung der Einnahme von Bittermelone und mäßiger körperlicher Betätigung auf den postprandialen Glukosespiegel, gemessen anhand der inkrementellen Fläche unter der Kurve (iAUC) bei acht Patienten mit Typ-2-Diabetes.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Diese Studie verglich die Auswirkungen der Einnahme von Bittermelone und körperlicher Aktivität mittlerer Intensität auf die postprandialen Glukosereaktionen bei Patienten mit Typ-2-Diabetes.

Methoden: Insgesamt 8 Patienten mit Typ-2-Diabetes wurden randomisiert zwei Sequenzen (AB, BA) mit zwei Behandlungen (A oder B) unter Verwendung eines 2 x 2 randomisierten Cross-Over-Designs zugeordnet: A) 100 ml Bittermelonensaft verabreicht 15 Minuten vor der oralen Glucosebelastung von 75 g; B) 30 Minuten Gehen bei mäßiger Intensität, durchgeführt 15 Minuten nach der oralen Glukosebelastung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Alter von 20 bis 79 Jahren
  • Vom Arzt diagnostizierter Typ-2-Diabetes
  • Ärztliche Genehmigung für körperliche Aktivität von ihrem Gesundheitsdienstleister

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder wurden mit Insulin behandelt
  • Eine Allergie gegen Bittermelone
  • Erkrankungen, die die normale Funktion des Magen-Darm-Trakts beeinträchtigen
  • Kontraindikationen für körperliche Aktivität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bittere Melone
Die Teilnehmer wurden gebeten, 15 Minuten vor der oralen Einnahme von 75 g Glukose 100 ml Bittermelonensaft zu sich zu nehmen. Die Teilnehmer tranken den Saft innerhalb von 5 Minuten. Die Teilnehmer blieben während der folgenden 2 Stunden sitzen.
Nahrungsergänzungsmittel: Bitterer Melonensaft (100 ml)
Frische Bittermelonenfrüchte wurden von zertifizierten lokalen Lebensmittelhändlern gekauft. Die Samen der Bittermelone wurden entfernt und der Saft wurde aus der rohen Frucht unter Verwendung eines Mixers gewonnen. Je 140 g Bittermelonenfrucht ergeben etwa 100 ml Bittermelonensaft.
Experimental: Die Übung
Die Teilnehmer absolvierten 30 Minuten Laufbandgehen bei 65 % der altersbedingten maximalen Herzfrequenz. Die Übung begann 15 Minuten nach der Einnahme von 75 g oraler Glukose.
Verhalten: Die Übung
Die Gehübung wurde 15 Minuten nach der Glukosebelastung begonnen. Die Gehgeschwindigkeit wurde bestimmt, um 65 % der maximalen Herzfrequenz (HFmax) während des Trainings für jeden Teilnehmer hervorzurufen. HRmax wurde unter Verwendung des Vorhersagemodells des America College of Cardiology geschätzt, HRmax=208 – 0,7 × Alter. Alle Teilnehmer trugen ein Herzfrequenzmessgerät (Polar, Vantage, XL) um die Brust, um die Trainingsintensität zu beurteilen. Auf der Grundlage der Borg-Skala wurde alle 2 Minuten eine Rate der wahrgenommenen Anstrengung bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukose bedeuten
Zeitfenster: 2 Stunden postprandiale Phase
mittlere Glukosewerte
2 Stunden postprandiale Phase
inkrementelle Fläche unter der Kurve
Zeitfenster: 2 Stunden postprandiale Phase
2 Stunden postprandialer Glukosezuwachsbereich unter der Kurve
2 Stunden postprandiale Phase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Arizona State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Chong Lee, Ph.D., Arizona State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00004172

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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