Альтернативный подход к улучшению гипергликемии у пациентов с диабетом 2 типа
13 февраля 2020 г. обновлено: Arizona State University
Влияние употребления горькой дыни и физической активности умеренной интенсивности на постпрандиальную реакцию глюкозы у пациентов с диабетом 2 типа
В исследовании сравнивалось влияние употребления горькой дыни и умеренных физических упражнений на постпрандиальные уровни глюкозы, измеряемые по увеличению площади под кривой (iAUC) у восьми пациентов с диабетом 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория: в этом исследовании сравнивалось влияние употребления горькой дыни и физической активности умеренной интенсивности на постпрандиальную реакцию глюкозы у пациентов с диабетом 2 типа.
Методы: В общей сложности 8 пациентов с диабетом 2 типа были случайным образом распределены по двум последовательностям (AB, BA) с двумя видами лечения (A или B) с использованием рандомизированного перекрестного дизайна 2 x 2: A) Введено 100 мл сока горькой дыни. за 15 минут до приема внутрь 75 г глюкозы; Б) 30-минутная ходьба средней интенсивности через 15 минут после пероральной нагрузки глюкозой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 79 лет
- Сахарный диабет 2 типа, диагностированный врачом
- Медицинское разрешение на физическую активность от поставщика медицинских услуг
Критерий исключения:
- Беременность или лечение инсулином
- Аллергия на горькую дыню
- Медицинские состояния, влияющие на нормальное функционирование желудочно-кишечного тракта
- Противопоказания к физической активности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Горький лимон
Участников попросили выпить 100 мл сока горькой дыни за 15 минут до перорального приема 75 г глюкозы.
Участники выпили сок в течение 5 минут.
Участники оставались сидеть в течение следующих 2 часов.
|
Свежие горькие плоды дыни были куплены в сертифицированных местных магазинах.
Семена горькой дыни удаляли, а сок получали из сырых плодов с помощью блендера.
Из каждых 140 г плодов горькой дыни образуется около 100 мл сока горькой дыни.
|
|
Экспериментальный: Упражнение
Участники выполнили 30-минутную ходьбу на беговой дорожке при частоте сердечных сокращений, равной 65% от максимальной частоты сердечных сокращений, прогнозируемой по возрасту.
Упражнение началось через 15 минут после перорального приема 75 г глюкозы.
|
Ходьба начиналась через 15 минут после нагрузки глюкозой.
Было определено, что скорость ходьбы вызывает 65% от максимальной частоты сердечных сокращений (HRmax) во время упражнений для каждого участника.
HRmax оценивали с использованием модели прогнозирования Американского колледжа кардиологов, HRmax=208 - 0,7 × возраст.
Все участники носили пульсометр (Polar, Vantage, XL) на груди для оценки интенсивности упражнений.
Скорость воспринимаемой нагрузки оценивалась каждые 2 минуты по шкале Борга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
средняя глюкоза
Временное ограничение: 2-часовой постпрандиальный период
|
средние значения глюкозы
|
2-часовой постпрандиальный период
|
|
дополнительная площадь под кривой
Временное ограничение: 2-часовой постпрандиальный период
|
Площадь прироста глюкозы после приема пищи через 2 часа под кривой
|
2-часовой постпрандиальный период
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chong Lee, Ph.D., Arizona State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00004172
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .