Un approccio alternativo per migliorare l'iperglicemia tra i pazienti con diabete di tipo 2
13 febbraio 2020 aggiornato da: Arizona State University
Effetti dell'assunzione di melone amaro e dell'attività fisica di intensità moderata sulle risposte glicemiche postprandiali nei pazienti diabetici di tipo 2
Lo studio ha confrontato l'effetto dell'assunzione di melone amaro e di un esercizio moderato sui livelli di glucosio postprandiale misurati dall'area incrementale sotto la curva (iAUC) in otto pazienti con diabete di tipo 2.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: questo studio ha confrontato gli effetti dell'assunzione di melone amaro e dell'attività fisica di moderata intensità sulle risposte glicemiche postprandiali nei pazienti diabetici di tipo 2.
Metodi: Un totale di 8 pazienti con diabete di tipo 2 sono stati assegnati in modo casuale a due sequenze (AB, BA) con due trattamenti (A o B) utilizzando un disegno cross-over randomizzato 2 x 2: A) somministrati 100 ml di succo di melone amaro 15 minuti prima del carico orale di 75 g di glucosio; B) 30 minuti di camminata a intensità moderata eseguita 15 minuti dopo il carico glicemico orale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un'età compresa tra 20 e 79 anni
- Diabete di tipo 2 diagnosticato dal medico
- Autorizzazione medica per l'attività fisica da parte del proprio medico
Criteri di esclusione:
- Incinta o in trattamento con insulina
- Un'allergia al melone amaro
- Condizioni mediche che hanno avuto un impatto sul normale funzionamento del tratto gastrointestinale
- Controindicazioni all'attività fisica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Melone amaro
Ai partecipanti è stato chiesto di consumare 100 ml di succo di melone amaro 15 minuti prima dell'assunzione orale di 75 g di glucosio.
I partecipanti hanno bevuto il succo entro 5 minuti.
I partecipanti sono rimasti seduti per le successive 2 ore.
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I frutti freschi di melone amaro sono stati acquistati da generi alimentari locali certificati.
I semi di melone amaro sono stati rimossi e il succo è stato ottenuto dal frutto crudo utilizzando un frullatore.
Ogni 140 g di frutto di melone amaro produce circa 100 ml di succo di melone amaro.
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Sperimentale: Esercizio
I partecipanti hanno eseguito 30 minuti di camminata su tapis roulant al 65% della frequenza cardiaca massima prevista per età.
L'esercizio è iniziato 15 minuti dopo l'assunzione orale di 75 g di glucosio.
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L'esercizio di deambulazione è stato avviato 15 minuti dopo il carico di glucosio.
La velocità di camminata è stata determinata per suscitare il 65% della frequenza cardiaca massima (FCmax) durante l'esercizio per ciascun partecipante.
La FCmax è stata stimata utilizzando il modello predittivo dell'America College of Cardiology, FCmax=208 - 0,7 × età.
Tutti i partecipanti indossavano un cardiofrequenzimetro (Polar, Vantage, XL) intorno al torace per valutare l'intensità dell'esercizio.
Un tasso di sforzo percepito è stato valutato ogni 2 minuti in base alla scala di Borg.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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glucosio medio
Lasso di tempo: Periodo postprandiale di 2 ore
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valori medi di glucosio
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Periodo postprandiale di 2 ore
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area incrementale sotto la curva
Lasso di tempo: Periodo postprandiale di 2 ore
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Area incrementale del glucosio postprandiale a 2 ore sotto la curva
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Periodo postprandiale di 2 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chong Lee, Ph.D., Arizona State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2016
Completamento primario (Effettivo)
20 agosto 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
20 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
13 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00004172
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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