En alternativ tilgang til forbedring af hyperglykæmi blandt type 2-diabetespatienter
13. februar 2020 opdateret af: Arizona State University
Virkninger af bitter melonindtag og moderat intensitet fysisk aktivitet på postprandiale glukoseresponser hos type 2-diabetespatienter
Undersøgelsen sammenlignede effekten af bitter melonindtag og moderat træning på postprandiale glukoseniveauer målt ved inkrementelt areal under kurven (iAUC) hos otte patienter med type 2-diabetes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Denne undersøgelse sammenlignede virkningerne af bitter melon og fysisk aktivitet med moderat intensitet på postprandiale glukoseresponser hos type 2-diabetespatienter.
Metoder: I alt 8 patienter med type 2-diabetes blev tilfældigt tildelt to sekvenser (AB, BA) med to behandlinger (A eller B) ved brug af et 2 x 2 randomiseret cross-over design: A) 100 ml bitter melonsaft administreret 15 minutter før den orale glukosebelastning på 75 g; B) 30 minutters gang ved moderat intensitet udført 15 minutter efter den orale glukosebelastning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En alder på 20 til 79 år
- Læge-diagnosticeret type 2-diabetes
- Lægegodkendelse for fysisk aktivitet fra deres læge
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller under insulinbehandling
- En allergi over for bitter melon
- Medicinske tilstande, der påvirkede den normale funktion af mave-tarmkanalen
- Kontraindikationer til fysisk aktivitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bitter melon
Deltagerne blev bedt om at indtage 100 ml bitter melonjuice 15 minutter før det orale glukoseindtag på 75 g.
Deltagerne drak juicen inden for 5 minutter.
Deltagerne blev siddende i de følgende 2 timer.
|
Friske bitre melonfrugter blev købt fra certificerede lokale dagligvarer.
Frøene af bitter melon blev fjernet, og saften blev opnået fra den rå frugt ved hjælp af en blender.
Hver 140 g bitter melonfrugt producerede ca. 100 ml bitter melonsaft.
|
|
Eksperimentel: Dyrke motion
Deltagerne udførte 30 minutters løbebåndsgang ved 65 % af den aldersforudsagte maksimalpuls.
Øvelsen startede 15 minutter efter den orale glukoseindtagelse på 75 g.
|
Gåøvelsen blev startet 15 minutter efter glukosebelastningen.
Ganghastigheden blev bestemt til at fremkalde 65 % af den maksimale hjertefrekvens (HRmax) under træning for hver deltager.
HRmax blev estimeret ved hjælp af America College of Cardiology forudsigelsesmodel, HRmax=208 - 0,7 × alder.
Alle deltagere bar en pulsmåler (Polar, Vantage, XL) rundt om brystet for at vurdere træningsintensiteten.
En hastighed af opfattet anstrengelse blev vurderet hvert 2. minut baseret på Borgs skala.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
betyder glukose
Tidsramme: 2-timers postprandial periode
|
gennemsnitlige glukoseværdier
|
2-timers postprandial periode
|
|
trinvis areal under kurven
Tidsramme: 2-timers postprandial periode
|
2-timers postprandiale glukose-tilvækstområde under kurven
|
2-timers postprandial periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chong Lee, Ph.D., Arizona State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. august 2016
Studieafslutning (Faktiske)
20. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
13. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00004172
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .