Une approche alternative pour améliorer l'hyperglycémie chez les patients atteints de diabète de type 2
13 février 2020 mis à jour par: Arizona State University
Effets de la consommation de melon amer et de l'activité physique d'intensité modérée sur les réponses glycémiques postprandiales chez les patients diabétiques de type 2
L'étude a comparé l'effet de la consommation de melon amer et de l'exercice modéré sur les niveaux de glucose postprandiaux, mesurés par l'aire incrémentielle sous la courbe (iAUC) chez huit patients atteints de diabète de type 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Cette étude a comparé les effets de la consommation de melon amer et d'une activité physique d'intensité modérée sur les réponses glycémiques postprandiales chez des patients diabétiques de type 2.
Méthodes : Au total, 8 patients atteints de diabète de type 2 ont été assignés au hasard à deux séquences (AB, BA) avec deux traitements (A ou B) en utilisant un schéma croisé randomisé 2 x 2 : A) 100 ml de jus de melon amer administré 15 minutes avant la charge orale de glucose de 75 g ; B) 30 minutes de marche à intensité modérée effectuée 15 minutes après la charge de glucose par voie orale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Un âge de 20 à 79 ans
- Diabète de type 2 diagnostiqué par un médecin
- Autorisation médicale pour l'activité physique de leur fournisseur de soins de santé
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou recevait un traitement à l'insuline
- Une allergie au melon amer
- Conditions médicales qui ont eu un impact sur le fonctionnement normal du tractus gastro-intestinal
- Contre-indications à l'activité physique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Melon amer
Les participants ont été invités à consommer 100 ml de jus de melon amer 15 minutes avant la prise orale de glucose de 75 g.
Les participants ont bu le jus en 5 minutes.
Les participants sont restés assis pendant les 2 heures suivantes.
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Des fruits frais de melon amer ont été achetés dans des épiceries locales certifiées.
Les graines de melon amer ont été retirées et le jus a été obtenu à partir du fruit cru à l'aide d'un mélangeur.
Chaque 140 g de fruit de melon amer produit environ 100 ml de jus de melon amer.
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Expérimental: Exercer
Les participants ont effectué 30 minutes de marche sur tapis roulant à 65 % de la fréquence cardiaque maximale prédite selon l'âge.
L'exercice a commencé 15 minutes après la prise orale de 75 g de glucose.
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L'exercice de marche a commencé 15 minutes après la charge de glucose.
La vitesse de marche a été déterminée pour obtenir 65 % de la fréquence cardiaque maximale (FCmax) pendant l'exercice pour chaque participant.
La FCmax a été estimée à l'aide du modèle de prédiction de l'America College of Cardiology, FCmax=208 - 0,7 × âge.
Tous les participants portaient un moniteur de fréquence cardiaque (Polar, Vantage, XL) autour de la poitrine pour évaluer l'intensité de l'exercice.
Un taux d'effort perçu a été évalué toutes les 2 minutes sur la base de l'échelle de Borg.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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glycémie moyenne
Délai: Période postprandiale de 2 heures
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valeurs moyennes de glucose
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Période postprandiale de 2 heures
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aire incrémentale sous la courbe
Délai: Période postprandiale de 2 heures
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Aire incrémentielle de glucose postprandial sur 2 heures sous la courbe
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Période postprandiale de 2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chong Lee, Ph.D., Arizona State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
20 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
20 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2020
Première publication (Réel)
13 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00004172
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .