Alternatywne podejście do poprawy hiperglikemii wśród pacjentów z cukrzycą typu 2
13 lutego 2020 zaktualizowane przez: Arizona State University
Wpływ spożycia gorzkiego melona i umiarkowanej aktywności fizycznej na poposiłkowe odpowiedzi glukozy u pacjentów z cukrzycą typu 2
W badaniu porównano wpływ spożycia gorzkiego melona i umiarkowanych ćwiczeń fizycznych na poposiłkowe poziomy glukozy mierzone za pomocą przyrostowego pola pod krzywą (iAUC) u ośmiu pacjentów z cukrzycą typu 2.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: W badaniu tym porównano wpływ spożycia gorzkiego melona i aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności na poposiłkowe odpowiedzi glukozy u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Metody: Łącznie 8 pacjentów z cukrzycą typu 2 zostało losowo przydzielonych do dwóch sekwencji (AB, BA) z dwoma terapiami (A lub B) przy użyciu losowego układu krzyżowego 2 x 2: A) podano 100 ml soku z gorzkiego melona 15 minut przed doustnym obciążeniem 75 g glukozy; B) 30-minutowy marsz o umiarkowanej intensywności wykonany 15 minut po doustnym obciążeniu glukozą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 20 do 79 lat
- Cukrzyca typu 2 zdiagnozowana przez lekarza
- Zwolnienie lekarskie na aktywność fizyczną od dostawcy usług medycznych
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży lub w trakcie leczenia insuliną
- Alergia na gorzki melon
- Stany chorobowe wpływające na prawidłowe funkcjonowanie przewodu pokarmowego
- Przeciwwskazania do aktywności fizycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Gorzki melon
Uczestników poproszono o spożycie 100 ml soku z gorzkiego melona 15 minut przed doustnym przyjęciem 75 g glukozy.
Uczestnicy wypili sok w ciągu 5 minut.
Uczestnicy pozostawali w pozycji siedzącej przez następne 2 godziny.
|
Świeże owoce gorzkiego melona zakupiono w certyfikowanych lokalnych sklepach spożywczych.
Usunięto nasiona gorzkiego melona, az surowego owocu uzyskano sok za pomocą blendera.
Z każdych 140 g owoców gorzkiego melona wytwarzano około 100 ml soku z gorzkiego melona.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie
Uczestnicy przez 30 minut chodzili na bieżni przy 65% maksymalnego tętna przewidzianego dla wieku.
Ćwiczenie rozpoczęło się 15 minut po doustnym przyjęciu 75 g glukozy.
|
Ćwiczenie marszowe rozpoczęto 15 minut po obciążeniu glukozą.
Prędkość marszu została określona tak, aby wywołać 65% maksymalnego tętna (HRmax) podczas ćwiczeń dla każdego uczestnika.
HRmax oszacowano za pomocą modelu prognostycznego America College of Cardiology, HRmax=208 – 0,7 × wiek.
Wszyscy uczestnicy nosili monitor pracy serca (Polar, Vantage, XL) na klatce piersiowej, aby ocenić intensywność ćwiczeń.
Tempo postrzeganego wysiłku oceniano co 2 minuty na podstawie skali Borga.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
oznacza glukozę
Ramy czasowe: 2-godzinny okres poposiłkowy
|
średnie wartości glukozy
|
2-godzinny okres poposiłkowy
|
|
przyrostowe pole pod krzywą
Ramy czasowe: 2-godzinny okres poposiłkowy
|
Powierzchnia przyrostu poziomu glukozy pod krzywą 2 godziny po posiłku
|
2-godzinny okres poposiłkowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chong Lee, Ph.D., Arizona State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00004172
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .