En alternativ tilnærming for å forbedre hyperglykemi blant type 2-diabetespasienter
13. februar 2020 oppdatert av: Arizona State University
Effekter av inntak av bitter melon og fysisk aktivitet med moderat intensitet på postprandiale glukoseresponser hos type 2-diabetespasienter
Studien sammenlignet effekten av inntak av bitter melon og moderat trening på postprandiale glukosenivåer målt ved inkrementelt areal under kurven (iAUC) hos åtte pasienter med type 2 diabetes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Denne studien sammenlignet effekten av inntak av bitter melon og fysisk aktivitet med moderat intensitet på postprandiale glukoseresponser hos pasienter med type 2-diabetes.
Metoder: Totalt 8 pasienter med type 2-diabetes ble tilfeldig tildelt to sekvenser (AB, BA) med to behandlinger (A eller B) ved bruk av et 2 x 2 randomisert cross-over-design: A) 100 ml bitter melonjuice administrert 15 minutter før den orale glukosemengden på 75 g; B) 30 minutters gange med moderat intensitet utført 15 minutter etter den orale glukosebelastningen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En alder fra 20 til 79 år
- Legediagnostisert type 2 diabetes
- Medisinsk godkjenning for fysisk aktivitet fra helsepersonell
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller fikk insulinbehandling
- En allergi mot bitter melon
- Medisinske tilstander som påvirket den normale funksjonen til mage-tarmkanalen
- Kontraindikasjoner for fysisk aktivitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bitter melon
Deltakerne ble bedt om å innta 100 ml bitter melonjuice 15 minutter før 75 g oralt glukoseinntak.
Deltakerne drakk juicen innen 5 minutter.
Deltakerne ble sittende i løpet av de følgende 2 timene.
|
Frisk bitter melonfrukt ble kjøpt fra sertifiserte lokale dagligvarer.
Frøene av bitter melon ble fjernet, og saften ble oppnådd fra den rå frukten ved hjelp av en blender.
Hver 140 g bitter melonfrukt ga omtrent 100 ml bitter melonjuice.
|
|
Eksperimentell: Trening
Deltakerne utførte 30 minutters gange med tredemølle med 65 % av aldersspådd maksimal hjertefrekvens.
Treningen startet 15 minutter etter 75-g oralt glukoseinntak.
|
Gåtreningen ble startet 15 minutter etter glukosebelastningen.
Ganghastigheten ble bestemt til å frembringe 65 % av maksimal hjertefrekvens (HRmax) under trening for hver deltaker.
HRmax ble estimert ved å bruke America College of Cardiologys prediksjonsmodell, HRmax=208 - 0,7 × alder.
Alle deltakerne hadde på seg en pulsklokke (Polar, Vantage, XL) rundt brystet for å vurdere treningsintensiteten.
En frekvens av opplevd anstrengelse ble vurdert hvert 2. minutt basert på Borgs skala.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
betyr glukose
Tidsramme: 2-timers postprandial periode
|
gjennomsnittlige glukoseverdier
|
2-timers postprandial periode
|
|
inkrementelt område under kurven
Tidsramme: 2-timers postprandial periode
|
2-timers postprandial glukose inkrementelt område under kurven
|
2-timers postprandial periode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chong Lee, Ph.D., Arizona State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2016
Primær fullføring (Faktiske)
20. august 2016
Studiet fullført (Faktiske)
20. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
13. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00004172
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .