Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alternativní přístup ke zlepšení hyperglykémie u pacientů s diabetem 2

13. února 2020 aktualizováno: Arizona State University

Účinky příjmu hořkého melounu a středně intenzivní fyzické aktivity na postprandiální glukózové odpovědi u pacientů s diabetem 2. typu

Studie porovnávala účinek příjmu hořkého melounu a mírného cvičení na postprandiální hladiny glukózy měřené pomocí přírůstkové plochy pod křivkou (iAUC) u osmi pacientů s diabetem 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Tato studie porovnávala účinky příjmu hořkého melounu a středně intenzivní fyzické aktivity na postprandiální glukózové odpovědi u pacientů s diabetem 2. typu.

Metodika: Celkem 8 pacientů s diabetem 2. typu bylo náhodně rozděleno do dvou sekvencí (AB, BA) se dvěma léčbami (A nebo B) pomocí 2 x 2 randomizovaného cross-over designu: A) podáno 100 ml šťávy z hořkého melounu 15 minut před podáním 75 g orální glukózy; B) 30 minut chůze se střední intenzitou provedených 15 minut po orální zátěži glukózou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 20 do 79 let
  • Diabetes 2. typu diagnostikovaný lékařem
  • Lékařské potvrzení pro fyzickou aktivitu od poskytovatele zdravotní péče

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo byly léčeny inzulínem
  • Alergie na hořký meloun
  • Zdravotní stavy, které ovlivnily normální fungování gastrointestinálního traktu
  • Kontraindikace fyzické aktivity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hořký meloun
Účastníci byli požádáni, aby vypili 100 ml šťávy z hořkého melounu 15 minut před perorálním příjmem glukózy 75 g. Účastníci vypili šťávu během 5 minut. Účastníci zůstali sedět během následujících 2 hodin.
Doplněk stravy: Šťáva z hořkého melounu (100 ml)
Čerstvé plody hořkého melounu byly zakoupeny v certifikovaných místních potravinách. Semena hořkého melounu byla odstraněna a šťáva byla získána ze syrového ovoce pomocí mixéru. Každých 140 g plodů hořkého melounu vyprodukovalo přibližně 100 ml šťávy z hořkého melounu.
Experimentální: Cvičení
Účastníci provedli 30 minut chůze na běžícím pásu při 65 % maximální tepové frekvence předpokládané podle věku. Cvičení začalo 15 minut po perorálním příjmu glukózy 75 g.
Behaviorální: Cvičení
Cvičení chůze bylo zahájeno 15 minut po zatížení glukózou. Rychlost chůze byla stanovena tak, aby vyvolala 65 % maximální srdeční frekvence (HRmax) během cvičení u každého účastníka. HRmax byla odhadnuta pomocí predikčního modelu America College of Cardiology, HRmax=208 - 0,7 × věk. Všichni účastníci nosili monitor srdečního tepu (Polar, Vantage, XL) kolem hrudníku pro posouzení intenzity cvičení. Míra vnímané námahy byla hodnocena každé 2 minuty na základě Borgovy stupnice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
střední glukóza
Časové okno: 2hodinové postprandiální období
střední hodnoty glukózy
2hodinové postprandiální období
přírůstková plocha pod křivkou
Časové okno: 2hodinové postprandiální období
2-hodinová postprandiální přírůstková plocha glukózy pod křivkou
2hodinové postprandiální období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arizona State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chong Lee, Ph.D., Arizona State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

20. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

20. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00004172

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Šťáva z hořkého melounu (100 ml)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit