Een alternatieve benadering om hyperglykemie bij diabetes type 2-patiënten te verbeteren
13 februari 2020 bijgewerkt door: Arizona State University
Effecten van de inname van bittere meloen en fysieke activiteit met matige intensiteit op postprandiale glucoseresponsen bij type 2 diabetespatiënten
De studie vergeleek het effect van de inname van bittere meloen en matige lichaamsbeweging op postprandiale glucosespiegels zoals gemeten door incrementele oppervlakte onder de curve (iAUC) bij acht patiënten met diabetes type 2.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Deze studie vergeleek de effecten van de inname van bittere meloen en matige fysieke activiteit op postprandiale glucoseresponsen bij type 2 diabetespatiënten.
Methoden: In totaal werden 8 patiënten met diabetes type 2 willekeurig toegewezen aan twee reeksen (AB, BA) met twee behandelingen (A of B) met behulp van een 2 x 2 gerandomiseerd cross-over ontwerp: A) 100 ml bittermeloensap toegediend 15 minuten voorafgaand aan de orale glucosebelasting van 75 g; B) 30 minuten wandelen met matige intensiteit uitgevoerd 15 minuten na de orale glucosebelasting.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een leeftijd van 20 tot 79 jaar
- Door een arts gediagnosticeerde diabetes type 2
- Medische goedkeuring voor fysieke activiteit van hun zorgverlener
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger of onderging een insulinebehandeling
- Een allergie voor bittere meloen
- Medische aandoeningen die de normale werking van het maagdarmkanaal beïnvloedden
- Contra-indicaties voor lichamelijke activiteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bittere meloen
De deelnemers werd gevraagd om 100 ml bittermeloensap te consumeren 15 minuten voorafgaand aan de orale inname van 75 g glucose.
Deelnemers dronken het sap binnen 5 minuten op.
De deelnemers bleven de volgende 2 uur zitten.
|
Verse bittere meloenvruchten werden gekocht bij gecertificeerde lokale kruidenierswaren.
De zaden van bittere meloen werden verwijderd en het sap werd verkregen uit de rauwe vrucht met behulp van een blender.
Elke 140 g bittere meloenvrucht produceerde ongeveer 100 ml bittere meloensap.
|
|
Experimenteel: Oefening
Deelnemers liepen 30 minuten op de loopband met 65% van de door de leeftijd voorspelde maximale hartslag.
De oefening begon 15 minuten na de orale inname van 75 g glucose.
|
De loopoefening werd 15 minuten na de glucosebelasting gestart.
De loopsnelheid werd bepaald om 65% van de maximale hartslag (HRmax) op te wekken tijdens het sporten voor elke deelnemer.
HRmax werd geschat met behulp van het voorspellingsmodel van het America College of Cardiology, HRmax=208 - 0,7 × leeftijd.
Alle deelnemers droegen een hartslagmeter (Polar, Vantage, XL) rond de borst om de trainingsintensiteit te beoordelen.
Elke 2 minuten werd een mate van waargenomen inspanning beoordeeld op basis van de schaal van Borg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
glucose bedoelen
Tijdsspanne: 2 uur postprandiale periode
|
gemiddelde glucosewaarden
|
2 uur postprandiale periode
|
|
incrementeel gebied onder de curve
Tijdsspanne: 2 uur postprandiale periode
|
2 uur postprandiale glucose-incrementele oppervlakte onder de curve
|
2 uur postprandiale periode
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chong Lee, Ph.D., Arizona State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 augustus 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00004172
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .