Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een alternatieve benadering om hyperglykemie bij diabetes type 2-patiënten te verbeteren

13 februari 2020 bijgewerkt door: Arizona State University

Effecten van de inname van bittere meloen en fysieke activiteit met matige intensiteit op postprandiale glucoseresponsen bij type 2 diabetespatiënten

De studie vergeleek het effect van de inname van bittere meloen en matige lichaamsbeweging op postprandiale glucosespiegels zoals gemeten door incrementele oppervlakte onder de curve (iAUC) bij acht patiënten met diabetes type 2.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Deze studie vergeleek de effecten van de inname van bittere meloen en matige fysieke activiteit op postprandiale glucoseresponsen bij type 2 diabetespatiënten.

Methoden: In totaal werden 8 patiënten met diabetes type 2 willekeurig toegewezen aan twee reeksen (AB, BA) met twee behandelingen (A of B) met behulp van een 2 x 2 gerandomiseerd cross-over ontwerp: A) 100 ml bittermeloensap toegediend 15 minuten voorafgaand aan de orale glucosebelasting van 75 g; B) 30 minuten wandelen met matige intensiteit uitgevoerd 15 minuten na de orale glucosebelasting.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een leeftijd van 20 tot 79 jaar
  • Door een arts gediagnosticeerde diabetes type 2
  • Medische goedkeuring voor fysieke activiteit van hun zorgverlener

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger of onderging een insulinebehandeling
  • Een allergie voor bittere meloen
  • Medische aandoeningen die de normale werking van het maagdarmkanaal beïnvloedden
  • Contra-indicaties voor lichamelijke activiteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bittere meloen
De deelnemers werd gevraagd om 100 ml bittermeloensap te consumeren 15 minuten voorafgaand aan de orale inname van 75 g glucose. Deelnemers dronken het sap binnen 5 minuten op. De deelnemers bleven de volgende 2 uur zitten.
Voedingssupplement: Bittermeloensap (100 ml)
Verse bittere meloenvruchten werden gekocht bij gecertificeerde lokale kruidenierswaren. De zaden van bittere meloen werden verwijderd en het sap werd verkregen uit de rauwe vrucht met behulp van een blender. Elke 140 g bittere meloenvrucht produceerde ongeveer 100 ml bittere meloensap.
Experimenteel: Oefening
Deelnemers liepen 30 minuten op de loopband met 65% van de door de leeftijd voorspelde maximale hartslag. De oefening begon 15 minuten na de orale inname van 75 g glucose.
Gedragsmatig: Oefening
De loopoefening werd 15 minuten na de glucosebelasting gestart. De loopsnelheid werd bepaald om 65% van de maximale hartslag (HRmax) op te wekken tijdens het sporten voor elke deelnemer. HRmax werd geschat met behulp van het voorspellingsmodel van het America College of Cardiology, HRmax=208 - 0,7 × leeftijd. Alle deelnemers droegen een hartslagmeter (Polar, Vantage, XL) rond de borst om de trainingsintensiteit te beoordelen. Elke 2 minuten werd een mate van waargenomen inspanning beoordeeld op basis van de schaal van Borg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
glucose bedoelen
Tijdsspanne: 2 uur postprandiale periode
gemiddelde glucosewaarden
2 uur postprandiale periode
incrementeel gebied onder de curve
Tijdsspanne: 2 uur postprandiale periode
2 uur postprandiale glucose-incrementele oppervlakte onder de curve
2 uur postprandiale periode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Arizona State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chong Lee, Ph.D., Arizona State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00004172

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Klinische onderzoeken op Bittermeloensap (100 ml)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren