Vaihtoehtoinen lähestymistapa hyperglykemian parantamiseen tyypin 2 diabetespotilaiden keskuudessa
torstai 13. helmikuuta 2020 päivittänyt: Arizona State University
Karvaan melonin saannin ja kohtalaisen intensiivisen fyysisen aktiivisuuden vaikutukset aterian jälkeisiin glukoosivasteisiin tyypin 2 diabeetikoilla
Tutkimuksessa verrattiin katkeran melonin syönnin ja kohtalaisen harjoittelun vaikutusta aterian jälkeisiin glukoositasoihin mitattuna käyrän alla olevan pinta-alan (iAUC) perusteella kahdeksalla tyypin 2 diabetespotilaalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Tässä tutkimuksessa verrattiin katkeran melonin syönnin ja kohtalaisen intensiivisen fyysisen aktiivisuuden vaikutuksia aterian jälkeisiin glukoosivasteisiin tyypin 2 diabeetikoilla.
Menetelmät: Yhteensä 8 potilasta, joilla oli tyypin 2 diabetes, jaettiin satunnaisesti kahteen jaksoon (AB, BA) kahdella hoidolla (A tai B) käyttäen 2 x 2 satunnaistettua cross-over -mallia: A) annettiin 100 ml katkeraa melonimehua 15 minuuttia ennen 75 g:n oraalista glukoosikuormitusta; B) 30 minuutin kävely kohtalaisella intensiteetillä suoritettuna 15 minuuttia suun glukoosikuormituksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-79 vuotta
- Lääkärin diagnosoima tyypin 2 diabetes
- Terveydenhuollon tarjoajan lääkärintodistus fyysistä toimintaa varten
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana tai saivat insuliinihoitoa
- Allergia katkeralle melonille
- Lääketieteelliset sairaudet, jotka vaikuttivat ruoansulatuskanavan normaaliin toimintaan
- Fyysisen aktiivisuuden vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Karvas meloni
Osallistujia pyydettiin nauttimaan 100 ml katkeraa melonimehua 15 minuuttia ennen 75 gramman suun kautta otettavaa glukoosia.
Osallistujat joivat mehun 5 minuutissa.
Osallistujat istuivat koko seuraavan 2 tunnin ajan.
|
Tuoreet katkerat melonin hedelmät ostettiin sertifioiduista paikallisista päivittäistavarakaupoista.
Karvaan melonin siemenet poistettiin ja mehu saatiin raa'ista hedelmistä tehosekoittimella.
Jokaista 140 grammaa karvasmelonihedelmää tuotti noin 100 ml karvasmelonimehua.
|
|
Kokeellinen: Harjoittele
Osallistujat kävelivät 30 minuuttia juoksumatolla 65 prosentilla iän arvioidusta maksimisykkeestä.
Harjoitus alkoi 15 minuuttia 75 gramman suun kautta otettavan glukoosin saannin jälkeen.
|
Kävelyharjoitus aloitettiin 15 minuuttia glukoosikuormituksen jälkeen.
Kävelynopeuden määritettiin saavan 65 % maksimisykkeestä (HRmax) harjoituksen aikana jokaiselle osallistujalle.
HRmax arvioitiin käyttämällä America College of Cardiology -ennustemallia, HRmax = 208 - 0,7 × ikä.
Kaikki osallistujat pitivät sykemittaria (Polar, Vantage, XL) rinnan ympärillä arvioidakseen harjoituksen intensiteettiä.
Koetun rasituksen nopeus arvioitiin 2 minuutin välein Borgin asteikon perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tarkoittaa glukoosia
Aikaikkuna: 2 tunnin aterian jälkeinen aika
|
keskimääräiset glukoosiarvot
|
2 tunnin aterian jälkeinen aika
|
|
inkrementaalinen pinta-ala käyrän alla
Aikaikkuna: 2 tunnin aterian jälkeinen aika
|
2 tunnin aterian jälkeinen glukoosin lisäysalue käyrän alla
|
2 tunnin aterian jälkeinen aika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chong Lee, Ph.D., Arizona State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00004172
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .