Un enfoque alternativo para mejorar la hiperglucemia entre los pacientes con diabetes tipo 2
13 de febrero de 2020 actualizado por: Arizona State University
Efectos de la ingesta de melón amargo y la actividad física de intensidad moderada en las respuestas de glucosa posprandial en pacientes diabéticos tipo 2
El estudio comparó el efecto de la ingesta de melón amargo y el ejercicio moderado en los niveles de glucosa posprandiales medidos por el área incremental bajo la curva (iAUC) en ocho pacientes con diabetes tipo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: este estudio comparó los efectos de la ingesta de melón amargo y la actividad física de intensidad moderada en las respuestas de glucosa posprandial en pacientes con diabetes tipo 2.
Métodos: Un total de 8 pacientes con diabetes tipo 2 fueron asignados aleatoriamente a dos secuencias (AB, BA) con dos tratamientos (A o B) usando un diseño aleatorio cruzado 2 x 2: A) Se administraron 100 ml de jugo de melón amargo. 15 minutos antes de la carga de glucosa oral de 75 g; B) 30 minutos de caminata a intensidad moderada realizada 15 minutos después de la carga oral de glucosa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una edad de 20 a 79 años.
- Diabetes tipo 2 diagnosticada por un médico
- Autorización médica para actividad física de su proveedor de atención médica.
Criterio de exclusión:
- Embarazadas o en tratamiento con insulina
- Una alergia al melón amargo
- Condiciones médicas que impactaron el normal funcionamiento del tracto gastrointestinal.
- Contraindicaciones de la actividad física
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Melón amargo
Se pidió a los participantes que consumieran 100 ml de jugo de melón amargo 15 minutos antes de la ingesta oral de glucosa de 75 g.
Los participantes bebieron el jugo en 5 minutos.
Los participantes permanecieron sentados durante las siguientes 2 horas.
|
Las frutas frescas de melón amargo se compraron en tiendas de comestibles locales certificadas.
Se quitaron las semillas del melón amargo y se obtuvo el jugo de la fruta cruda usando una licuadora.
Cada 140 g de fruta de melón amargo produjo aproximadamente 100 ml de jugo de melón amargo.
|
|
Experimental: Ejercicio
Los participantes realizaron 30 minutos de caminata en cinta rodante al 65% de la frecuencia cardíaca máxima prevista para la edad.
El ejercicio comenzó 15 minutos después de la ingesta oral de glucosa de 75 g.
|
El ejercicio de caminata se inició 15 minutos después de la carga de glucosa.
Se determinó que la velocidad de la caminata provocaba el 65 % de la frecuencia cardíaca máxima (FCmax) durante el ejercicio para cada participante.
La FCmáx se estimó utilizando el modelo de predicción del Colegio Americano de Cardiología, FCmáx=208 - 0,7 × edad.
Todos los participantes llevaban un monitor de frecuencia cardíaca (Polar, Vantage, XL) alrededor del pecho para evaluar la intensidad del ejercicio.
Se evaluó una tasa de esfuerzo percibido cada 2 minutos según la escala de Borg.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
glucosa media
Periodo de tiempo: Período posprandial de 2 horas
|
valores medios de glucosa
|
Período posprandial de 2 horas
|
|
área incremental bajo la curva
Periodo de tiempo: Período posprandial de 2 horas
|
Área incremental bajo la curva de glucosa posprandial de 2 horas
|
Período posprandial de 2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chong Lee, Ph.D., Arizona State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
20 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00004172
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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