- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04268212
제2형 당뇨병 환자의 고혈당증 개선을 위한 대체 접근법
2020년 2월 13일 업데이트: Arizona State University
제2형 당뇨병 환자의 여주 섭취와 중강도 신체활동이 식후 포도당 반응에 미치는 영향
이 연구는 제2형 당뇨병 환자 8명을 대상으로 곡선하 면적 증분(iAUC)으로 측정한 식후 포도당 수치에 여주 섭취와 적당한 운동이 미치는 영향을 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 이 연구는 제2형 당뇨병 환자의 식후 포도당 반응에 대한 여주 섭취와 중강도 신체 활동의 효과를 비교했습니다.
방법: 총 8명의 제2형 당뇨병 환자를 2x2 무작위 교차 설계를 사용하여 두 가지 치료(A 또는 B)와 함께 두 가지 시퀀스(AB, BA)에 무작위로 할당했습니다. A) 여주 주스 100ml 투여 75g 경구 포도당 부하 전 15분; B) 경구 포도당 부하 후 15분에 중간 강도로 30분 걷기를 수행한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세~79세
- 의사가 진단한 제2형 당뇨병
- 의료 서비스 제공자의 신체 활동에 대한 의료 승인
제외 기준:
- 임신 중이거나 인슐린 치료를 받고 있는 경우
- 쓴 멜론에 대한 알레르기
- 정상적인 위장관 기능에 영향을 미치는 의학적 상태
- 신체 활동에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비터 멜론
참가자들은 75g 경구 포도당 섭취 15분 전에 쓴 멜론 주스 100ml를 섭취하도록 요청받았습니다.
참가자들은 5분 이내에 주스를 마셨습니다.
참가자들은 이후 2시간 동안 자리에 앉아 있었습니다.
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신선한 쓴 멜론 과일은 인증된 지역 식료품점에서 구입했습니다.
고야의 씨를 제거하고 믹서기를 사용하여 생과일에서 과즙을 얻었다.
쓴 멜론 열매 140g당 약 100ml의 쓴 멜론 주스가 생성되었습니다.
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실험적: 연습
참가자들은 연령 예측 최대 심박수의 65%로 30분간 트레드밀 걷기를 수행했습니다.
운동은 75g 경구 포도당 섭취 후 15분 후에 시작되었습니다.
|
걷기 운동은 혈당부하 15분 후에 시작하였다.
보행 속도는 각 참가자의 운동 중 최대 심박수(HRmax)의 65%를 도출하도록 결정되었습니다.
HRmax는 America College of Cardiology 예측 모델인 HRmax=208 - 0.7 × 연령을 사용하여 추정되었습니다.
모든 참가자는 운동 강도를 평가하기 위해 가슴 주위에 심박수 모니터(Polar, Vantage, XL)를 착용했습니다.
인지된 노력의 비율은 Borg의 척도를 기준으로 2분마다 평가되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 포도당
기간: 식후 2시간
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평균 포도당 값
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식후 2시간
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곡선 아래 증분 영역
기간: 식후 2시간
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곡선 아래 식후 2시간 포도당 증분 면적
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식후 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chong Lee, Ph.D., Arizona State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 20일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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