- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04268212
Ett alternativt tillvägagångssätt för att förbättra hyperglykemi hos patienter med typ 2-diabetes
Effekter av intag av bitter melon och fysisk aktivitet med måttlig intensitet på postprandiala glukossvar hos patienter med typ 2-diabetes
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Denna studie jämförde effekterna av intag av bitter melon och fysisk aktivitet med måttlig intensitet på postprandiala glukossvar hos patienter med typ 2-diabetes.
Metoder: Totalt 8 patienter med typ 2-diabetes tilldelades slumpmässigt två sekvenser (AB, BA) med två behandlingar (A eller B) med en 2 x 2 randomiserad cross-over-design: A) 100 ml bitter melonjuice administrerad 15 minuter före den orala glukosbelastningen på 75 g; B) 30 minuters promenad med måttlig intensitet utförd 15 minuter efter den orala glukosbelastningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En ålder av 20 till 79 år
- Läkardiagnostiserad typ 2-diabetes
- Läkartillstånd för fysisk aktivitet från sin vårdgivare
Exklusions kriterier:
- Gravid eller fick insulinbehandling
- En allergi mot bitter melon
- Medicinska tillstånd som påverkade den normala funktionen av mag-tarmkanalen
- Kontraindikationer för fysisk aktivitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Bitter melon
Deltagarna ombads att konsumera 100 ml bitter melonjuice 15 minuter före 75-g oralt glukosintag.
Deltagarna drack juicen inom 5 minuter.
Deltagarna förblev sittande under de följande 2 timmarna.
|
Färska beska melonfrukter köptes från certifierade lokala livsmedel.
Fröna av bitter melon avlägsnades och saften erhölls från den råa frukten med hjälp av en mixer.
Varje 140 g bitter melonfrukt gav ungefär 100 ml bitter melonjuice.
|
Experimentell: Övning
Deltagarna utförde 30 minuters löpbandsgång vid 65 % av den åldersförutsedda maxpulsen.
Övningen startade 15 minuter efter det orala glukosintaget på 75 g.
|
Promenadövningen påbörjades 15 minuter efter glukosbelastningen.
Gånghastigheten bestämdes för att framkalla 65 % av maxpulsen (HRmax) under träning för varje deltagare.
HRmax uppskattades med hjälp av America College of Cardiologys prediktionsmodell, HRmax=208 - 0,7 × ålder.
Alla deltagare bar en pulsmätare (Polar, Vantage, XL) runt bröstet för att bedöma träningsintensiteten.
En frekvens av upplevd ansträngning bedömdes varannan minut baserat på Borgs skala.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
betyder glukos
Tidsram: 2 timmars postprandial period
|
genomsnittliga glukosvärden
|
2 timmars postprandial period
|
inkrementell yta under kurvan
Tidsram: 2 timmars postprandial period
|
2-timmars postprandial glukosinkrementell yta under kurvan
|
2 timmars postprandial period
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chong Lee, Ph.D., Arizona State University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00004172
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bitter melonjuice (100 ml)
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Physicians' Services Incorporated Foundation; The Kidney Foundation... och andra samarbetspartnersRekryteringKritisk sjukdom | Akut njurskada | Hypotoni | NjurersättningsterapiKanada
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytering
-
Nantes University HospitalAvslutad
-
Suzhou Municipal Hospital of Anhui ProvinceXuanwu Hospital, BeijingRekryteringIschemisk stroke | Endovaskulär behandling | Interleukin-6Kina
-
University of California, San DiegoGrifols Biologicals, LLCAvslutadVätskeöverbelastning | Hypotoni under dialys
-
Lawson Health Research InstituteAvslutadPostoperativt luftläckageKanada
-
Diasome PharmaceuticalsIntegriumAvslutadDiabetes mellitus, typ 1Förenta staterna
-
Jung Im JungTaejoon Pharmaceutical Co., Ltd.Rekrytering
-
Novo Nordisk A/SAvslutadFriska frivilliga - Hemofili ATyskland
-
AstraZenecaAvslutadKardiovaskulär sjukdom | Friska manliga ämnenStorbritannien