Uma abordagem alternativa para melhorar a hiperglicemia entre pacientes com diabetes tipo 2
13 de fevereiro de 2020 atualizado por: Arizona State University
Efeitos da ingestão de melão amargo e atividade física de intensidade moderada nas respostas de glicose pós-prandial em pacientes diabéticos tipo 2
O estudo comparou o efeito da ingestão de melão amargo e exercícios moderados nos níveis de glicose pós-prandial medidos pela área incremental sob a curva (iAUC) em oito pacientes com diabetes tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: Este estudo comparou os efeitos da ingestão de melão amargo e atividade física de intensidade moderada nas respostas de glicose pós-prandial em pacientes diabéticos tipo 2.
Métodos: Um total de 8 pacientes com diabetes tipo 2 foram distribuídos aleatoriamente em duas sequências (AB, BA) com dois tratamentos (A ou B) usando um design cruzado aleatório 2 x 2: A) 100 ml de suco de melão amargo administrado 15 minutos antes da carga oral de glicose de 75 g; B) 30 minutos de caminhada em intensidade moderada realizada 15 minutos após a carga oral de glicose.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma idade de 20 a 79 anos
- Diabetes tipo 2 diagnosticado pelo médico
- Autorização médica para atividade física de seu médico
Critério de exclusão:
- Grávida ou recebendo tratamento com insulina
- Uma alergia ao melão amargo
- Condições médicas que afetaram o funcionamento normal do trato gastrointestinal
- Contra-indicações para atividade física
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Melão amargo
Os participantes foram convidados a consumir 100 ml de suco de melão amargo 15 minutos antes da ingestão oral de 75 g de glicose.
Os participantes beberam o suco em 5 minutos.
Os participantes permaneceram sentados durante as 2 horas seguintes.
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Frutas frescas de melão amargo foram compradas em mercearias locais certificadas.
As sementes do melão amargo foram retiradas e o suco foi obtido da fruta crua por meio de um liquidificador.
Cada 140 g de melão amargo produziu aproximadamente 100 ml de suco de melão amargo.
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Experimental: Exercício
Os participantes realizaram 30 minutos de caminhada em esteira a 65% da frequência cardíaca máxima prevista para a idade.
O exercício foi iniciado 15 minutos após a ingestão de 75 g de glicose oral.
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O exercício de caminhada foi iniciado 15 minutos após a carga de glicose.
A velocidade de caminhada foi determinada para obter 65% da frequência cardíaca máxima (FCmáx) durante o exercício para cada participante.
A FCmáx foi estimada pelo modelo de predição do America College of Cardiology, FCmáx=208 - 0,7 × idade.
Todos os participantes usaram um monitor de frequência cardíaca (Polar, Vantage, XL) ao redor do peito para avaliar a intensidade do exercício.
Uma taxa de esforço percebido foi avaliada a cada 2 minutos com base na escala de Borg.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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glicose média
Prazo: Período pós-prandial de 2 horas
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valores médios de glicose
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Período pós-prandial de 2 horas
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área incremental sob a curva
Prazo: Período pós-prandial de 2 horas
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Área incremental de glicose pós-prandial de 2 horas sob a curva
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Período pós-prandial de 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Chong Lee, Ph.D., Arizona State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
20 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
20 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00004172
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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