オピオイドの節約による疼痛管理戦略
2021年4月12日 更新者：Prisma Health-Upstate
心臓手術におけるマルチモーダル、オピオイド節約疼痛管理戦略
この調査研究の目的は、対照コホートと介入コホートの間で、手術後から退院までに消費されたモルヒネミリグラム当量の量を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
心臓血管手術後に心臓血管集中治療室の Prisma Health-Upstate Greenville Memorial Hospital に入院した患者のレトロスペクティブ データが収集されます。
彼らは、2018 年 9 月 1 日から 2018 年 10 月 31 日までの対照コホートと、2019 年 3 月 1 日から 2019 年 4 月 30 日までの介入コホートの 2 つのコホートに分けられます。
治験責任医師は、電子医療記録データベース - EPIC を通じて各参加者の電子医療記録を評価し、プロトコルごとの適格性を判断します。
年齢、生年月日、人種、性別、身長、体重、民族性などの人口統計情報が収集されます。
抜管および再挿管の状態は、病歴、心血管処置の種類、投薬、入院期間、疼痛スコア、合併症、検査室とともに収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
- Prisma Health-Upstate
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
このレトロスペクティブ研究は、グリーンビル メモリアル病院の心臓血管外科医による心臓血管手術を受けた患者の自己管理比較です。
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人患者
- 2018年9月1日～2019年4月30日の間に冠動脈肺バイパス手術が必要な心臓手術を受けた患者
除外基準:
- 体外膜酸素療法を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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コントロールコホート
2018 年 9 月 1 日から 2018 年 10 月 31 日までの対照コホート
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心臓手術患者にマルチモーダル オピオイド節約 ERAS 技術を取り入れることで、オピオイド投与量の減少、慢性疼痛、イレウス、せん妄の発生率の減少、および術後のオピオイド中毒の可能性が示されるはずです。
2018 年 11 月から 2019 年 2 月にかけて、マルチモーダルでオピオイドを節約する疼痛管理プロトコルが進化し、プロトコルが導入されました。
この調査では、2018 年 9 月 1 日から 2018 年 10 月 31 日までと 2019 年 3 月 1 日から 2019 年 4 月 30 日までのプロトコルの実施前後の結果を比較します。
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介入コホート
2019年3月1日から2019年4月30日までの介入コホート
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心臓手術患者にマルチモーダル オピオイド節約 ERAS 技術を取り入れることで、オピオイド投与量の減少、慢性疼痛、イレウス、せん妄の発生率の減少、および術後のオピオイド中毒の可能性が示されるはずです。
2018 年 11 月から 2019 年 2 月にかけて、マルチモーダルでオピオイドを節約する疼痛管理プロトコルが進化し、プロトコルが導入されました。
この調査では、2018 年 9 月 1 日から 2018 年 10 月 31 日までと 2019 年 3 月 1 日から 2019 年 4 月 30 日までのプロトコルの実施前後の結果を比較します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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モルヒネミリグラム当量の比較
時間枠：1年
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手術後から退院までに消費されたモルヒネミリグラム当量の量をグループ間で比較します。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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イレウス
時間枠：1年
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両方のコホート間で術後イレウスの発生率を比較します。
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1年
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せん妄
時間枠：1年
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両方のコホート間でせん妄の発生率を比較します。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Caroline McKillop, MD、Prisma Health-Upstate
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Devlin JW, Skrobik Y, Gelinas C, Needham DM, Slooter AJC, Pandharipande PP, Watson PL, Weinhouse GL, Nunnally ME, Rochwerg B, Balas MC, van den Boogaard M, Bosma KJ, Brummel NE, Chanques G, Denehy L, Drouot X, Fraser GL, Harris JE, Joffe AM, Kho ME, Kress JP, Lanphere JA, McKinley S, Neufeld KJ, Pisani MA, Payen JF, Pun BT, Puntillo KA, Riker RR, Robinson BRH, Shehabi Y, Szumita PM, Winkelman C, Centofanti JE, Price C, Nikayin S, Misak CJ, Flood PD, Kiedrowski K, Alhazzani W. Clinical Practice Guidelines for the Prevention and Management of Pain, Agitation/Sedation, Delirium, Immobility, and Sleep Disruption in Adult Patients in the ICU. Crit Care Med. 2018 Sep;46(9):e825-e873. doi: 10.1097/CCM.0000000000003299.
- Chou R, Gordon DB, de Leon-Casasola OA, Rosenberg JM, Bickler S, Brennan T, Carter T, Cassidy CL, Chittenden EH, Degenhardt E, Griffith S, Manworren R, McCarberg B, Montgomery R, Murphy J, Perkal MF, Suresh S, Sluka K, Strassels S, Thirlby R, Viscusi E, Walco GA, Warner L, Weisman SJ, Wu CL. Management of Postoperative Pain: A Clinical Practice Guideline From the American Pain Society, the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists' Committee on Regional Anesthesia, Executive Committee, and Administrative Council. J Pain. 2016 Feb;17(2):131-57. doi: 10.1016/j.jpain.2015.12.008. Erratum In: J Pain. 2016 Apr;17(4):508-10. Dosage error in article text.
- Li M, Zhang J, Gan TJ, Qin G, Wang L, Zhu M, Zhang Z, Pan Y, Ye Z, Zhang F, Chen X, Lin G, Huang L, Luo W, Guo Q, Wang E. Enhanced recovery after surgery pathway for patients undergoing cardiac surgery: a randomized clinical trial. Eur J Cardiothorac Surg. 2018 Sep 1;54(3):491-497. doi: 10.1093/ejcts/ezy100.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月1日
一次修了 (実際)
2019年4月30日
研究の完了 (実際)
2021年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月11日
最初の投稿 (実際)
2020年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月12日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。