Strategie voor pijnbestrijding opioïden
12 april 2021 bijgewerkt door: Prisma Health-Upstate
Een multimodale, opioïdsparende pijnbeheersingsstrategie bij hartchirurgie
Het doel van deze onderzoeksstudie is om de hoeveelheid morfine milligram-equivalenten die postoperatief werden ingenomen tot aan het ontslag te vergelijken tussen het controlecohort en het interventiecohort.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zullen retrospectieve gegevens worden verzameld over patiënten die zijn opgenomen in het Prisma Health-Upstate Greenville Memorial Hospital op de Cardiovascular Intensive Care Unit na cardiovasculaire chirurgie.
Ze zullen worden verdeeld in twee cohorten, een controlecohort van 1 september 2018 - 31 oktober 2018 en een interventiecohort van 1 maart 2019 - 30 april 2019.
Een onderzoeksonderzoeker zal het elektronische medische dossier van elke deelnemer beoordelen via de elektronische medische dossierdatabase - EPIC om te bepalen of hij volgens het protocol in aanmerking komt.
Er wordt demografische informatie verzameld, waaronder leeftijd, geboortedatum, ras, geslacht, lengte, gewicht en etniciteit.
Extubatie- en reïntubatiestatus wordt verzameld samen met medische geschiedenis, type cardiovasculaire procedure, medicijnen, verblijfsduur, pijnscores, complicaties en labs.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
- Prisma Health-Upstate
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze retrospectieve studie is een zelfgecontroleerde vergelijking van patiënten die cardiovasculaire chirurgie ondergaan door cardiovasculaire chirurgen in het Greenville Memorial Hospital.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten van 18 jaar en ouder
- Patiënten die tussen 1 september 2018 en 30 april 2019 een hartoperatie hebben ondergaan waarvoor een coronaire pulmonaire bypass-machine nodig was
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die op extracorporale membraanoxygenatie worden geplaatst
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controle cohort
Een controlecohort van 1 september 2018 - 31 oktober 2018
|
Het gebruik van multimodale opioïdsparende ERAS-technieken voor hartchirurgische patiënten zou een afname moeten laten zien van de hoeveelheid ontvangen opioïden, een vermindering van de incidentie van chronische pijn, ileus, delirium en de mogelijkheid van opioïdverslaving na de operatie.
Tussen de data van november 2018 tot en met februari 2019 was er een multimodaal, opioïde-sparend pijnmanagementprotocol in ontwikkeling en werd er een protocol ingevoerd.
Deze studie vergelijkt de resultaten voor en na de implementatie van het protocol tussen de data van 1 september 2018 - 31 oktober 2018 en 1 maart 2019 - 30 april 2019.
|
|
Interventie Cohort
Een interventiecohort van 1 maart 2019 - 30 april 2019
|
Het gebruik van multimodale opioïdsparende ERAS-technieken voor hartchirurgische patiënten zou een afname moeten laten zien van de hoeveelheid ontvangen opioïden, een vermindering van de incidentie van chronische pijn, ileus, delirium en de mogelijkheid van opioïdverslaving na de operatie.
Tussen de data van november 2018 tot en met februari 2019 was er een multimodaal, opioïde-sparend pijnmanagementprotocol in ontwikkeling en werd er een protocol ingevoerd.
Deze studie vergelijkt de resultaten voor en na de implementatie van het protocol tussen de data van 1 september 2018 - 31 oktober 2018 en 1 maart 2019 - 30 april 2019.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Morfine milligram-equivalenten vergelijking
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vergelijk de hoeveelheid morfine milligram-equivalenten die postoperatief zijn ingenomen tot ontslag tussen groepen.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ileus
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vergelijk de incidentie van postoperatieve ileus tussen beide cohorten.
|
1 jaar
|
|
Delirium
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vergelijk de incidentie van delirium tussen beide cohorten.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Caroline McKillop, MD, Prisma Health-Upstate
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Devlin JW, Skrobik Y, Gelinas C, Needham DM, Slooter AJC, Pandharipande PP, Watson PL, Weinhouse GL, Nunnally ME, Rochwerg B, Balas MC, van den Boogaard M, Bosma KJ, Brummel NE, Chanques G, Denehy L, Drouot X, Fraser GL, Harris JE, Joffe AM, Kho ME, Kress JP, Lanphere JA, McKinley S, Neufeld KJ, Pisani MA, Payen JF, Pun BT, Puntillo KA, Riker RR, Robinson BRH, Shehabi Y, Szumita PM, Winkelman C, Centofanti JE, Price C, Nikayin S, Misak CJ, Flood PD, Kiedrowski K, Alhazzani W. Clinical Practice Guidelines for the Prevention and Management of Pain, Agitation/Sedation, Delirium, Immobility, and Sleep Disruption in Adult Patients in the ICU. Crit Care Med. 2018 Sep;46(9):e825-e873. doi: 10.1097/CCM.0000000000003299.
- Chou R, Gordon DB, de Leon-Casasola OA, Rosenberg JM, Bickler S, Brennan T, Carter T, Cassidy CL, Chittenden EH, Degenhardt E, Griffith S, Manworren R, McCarberg B, Montgomery R, Murphy J, Perkal MF, Suresh S, Sluka K, Strassels S, Thirlby R, Viscusi E, Walco GA, Warner L, Weisman SJ, Wu CL. Management of Postoperative Pain: A Clinical Practice Guideline From the American Pain Society, the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists' Committee on Regional Anesthesia, Executive Committee, and Administrative Council. J Pain. 2016 Feb;17(2):131-57. doi: 10.1016/j.jpain.2015.12.008. Erratum In: J Pain. 2016 Apr;17(4):508-10. Dosage error in article text.
- Li M, Zhang J, Gan TJ, Qin G, Wang L, Zhu M, Zhang Z, Pan Y, Ye Z, Zhang F, Chen X, Lin G, Huang L, Luo W, Guo Q, Wang E. Enhanced recovery after surgery pathway for patients undergoing cardiac surgery: a randomized clinical trial. Eur J Cardiothorac Surg. 2018 Sep 1;54(3):491-497. doi: 10.1093/ejcts/ezy100.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00085849
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .