오피오이드 절약 통증 관리 전략
2021년 4월 12일 업데이트: Prisma Health-Upstate
심장 수술에서 다중 모드, 오피오이드 보존 통증 관리 전략
이 연구 연구의 목적은 제어 코호트와 개입 코호트 사이에서 퇴원할 때까지 수술 후 소비된 모르핀 밀리그램 당량의 양을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심혈관 수술 후 심혈관 집중 치료실의 Prisma Health-Upstate Greenville Memorial Hospital에 입원한 환자에 대해 후향적 데이터를 수집할 것입니다.
그들은 2018년 9월 1일부터 2018년 10월 31일까지의 대조군 코호트와 2019년 3월 1일부터 2019년 4월 30일까지의 중재 코호트의 두 코호트로 나뉩니다.
연구 조사관은 전자 의료 기록 데이터베이스(EPIC)를 통해 각 참가자의 전자 의료 기록을 평가하여 프로토콜에 따른 적격성을 결정합니다.
연령, 생년월일, 인종, 성별, 신장, 체중 및 민족을 포함한 인구통계학적 정보가 수집됩니다.
발관 및 재삽관 상태는 병력, 심혈관 절차 유형, 약물, 체류 기간, 통증 점수, 합병증 및 실험실과 함께 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- Prisma Health-Upstate
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 후향적 연구는 Greenville Memorial Hospital의 심혈관 외과 의사가 심혈관 수술을 받는 환자의 자가 통제 비교입니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자
- 2018년 9월 1일 ~ 2019년 4월 30일에 관상동맥우회술이 필요한 심장수술을 받은 환자
제외 기준:
- 체외막 산소화술을 받고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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제어 코호트
2018년 9월 1일부터 2018년 10월 31일까지 대조군 코호트
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심장 수술 환자를 위한 복합 아편유사제 보존 ERAS 기술을 통합하면 받은 아편유사제의 양 감소, 만성 통증, 장폐색증, 정신 착란 발생률 감소, 수술 후 아편유사제 중독 가능성이 감소해야 합니다.
2018년 11월부터 2019년 2월까지 다양한 형태의 오피오이드 통증 관리 프로토콜이 발전하고 프로토콜이 시행되었습니다.
이 연구는 2018년 9월 1일부터 2018년 10월 31일까지와 2019년 3월 1일부터 2019년 4월 30일까지 프로토콜 시행 전후의 결과를 비교합니다.
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개입 코호트
2019년 3월 1일부터 2019년 4월 30일까지의 개입 코호트
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심장 수술 환자를 위한 복합 아편유사제 보존 ERAS 기술을 통합하면 받은 아편유사제의 양 감소, 만성 통증, 장폐색증, 정신 착란 발생률 감소, 수술 후 아편유사제 중독 가능성이 감소해야 합니다.
2018년 11월부터 2019년 2월까지 다양한 형태의 오피오이드 통증 관리 프로토콜이 발전하고 프로토콜이 시행되었습니다.
이 연구는 2018년 9월 1일부터 2018년 10월 31일까지와 2019년 3월 1일부터 2019년 4월 30일까지 프로토콜 시행 전후의 결과를 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모르핀 밀리그램 등가물 비교
기간: 일년
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그룹 간에 방전될 때까지 수술 후 소비된 모르핀 밀리그램 등가물의 양을 비교합니다.
|
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장폐색
기간: 일년
|
두 코호트 간의 수술 후 장폐색 발생률을 비교합니다.
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일년
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섬망 상태
기간: 일년
|
두 코호트 간의 섬망 발생률을 비교합니다.
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Caroline McKillop, MD, Prisma Health-Upstate
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Devlin JW, Skrobik Y, Gelinas C, Needham DM, Slooter AJC, Pandharipande PP, Watson PL, Weinhouse GL, Nunnally ME, Rochwerg B, Balas MC, van den Boogaard M, Bosma KJ, Brummel NE, Chanques G, Denehy L, Drouot X, Fraser GL, Harris JE, Joffe AM, Kho ME, Kress JP, Lanphere JA, McKinley S, Neufeld KJ, Pisani MA, Payen JF, Pun BT, Puntillo KA, Riker RR, Robinson BRH, Shehabi Y, Szumita PM, Winkelman C, Centofanti JE, Price C, Nikayin S, Misak CJ, Flood PD, Kiedrowski K, Alhazzani W. Clinical Practice Guidelines for the Prevention and Management of Pain, Agitation/Sedation, Delirium, Immobility, and Sleep Disruption in Adult Patients in the ICU. Crit Care Med. 2018 Sep;46(9):e825-e873. doi: 10.1097/CCM.0000000000003299.
- Chou R, Gordon DB, de Leon-Casasola OA, Rosenberg JM, Bickler S, Brennan T, Carter T, Cassidy CL, Chittenden EH, Degenhardt E, Griffith S, Manworren R, McCarberg B, Montgomery R, Murphy J, Perkal MF, Suresh S, Sluka K, Strassels S, Thirlby R, Viscusi E, Walco GA, Warner L, Weisman SJ, Wu CL. Management of Postoperative Pain: A Clinical Practice Guideline From the American Pain Society, the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists' Committee on Regional Anesthesia, Executive Committee, and Administrative Council. J Pain. 2016 Feb;17(2):131-57. doi: 10.1016/j.jpain.2015.12.008. Erratum In: J Pain. 2016 Apr;17(4):508-10. Dosage error in article text.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00085849
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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