Opioidsparende smertebehandlingsstrategi
12. april 2021 oppdatert av: Prisma Health-Upstate
En multimodal, opioidsparende smertebehandlingsstrategi i hjertekirurgi
Hensikten med denne forskningsstudien er å sammenligne mengden morfinmilligramekvivalenter konsumert postoperativt frem til utskrivning mellom kontrollkohorten og intervensjonskohorten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Retrospektive data vil bli samlet inn på pasienter innlagt på Prisma Health-Upstate Greenville Memorial Hospital i Cardiovascular Intensive Care Unit etter kardiovaskulær kirurgi.
De blir delt inn i to kull, et kontrollkull fra 1. september 2018 – 31. oktober 2018 og et intervensjonskohort fra 1. mars 2019 – 30. april 2019.
En studieetterforsker vil vurdere hver deltakers elektroniske journal gjennom den elektroniske journaldatabasen - EPIC for å bestemme kvalifisering i henhold til protokollen.
Demografisk informasjon vil bli samlet inn, inkludert alder, fødselsdato, rase, kjønn, høyde, vekt og etnisitet.
Ekstubasjons- og reintubasjonsstatus vil bli samlet inn sammen med sykehistorie, type kardiovaskulær prosedyre, medisiner, liggetid, smertescore, komplikasjoner og laboratorier.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
- Prisma Health-Upstate
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne retrospektive studien er en selvkontrollert sammenligning av pasienter som gjennomgår kardiovaskulær kirurgi av kardiovaskulære kirurger ved Greenville Memorial Hospital.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter 18 år og over
- Pasienter som gjennomgikk hjertekirurgi som krevde en koronar pulmonal bypass-maskin i løpet av 1. september 2018 - 30. april 2019
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som plasseres på ekstrakorporeal membranoksygenering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollkohort
En kontrollkohort fra 1. september 2018 – 31. oktober 2018
|
Inkorporering av multimodale opioidsparende ERAS-teknikker for hjertekirurgipasienter bør vise en reduksjon i mengden opioider som mottas, reduksjon i forekomst av kronisk smerte, ileus, delirium og potensial for opioidavhengighet postoperativt.
Mellom datoene november 2018 til februar 2019 utviklet en multimodal, opioidbesparende smertebehandlingsprotokoll, og en protokoll ble satt på plass.
Denne studien vil sammenligne resultater før og etter implementering av protokollen mellom datoene 1. september 2018 – 31. oktober 2018 og 1. mars 2019 – 30. april 2019.
|
|
Intervensjonskohort
En intervensjonskohort fra 1. mars 2019 – 30. april 2019
|
Inkorporering av multimodale opioidsparende ERAS-teknikker for hjertekirurgipasienter bør vise en reduksjon i mengden opioider som mottas, reduksjon i forekomst av kronisk smerte, ileus, delirium og potensial for opioidavhengighet postoperativt.
Mellom datoene november 2018 til februar 2019 utviklet en multimodal, opioidbesparende smertebehandlingsprotokoll, og en protokoll ble satt på plass.
Denne studien vil sammenligne resultater før og etter implementering av protokollen mellom datoene 1. september 2018 – 31. oktober 2018 og 1. mars 2019 – 30. april 2019.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av morfinmilligramekvivalenter
Tidsramme: 1 år
|
Sammenlign mengden morfinmilligramekvivalenter konsumert postoperativt frem til utskrivning mellom gruppene.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ileus
Tidsramme: 1 år
|
Sammenlign forekomst av postoperativ ileus mellom begge kohorter.
|
1 år
|
|
Delirium
Tidsramme: 1 år
|
Sammenlign forekomst av delirium mellom begge kohorter.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Caroline McKillop, MD, Prisma Health-Upstate
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Devlin JW, Skrobik Y, Gelinas C, Needham DM, Slooter AJC, Pandharipande PP, Watson PL, Weinhouse GL, Nunnally ME, Rochwerg B, Balas MC, van den Boogaard M, Bosma KJ, Brummel NE, Chanques G, Denehy L, Drouot X, Fraser GL, Harris JE, Joffe AM, Kho ME, Kress JP, Lanphere JA, McKinley S, Neufeld KJ, Pisani MA, Payen JF, Pun BT, Puntillo KA, Riker RR, Robinson BRH, Shehabi Y, Szumita PM, Winkelman C, Centofanti JE, Price C, Nikayin S, Misak CJ, Flood PD, Kiedrowski K, Alhazzani W. Clinical Practice Guidelines for the Prevention and Management of Pain, Agitation/Sedation, Delirium, Immobility, and Sleep Disruption in Adult Patients in the ICU. Crit Care Med. 2018 Sep;46(9):e825-e873. doi: 10.1097/CCM.0000000000003299.
- Chou R, Gordon DB, de Leon-Casasola OA, Rosenberg JM, Bickler S, Brennan T, Carter T, Cassidy CL, Chittenden EH, Degenhardt E, Griffith S, Manworren R, McCarberg B, Montgomery R, Murphy J, Perkal MF, Suresh S, Sluka K, Strassels S, Thirlby R, Viscusi E, Walco GA, Warner L, Weisman SJ, Wu CL. Management of Postoperative Pain: A Clinical Practice Guideline From the American Pain Society, the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists' Committee on Regional Anesthesia, Executive Committee, and Administrative Council. J Pain. 2016 Feb;17(2):131-57. doi: 10.1016/j.jpain.2015.12.008. Erratum In: J Pain. 2016 Apr;17(4):508-10. Dosage error in article text.
- Li M, Zhang J, Gan TJ, Qin G, Wang L, Zhu M, Zhang Z, Pan Y, Ye Z, Zhang F, Chen X, Lin G, Huang L, Luo W, Guo Q, Wang E. Enhanced recovery after surgery pathway for patients undergoing cardiac surgery: a randomized clinical trial. Eur J Cardiothorac Surg. 2018 Sep 1;54(3):491-497. doi: 10.1093/ejcts/ezy100.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
13. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00085849
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .