Estratégia de gerenciamento da dor poupadora de opioides
12 de abril de 2021 atualizado por: Prisma Health-Upstate
Uma estratégia de gerenciamento de dor multimodal e poupadora de opioides em cirurgia cardíaca
O objetivo deste estudo de pesquisa é comparar a quantidade de equivalentes de miligramas de morfina consumidos no pós-operatório até a alta entre a coorte de controle e a coorte de intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dados retrospectivos serão coletados em pacientes internados no Prisma Health-Upstate Greenville Memorial Hospital na Unidade de Terapia Intensiva Cardiovascular após cirurgia cardiovascular.
Eles serão divididos em duas coortes, uma coorte de controle de 1º de setembro de 2018 a 31 de outubro de 2018 e uma coorte de intervenção de 1º de março de 2019 a 30 de abril de 2019.
Um investigador do estudo avaliará o registro médico eletrônico de cada participante por meio do banco de dados de registros médicos eletrônicos - EPIC para determinar a elegibilidade de acordo com o protocolo.
Informações demográficas serão coletadas, incluindo idade, data de nascimento, raça, sexo, altura, peso e etnia.
O status de extubação e reintubação será coletado junto com o histórico médico, tipo de procedimento cardiovascular, medicamentos, duração da internação, escores de dor, complicações e exames laboratoriais.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Prisma Health-Upstate
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo retrospectivo é uma comparação autocontrolada de pacientes submetidos a cirurgia cardiovascular por cirurgiões cardiovasculares no Greenville Memorial Hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com 18 anos ou mais
- Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca que requerem uma máquina de bypass pulmonar coronariano durante 1º de setembro de 2018 a 30 de abril de 2019
Critério de exclusão:
- Pacientes sendo colocados em Oxigenação por Membrana Extracorpórea
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte de controle
Uma coorte de controle de 1º de setembro de 2018 a 31 de outubro de 2018
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A incorporação de técnicas ERAS multimodais poupadoras de opioides para pacientes de cirurgia cardíaca deve mostrar uma diminuição na quantidade de opioides recebidos, redução na incidência de dor crônica, íleo paralítico, delirium e potencial para dependência de opioides no pós-operatório.
Entre as datas de novembro de 2018 a fevereiro de 2019, um protocolo multimodal de gerenciamento de dor poupador de opioides estava evoluindo e um protocolo foi implementado.
Este estudo comparará os resultados antes e depois da implementação do protocolo entre as datas de 1º de setembro de 2018 a 31 de outubro de 2018 e 1º de março de 2019 a 30 de abril de 2019.
|
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Coorte de intervenção
Uma coorte de intervenção de 1º de março de 2019 a 30 de abril de 2019
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A incorporação de técnicas ERAS multimodais poupadoras de opioides para pacientes de cirurgia cardíaca deve mostrar uma diminuição na quantidade de opioides recebidos, redução na incidência de dor crônica, íleo paralítico, delirium e potencial para dependência de opioides no pós-operatório.
Entre as datas de novembro de 2018 a fevereiro de 2019, um protocolo multimodal de gerenciamento de dor poupador de opioides estava evoluindo e um protocolo foi implementado.
Este estudo comparará os resultados antes e depois da implementação do protocolo entre as datas de 1º de setembro de 2018 a 31 de outubro de 2018 e 1º de março de 2019 a 30 de abril de 2019.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação de equivalentes de miligramas de morfina
Prazo: 1 ano
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Compare a quantidade de equivalentes de miligramas de morfina consumidos no pós-operatório até a alta entre os grupos.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Íleo
Prazo: 1 ano
|
Comparar a incidência de íleo pós-operatório entre as duas coortes.
|
1 ano
|
|
Delírio
Prazo: 1 ano
|
Comparar a incidência de delirium entre as duas coortes.
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Caroline McKillop, MD, Prisma Health-Upstate
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Devlin JW, Skrobik Y, Gelinas C, Needham DM, Slooter AJC, Pandharipande PP, Watson PL, Weinhouse GL, Nunnally ME, Rochwerg B, Balas MC, van den Boogaard M, Bosma KJ, Brummel NE, Chanques G, Denehy L, Drouot X, Fraser GL, Harris JE, Joffe AM, Kho ME, Kress JP, Lanphere JA, McKinley S, Neufeld KJ, Pisani MA, Payen JF, Pun BT, Puntillo KA, Riker RR, Robinson BRH, Shehabi Y, Szumita PM, Winkelman C, Centofanti JE, Price C, Nikayin S, Misak CJ, Flood PD, Kiedrowski K, Alhazzani W. Clinical Practice Guidelines for the Prevention and Management of Pain, Agitation/Sedation, Delirium, Immobility, and Sleep Disruption in Adult Patients in the ICU. Crit Care Med. 2018 Sep;46(9):e825-e873. doi: 10.1097/CCM.0000000000003299.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00085849
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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