Стратегия избавления от опиоидной боли
12 апреля 2021 г. обновлено: Prisma Health-Upstate
Мультимодальная опиоидная щадящая стратегия обезболивания в кардиохирургии
Целью данного исследования является сравнение количества эквивалентов морфина в миллиграммах, потребляемых после операции до выписки, между контрольной группой и группой вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будут собраны ретроспективные данные о пациентах, поступивших в мемориальную больницу Prisma Health-Upstate Greenville в отделение интенсивной терапии сердечно-сосудистых заболеваний после сердечно-сосудистых операций.
Они будут разделены на две когорты: контрольную с 1 сентября 2018 г. по 31 октября 2018 г. и интервенционную когорту с 1 марта 2019 г. по 30 апреля 2019 г.
Исследователь исследования оценит электронную медицинскую карту каждого участника через базу данных электронных медицинских карт - EPIC, чтобы определить соответствие требованиям в соответствии с протоколом.
Будет собрана демографическая информация, включая возраст, дату рождения, расу, пол, рост, вес и этническую принадлежность.
Статус экстубации и реинтубации будет собран вместе с историей болезни, типом сердечно-сосудистой процедуры, лекарствами, продолжительностью пребывания, баллами боли, осложнениями и лабораторными исследованиями.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
- Prisma Health-Upstate
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это ретроспективное исследование представляет собой самоконтролируемое сравнение пациентов, перенесших сердечно-сосудистые операции сердечно-сосудистыми хирургами в Мемориальной больнице Гринвилля.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты 18 лет и старше
- Пациенты, перенесшие операции на сердце, которым потребовалось коронарно-легочное шунтирование, в период с 1 сентября 2018 г. по 30 апреля 2019 г.
Критерий исключения:
- Пациенты, находящиеся на экстракорпоральной мембранной оксигенации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
Контрольная группа с 1 сентября 2018 г. по 31 октября 2018 г.
|
Включение мультимодальных опиоид-сберегающих методов ERAS для кардиохирургических пациентов должно демонстрировать снижение количества получаемых опиоидов, снижение частоты хронической боли, кишечной непроходимости, делирия и вероятность развития опиоидной зависимости в послеоперационном периоде.
В период с ноября 2018 г. по февраль 2019 г. разрабатывался мультимодальный протокол обезболивания с использованием опиоидов, и протокол был введен в действие.
В этом исследовании будут сравниваться результаты до и после внедрения протокола в период с 1 сентября 2018 г. по 31 октября 2018 г. и с 1 марта 2019 г. по 30 апреля 2019 г.
|
|
Когорта вмешательства
Когорта вмешательства с 1 марта 2019 г. по 30 апреля 2019 г.
|
Включение мультимодальных опиоид-сберегающих методов ERAS для кардиохирургических пациентов должно демонстрировать снижение количества получаемых опиоидов, снижение частоты хронической боли, кишечной непроходимости, делирия и вероятность развития опиоидной зависимости в послеоперационном периоде.
В период с ноября 2018 г. по февраль 2019 г. разрабатывался мультимодальный протокол обезболивания с использованием опиоидов, и протокол был введен в действие.
В этом исследовании будут сравниваться результаты до и после внедрения протокола в период с 1 сентября 2018 г. по 31 октября 2018 г. и с 1 марта 2019 г. по 30 апреля 2019 г.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение эквивалентов морфина в миллиграммах
Временное ограничение: 1 год
|
Сравните количество эквивалентов морфина в миллиграммах, потребленных после операции до выписки между группами.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Илеус
Временное ограничение: 1 год
|
Сравните частоту послеоперационной кишечной непроходимости между обеими когортами.
|
1 год
|
|
Бред
Временное ограничение: 1 год
|
Сравните частоту делирия между обеими когортами.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Caroline McKillop, MD, Prisma Health-Upstate
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Devlin JW, Skrobik Y, Gelinas C, Needham DM, Slooter AJC, Pandharipande PP, Watson PL, Weinhouse GL, Nunnally ME, Rochwerg B, Balas MC, van den Boogaard M, Bosma KJ, Brummel NE, Chanques G, Denehy L, Drouot X, Fraser GL, Harris JE, Joffe AM, Kho ME, Kress JP, Lanphere JA, McKinley S, Neufeld KJ, Pisani MA, Payen JF, Pun BT, Puntillo KA, Riker RR, Robinson BRH, Shehabi Y, Szumita PM, Winkelman C, Centofanti JE, Price C, Nikayin S, Misak CJ, Flood PD, Kiedrowski K, Alhazzani W. Clinical Practice Guidelines for the Prevention and Management of Pain, Agitation/Sedation, Delirium, Immobility, and Sleep Disruption in Adult Patients in the ICU. Crit Care Med. 2018 Sep;46(9):e825-e873. doi: 10.1097/CCM.0000000000003299.
- Chou R, Gordon DB, de Leon-Casasola OA, Rosenberg JM, Bickler S, Brennan T, Carter T, Cassidy CL, Chittenden EH, Degenhardt E, Griffith S, Manworren R, McCarberg B, Montgomery R, Murphy J, Perkal MF, Suresh S, Sluka K, Strassels S, Thirlby R, Viscusi E, Walco GA, Warner L, Weisman SJ, Wu CL. Management of Postoperative Pain: A Clinical Practice Guideline From the American Pain Society, the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists' Committee on Regional Anesthesia, Executive Committee, and Administrative Council. J Pain. 2016 Feb;17(2):131-57. doi: 10.1016/j.jpain.2015.12.008. Erratum In: J Pain. 2016 Apr;17(4):508-10. Dosage error in article text.
- Li M, Zhang J, Gan TJ, Qin G, Wang L, Zhu M, Zhang Z, Pan Y, Ye Z, Zhang F, Chen X, Lin G, Huang L, Luo W, Guo Q, Wang E. Enhanced recovery after surgery pathway for patients undergoing cardiac surgery: a randomized clinical trial. Eur J Cardiothorac Surg. 2018 Sep 1;54(3):491-497. doi: 10.1093/ejcts/ezy100.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00085849
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .