Opioidsparende Schmerzbehandlungsstrategie
12. April 2021 aktualisiert von: Prisma Health-Upstate
Eine multimodale, opioidsparende Schmerzbehandlungsstrategie in der Herzchirurgie
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, die Menge an Morphin-Milligramm-Äquivalenten zu vergleichen, die postoperativ bis zur Entlassung zwischen der Kontrollkohorte und der Interventionskohorte verbraucht wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es werden retrospektive Daten von Patienten gesammelt, die nach einer Herz-Kreislauf-Operation in das Prisma Health-Upstate Greenville Memorial Hospital auf der kardiovaskulären Intensivstation aufgenommen wurden.
Sie werden in zwei Kohorten aufgeteilt, eine Kontrollkohorte vom 01.09.2018 – 31.10.2018 und eine Interventionskohorte vom 01.03.2019 – 30.04.2019.
Ein Studienprüfer bewertet die elektronische Krankenakte jedes Teilnehmers über die Datenbank für elektronische Krankenakten – EPIC, um die Eignung gemäß dem Protokoll zu bestimmen.
Es werden demografische Informationen erfasst, darunter Alter, Geburtsdatum, Rasse, Geschlecht, Größe, Gewicht und ethnische Zugehörigkeit.
Der Extubations- und Reintubationsstatus wird zusammen mit der Krankengeschichte, der Art des kardiovaskulären Eingriffs, der Medikation, der Aufenthaltsdauer, den Schmerzwerten, den Komplikationen und den Laborwerten erfasst.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
- Prisma Health-Upstate
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese retrospektive Studie ist ein selbstkontrollierter Vergleich von Patienten, die sich einer Herz-Kreislauf-Operation durch Herz-Kreislauf-Chirurgen des Greenville Memorial Hospital unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten ab 18 Jahren
- Patienten, die sich zwischen dem 1. September 2018 und dem 30. April 2019 einer Herzoperation unterzogen haben, die eine Koronar-Lungen-Bypass-Maschine erforderte
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die einer extrakorporalen Membranoxygenierung unterzogen werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontrollkohorte
Eine Kontrollkohorte vom 1. September 2018 bis 31. Oktober 2018
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Die Einbeziehung multimodaler opioidsparender ERAS-Techniken für herzchirurgische Patienten sollte eine Verringerung der erhaltenen Opioidmenge, eine Verringerung des Auftretens von chronischen Schmerzen, Ileus, Delirium und das Potenzial für eine Opioidabhängigkeit nach der Operation zeigen.
Zwischen November 2018 und Februar 2019 wurde ein multimodales, opioidsparendes Schmerzbehandlungsprotokoll entwickelt und ein Protokoll eingeführt.
Diese Studie vergleicht die Ergebnisse vor und nach der Implementierung des Protokolls zwischen dem 1. September 2018 – 31. Oktober 2018 und dem 1. März 2019 – 30. April 2019.
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Interventionskohorte
Eine Interventionskohorte vom 1. März 2019 - 30. April 2019
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Die Einbeziehung multimodaler opioidsparender ERAS-Techniken für herzchirurgische Patienten sollte eine Verringerung der erhaltenen Opioidmenge, eine Verringerung des Auftretens von chronischen Schmerzen, Ileus, Delirium und das Potenzial für eine Opioidabhängigkeit nach der Operation zeigen.
Zwischen November 2018 und Februar 2019 wurde ein multimodales, opioidsparendes Schmerzbehandlungsprotokoll entwickelt und ein Protokoll eingeführt.
Diese Studie vergleicht die Ergebnisse vor und nach der Implementierung des Protokolls zwischen dem 1. September 2018 – 31. Oktober 2018 und dem 1. März 2019 – 30. April 2019.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich von Morphin-Milligramm-Äquivalenten
Zeitfenster: 1 Jahr
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Vergleichen Sie die Menge an Morphin-Milligramm-Äquivalenten, die nach der Operation bis zur Entlassung zwischen den Gruppen verbraucht wurden.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ileus
Zeitfenster: 1 Jahr
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Vergleichen Sie die Inzidenz des postoperativen Ileus zwischen beiden Kohorten.
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1 Jahr
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Delirium
Zeitfenster: 1 Jahr
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Vergleichen Sie die Inzidenz des Delirs zwischen beiden Kohorten.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Caroline McKillop, MD, Prisma Health-Upstate
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Devlin JW, Skrobik Y, Gelinas C, Needham DM, Slooter AJC, Pandharipande PP, Watson PL, Weinhouse GL, Nunnally ME, Rochwerg B, Balas MC, van den Boogaard M, Bosma KJ, Brummel NE, Chanques G, Denehy L, Drouot X, Fraser GL, Harris JE, Joffe AM, Kho ME, Kress JP, Lanphere JA, McKinley S, Neufeld KJ, Pisani MA, Payen JF, Pun BT, Puntillo KA, Riker RR, Robinson BRH, Shehabi Y, Szumita PM, Winkelman C, Centofanti JE, Price C, Nikayin S, Misak CJ, Flood PD, Kiedrowski K, Alhazzani W. Clinical Practice Guidelines for the Prevention and Management of Pain, Agitation/Sedation, Delirium, Immobility, and Sleep Disruption in Adult Patients in the ICU. Crit Care Med. 2018 Sep;46(9):e825-e873. doi: 10.1097/CCM.0000000000003299.
- Chou R, Gordon DB, de Leon-Casasola OA, Rosenberg JM, Bickler S, Brennan T, Carter T, Cassidy CL, Chittenden EH, Degenhardt E, Griffith S, Manworren R, McCarberg B, Montgomery R, Murphy J, Perkal MF, Suresh S, Sluka K, Strassels S, Thirlby R, Viscusi E, Walco GA, Warner L, Weisman SJ, Wu CL. Management of Postoperative Pain: A Clinical Practice Guideline From the American Pain Society, the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists' Committee on Regional Anesthesia, Executive Committee, and Administrative Council. J Pain. 2016 Feb;17(2):131-57. doi: 10.1016/j.jpain.2015.12.008. Erratum In: J Pain. 2016 Apr;17(4):508-10. Dosage error in article text.
- Li M, Zhang J, Gan TJ, Qin G, Wang L, Zhu M, Zhang Z, Pan Y, Ye Z, Zhang F, Chen X, Lin G, Huang L, Luo W, Guo Q, Wang E. Enhanced recovery after surgery pathway for patients undergoing cardiac surgery: a randomized clinical trial. Eur J Cardiothorac Surg. 2018 Sep 1;54(3):491-497. doi: 10.1093/ejcts/ezy100.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00085849
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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