Opioidbesparende smertehåndteringsstrategi
12. april 2021 opdateret af: Prisma Health-Upstate
En multimodal, opioidbesparende smertebehandlingsstrategi i hjertekirurgi
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at sammenligne mængden af morfinmilligramækvivalenter indtaget postoperativt indtil udskrivelsen mellem kontrolkohorten og interventionskohorten.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Retrospektive data vil blive indsamlet om patienter indlagt på Prisma Health-Upstate Greenville Memorial Hospital på Cardiovascular Intensive Care Unit efter kardiovaskulær kirurgi.
De vil blive opdelt i to årgange, en kontrolkohorte fra 1. september 2018 - 31. oktober 2018 og en interventionskohorte fra 1. marts 2019 - 30. april 2019.
En undersøgelsesforsker vil vurdere hver deltagers elektroniske journal gennem den elektroniske journaldatabase - EPIC for at bestemme berettigelse i henhold til protokollen.
Demografiske oplysninger vil blive indsamlet, herunder alder, fødselsdato, race, køn, højde, vægt og etnicitet.
Ekstubations- og reintubationsstatus vil blive indsamlet sammen med sygehistorie, type kardiovaskulær procedure, medicin, opholdets længde, smertescore, komplikationer og laboratorier.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
- Prisma Health-Upstate
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne retrospektive undersøgelse er en selvkontrolleret sammenligning af patienter, der gennemgår kardiovaskulær kirurgi af kardiovaskulære kirurger på Greenville Memorial Hospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter 18 år og derover
- Patienter, der har gennemgået en hjerteoperation med behov for en koronar pulmonal bypass-maskine i løbet af 1. september 2018 - 30. april 2019
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der placeres på ekstrakorporal membraniltning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolkohorte
En kontrolkohorte fra 1. september 2018 - 31. oktober 2018
|
Inkorporering af multimodale opioidbesparende ERAS-teknikker til hjertekirurgipatienter bør vise et fald i mængden af modtagne opioider, reduktion i forekomsten af kroniske smerter, ileus, delirium og potentiale for opioidafhængighed postoperativt.
Mellem datoerne november 2018 til februar 2019 var en multimodal, opioidbesparende smertebehandlingsprotokol under udvikling, og en protokol blev indført.
Denne undersøgelse vil sammenligne resultater før og efter implementering af protokollen mellem datoen 1. september 2018 - 31. oktober 2018 og 1. marts 2019 - 30. april 2019.
|
|
Interventionskohorte
En interventionskohorte fra 1. marts 2019 - 30. april 2019
|
Inkorporering af multimodale opioidbesparende ERAS-teknikker til hjertekirurgipatienter bør vise et fald i mængden af modtagne opioider, reduktion i forekomsten af kroniske smerter, ileus, delirium og potentiale for opioidafhængighed postoperativt.
Mellem datoerne november 2018 til februar 2019 var en multimodal, opioidbesparende smertebehandlingsprotokol under udvikling, og en protokol blev indført.
Denne undersøgelse vil sammenligne resultater før og efter implementering af protokollen mellem datoen 1. september 2018 - 31. oktober 2018 og 1. marts 2019 - 30. april 2019.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morfin milligram ækvivalenter sammenligning
Tidsramme: 1 år
|
Sammenlign mængden af morfinmilligramækvivalenter, der indtages efter operationen indtil udskrivelsen mellem grupperne.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ileus
Tidsramme: 1 år
|
Sammenlign forekomsten af postoperativ ileus mellem begge kohorter.
|
1 år
|
|
Delirium
Tidsramme: 1 år
|
Sammenlign forekomsten af delirium mellem begge kohorter.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Caroline McKillop, MD, Prisma Health-Upstate
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Devlin JW, Skrobik Y, Gelinas C, Needham DM, Slooter AJC, Pandharipande PP, Watson PL, Weinhouse GL, Nunnally ME, Rochwerg B, Balas MC, van den Boogaard M, Bosma KJ, Brummel NE, Chanques G, Denehy L, Drouot X, Fraser GL, Harris JE, Joffe AM, Kho ME, Kress JP, Lanphere JA, McKinley S, Neufeld KJ, Pisani MA, Payen JF, Pun BT, Puntillo KA, Riker RR, Robinson BRH, Shehabi Y, Szumita PM, Winkelman C, Centofanti JE, Price C, Nikayin S, Misak CJ, Flood PD, Kiedrowski K, Alhazzani W. Clinical Practice Guidelines for the Prevention and Management of Pain, Agitation/Sedation, Delirium, Immobility, and Sleep Disruption in Adult Patients in the ICU. Crit Care Med. 2018 Sep;46(9):e825-e873. doi: 10.1097/CCM.0000000000003299.
- Chou R, Gordon DB, de Leon-Casasola OA, Rosenberg JM, Bickler S, Brennan T, Carter T, Cassidy CL, Chittenden EH, Degenhardt E, Griffith S, Manworren R, McCarberg B, Montgomery R, Murphy J, Perkal MF, Suresh S, Sluka K, Strassels S, Thirlby R, Viscusi E, Walco GA, Warner L, Weisman SJ, Wu CL. Management of Postoperative Pain: A Clinical Practice Guideline From the American Pain Society, the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists' Committee on Regional Anesthesia, Executive Committee, and Administrative Council. J Pain. 2016 Feb;17(2):131-57. doi: 10.1016/j.jpain.2015.12.008. Erratum In: J Pain. 2016 Apr;17(4):508-10. Dosage error in article text.
- Li M, Zhang J, Gan TJ, Qin G, Wang L, Zhu M, Zhang Z, Pan Y, Ye Z, Zhang F, Chen X, Lin G, Huang L, Luo W, Guo Q, Wang E. Enhanced recovery after surgery pathway for patients undergoing cardiac surgery: a randomized clinical trial. Eur J Cardiothorac Surg. 2018 Sep 1;54(3):491-497. doi: 10.1093/ejcts/ezy100.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
13. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00085849
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .