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Strategia di gestione del dolore con risparmio di oppioidi

12 aprile 2021 aggiornato da: Prisma Health-Upstate

Una strategia di gestione del dolore multimodale e con risparmio di oppioidi in cardiochirurgia

Lo scopo di questo studio di ricerca è confrontare la quantità di milligrammi di morfina equivalenti consumati dopo l'operazione fino alla dimissione tra la coorte di controllo e la coorte di intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno raccolti dati retrospettivi sui pazienti ricoverati al Prisma Health-Upstate Greenville Memorial Hospital nell'unità di terapia intensiva cardiovascolare dopo chirurgia cardiovascolare. Saranno divisi in due coorti, una coorte di controllo dal 1 settembre 2018 al 31 ottobre 2018 e una coorte di intervento dal 1 marzo 2019 al 30 aprile 2019. Un ricercatore dello studio valuterà la cartella clinica elettronica di ciascun partecipante attraverso il database delle cartelle cliniche elettroniche - EPIC per determinare l'idoneità al protocollo. Verranno raccolte informazioni demografiche, tra cui età, data di nascita, razza, sesso, altezza, peso ed etnia. Lo stato di estubazione e reintubazione verrà raccolto insieme all'anamnesi, al tipo di procedura cardiovascolare, ai farmaci, alla durata della degenza, ai punteggi del dolore, alle complicanze e ai laboratori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • Prisma Health-Upstate

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio retrospettivo è un confronto autocontrollato di pazienti sottoposti a chirurgia cardiovascolare da chirurghi cardiovascolari al Greenville Memorial Hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti dai 18 anni in su
  • Pazienti sottoposti a cardiochirurgia che richiedeva un bypass coronarico-polmonare dal 1° settembre 2018 al 30 aprile 2019

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a ossigenazione extracorporea della membrana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte di controllo
Una coorte di controllo dal 1 settembre 2018 al 31 ottobre 2018
Altro: Protocollo multimodale per la gestione del dolore con risparmio di oppioidi
L'integrazione di tecniche ERAS multimodali di risparmio di oppioidi per i pazienti cardiochirurgici dovrebbe mostrare una diminuzione della quantità di oppioidi ricevuti, una riduzione dell'incidenza di dolore cronico, ileo, delirio e potenziale dipendenza da oppioidi nel post-operatorio. Tra le date di novembre 2018 e febbraio 2019, si stava sviluppando un protocollo di gestione del dolore multimodale e con risparmio di oppioidi ed è stato messo in atto un protocollo. Questo studio confronterà i risultati prima e dopo l'attuazione del protocollo tra le date del 1 settembre 2018 - 31 ottobre 2018 e il 1 marzo 2019 - 30 aprile 2019.
Coorte di intervento
Una coorte di intervento dal 1 marzo 2019 al 30 aprile 2019
Altro: Protocollo multimodale per la gestione del dolore con risparmio di oppioidi
L'integrazione di tecniche ERAS multimodali di risparmio di oppioidi per i pazienti cardiochirurgici dovrebbe mostrare una diminuzione della quantità di oppioidi ricevuti, una riduzione dell'incidenza di dolore cronico, ileo, delirio e potenziale dipendenza da oppioidi nel post-operatorio. Tra le date di novembre 2018 e febbraio 2019, si stava sviluppando un protocollo di gestione del dolore multimodale e con risparmio di oppioidi ed è stato messo in atto un protocollo. Questo studio confronterà i risultati prima e dopo l'attuazione del protocollo tra le date del 1 settembre 2018 - 31 ottobre 2018 e il 1 marzo 2019 - 30 aprile 2019.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto degli equivalenti in milligrammi di morfina
Lasso di tempo: 1 anno
Confrontare la quantità di equivalenti in milligrammi di morfina consumati dopo l'operazione fino alla dimissione tra i gruppi.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ileo
Lasso di tempo: 1 anno
Confrontare l'incidenza dell'ileo postoperatorio tra le due coorti.
1 anno
Delirio
Lasso di tempo: 1 anno
Confrontare l'incidenza del delirium tra le due coorti.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prisma Health-Upstate

Investigatori

  • Investigatore principale: Caroline McKillop, MD, Prisma Health-Upstate

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00085849

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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