Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Opioidsparande smärthanteringsstrategi

12 april 2021 uppdaterad av: Prisma Health-Upstate

En multimodal, opioidsparande smärthanteringsstrategi vid hjärtkirurgi

Syftet med denna forskningsstudie är att jämföra mängden morfinmilligramekvivalenter som konsumerats postoperativt fram till utskrivning mellan kontrollkohorten och interventionskohorten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Retrospektiva data kommer att samlas in om patienter som tagits in på Prisma Health-Upstate Greenville Memorial Hospital på hjärt- och kärlintensivvårdsavdelningen efter kardiovaskulär kirurgi. De kommer att delas in i två kohorter, en kontrollkohort från 1 september 2018 - 31 oktober 2018 och en interventionskohort från 1 mars 2019 - 30 april 2019. En studieutredare kommer att bedöma varje deltagares elektroniska journal via databasen för elektroniska journaler - EPIC för att avgöra om de är behöriga enligt protokollet. Demografisk information kommer att samlas in, inklusive ålder, födelsedatum, ras, kön, längd, vikt och etnicitet. Extubations- och återtubationsstatus kommer att samlas in tillsammans med medicinsk historia, typ av kardiovaskulär procedur, mediciner, vistelsens längd, smärtpoäng, komplikationer och laborationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Prisma Health-Upstate

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna retrospektiva studie är en självkontrollerad jämförelse av patienter som genomgår kardiovaskulär kirurgi av kardiovaskulära kirurger vid Greenville Memorial Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter 18 år och äldre
  • Patienter som genomgick hjärtkirurgi som behövde en kranskärlslungbypassmaskin under 1 september 2018 - 30 april 2019

Exklusions kriterier:

  • Patienter som placeras på extrakorporeal membransyresättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollkohort
En kontrollkohort från 1 september 2018 - 31 oktober 2018
Övrig: Multimodalt Opioid Sparing Pain Management Protocol
Inkorporering av multimodala opioidsparande ERAS-tekniker för hjärtkirurgipatienter bör visa en minskning i mängden mottagna opioider, minskning av incidensen av kronisk smärta, ileus, delirium och potential för opioidberoende postoperativt. Mellan datumen november 2018 till februari 2019 utvecklades ett multimodalt, opioidsparande smärthanteringsprotokoll och ett protokoll infördes. Denna studie kommer att jämföra resultat före och efter implementering av protokollet mellan datumen 1 september 2018 - 31 oktober 2018 och 1 mars 2019 - 30 april 2019.
Interventionskohort
En interventionskohort från 1 mars 2019 - 30 april 2019
Övrig: Multimodalt Opioid Sparing Pain Management Protocol
Inkorporering av multimodala opioidsparande ERAS-tekniker för hjärtkirurgipatienter bör visa en minskning i mängden mottagna opioider, minskning av incidensen av kronisk smärta, ileus, delirium och potential för opioidberoende postoperativt. Mellan datumen november 2018 till februari 2019 utvecklades ett multimodalt, opioidsparande smärthanteringsprotokoll och ett protokoll infördes. Denna studie kommer att jämföra resultat före och efter implementering av protokollet mellan datumen 1 september 2018 - 31 oktober 2018 och 1 mars 2019 - 30 april 2019.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av morfinmilligramekvivalenter
Tidsram: 1 år
Jämför mängden morfinmilligramekvivalenter som konsumerats efter operationen fram till utskrivning mellan grupperna.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ileus
Tidsram: 1 år
Jämför förekomsten av postoperativ ileus mellan båda kohorterna.
1 år
Delirium
Tidsram: 1 år
Jämför förekomsten av delirium mellan båda kohorterna.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Prisma Health-Upstate

Utredare

  • Huvudutredare: Caroline McKillop, MD, Prisma Health-Upstate

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2020

Första postat (Faktisk)

13 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00085849

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtkirurgiska ingrepp

Kliniska prövningar på Multimodalt Opioid Sparing Pain Management Protocol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera