Stratégie de gestion de la douleur épargnant les opioïdes
12 avril 2021 mis à jour par: Prisma Health-Upstate
Une stratégie multimodale de gestion de la douleur épargnant les opioïdes en chirurgie cardiaque
Le but de cette étude de recherche est de comparer la quantité d'équivalents de milligrammes de morphine consommée après l'opération jusqu'à la sortie entre la cohorte témoin et la cohorte d'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des données rétrospectives seront recueillies sur les patients admis à Prisma Health-Upstate Greenville Memorial Hospital dans l'unité de soins intensifs cardiovasculaires après une chirurgie cardiovasculaire.
Ils seront divisés en deux cohortes, une cohorte témoin du 1er septembre 2018 au 31 octobre 2018 et une cohorte d'intervention du 1er mars 2019 au 30 avril 2019.
Un enquêteur de l'étude évaluera le dossier médical électronique de chaque participant via la base de données des dossiers médicaux électroniques - EPIC pour déterminer l'éligibilité selon le protocole.
Des informations démographiques seront collectées, notamment l'âge, la date de naissance, la race, le sexe, la taille, le poids et l'origine ethnique.
L'état de l'extubation et de la réintubation sera recueilli ainsi que les antécédents médicaux, le type d'intervention cardiovasculaire, les médicaments, la durée du séjour, les scores de douleur, les complications et les analyses de laboratoire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Prisma Health-Upstate
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude rétrospective est une comparaison auto-contrôlée de patients subissant une chirurgie cardiovasculaire par des chirurgiens cardiovasculaires au Greenville Memorial Hospital.
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes de 18 ans et plus
- Patients ayant subi une chirurgie cardiaque nécessitant un pontage coronarien entre le 1er septembre 2018 et le 30 avril 2019
Critère d'exclusion:
- Patients placés sous oxygénation par membrane extracorporelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte témoin
Une cohorte témoin du 1er septembre 2018 au 31 octobre 2018
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L'incorporation de techniques ERAS multimodales d'épargne des opioïdes pour les patients en chirurgie cardiaque devrait montrer une diminution de la quantité d'opioïdes reçus, une réduction de l'incidence de la douleur chronique, de l'iléus, du délire et du potentiel de dépendance aux opioïdes après l'opération.
Entre les dates de novembre 2018 à février 2019, un protocole multimodal de gestion de la douleur épargnant les opioïdes évoluait et un protocole a été mis en place.
Cette étude comparera les résultats avant et après la mise en œuvre du protocole entre les dates du 1er septembre 2018 au 31 octobre 2018 et du 1er mars 2019 au 30 avril 2019.
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Cohorte d'intervention
Une cohorte d'intervention du 1er mars 2019 au 30 avril 2019
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L'incorporation de techniques ERAS multimodales d'épargne des opioïdes pour les patients en chirurgie cardiaque devrait montrer une diminution de la quantité d'opioïdes reçus, une réduction de l'incidence de la douleur chronique, de l'iléus, du délire et du potentiel de dépendance aux opioïdes après l'opération.
Entre les dates de novembre 2018 à février 2019, un protocole multimodal de gestion de la douleur épargnant les opioïdes évoluait et un protocole a été mis en place.
Cette étude comparera les résultats avant et après la mise en œuvre du protocole entre les dates du 1er septembre 2018 au 31 octobre 2018 et du 1er mars 2019 au 30 avril 2019.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des équivalents en milligrammes de morphine
Délai: 1 an
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Comparez la quantité d'équivalents de milligrammes de morphine consommée après l'opération jusqu'à la sortie entre les groupes.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Iléus
Délai: 1 an
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Comparer l'incidence de l'iléus postopératoire entre les deux cohortes.
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1 an
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Délire
Délai: 1 an
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Comparer l'incidence du délire entre les deux cohortes.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Caroline McKillop, MD, Prisma Health-Upstate
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Devlin JW, Skrobik Y, Gelinas C, Needham DM, Slooter AJC, Pandharipande PP, Watson PL, Weinhouse GL, Nunnally ME, Rochwerg B, Balas MC, van den Boogaard M, Bosma KJ, Brummel NE, Chanques G, Denehy L, Drouot X, Fraser GL, Harris JE, Joffe AM, Kho ME, Kress JP, Lanphere JA, McKinley S, Neufeld KJ, Pisani MA, Payen JF, Pun BT, Puntillo KA, Riker RR, Robinson BRH, Shehabi Y, Szumita PM, Winkelman C, Centofanti JE, Price C, Nikayin S, Misak CJ, Flood PD, Kiedrowski K, Alhazzani W. Clinical Practice Guidelines for the Prevention and Management of Pain, Agitation/Sedation, Delirium, Immobility, and Sleep Disruption in Adult Patients in the ICU. Crit Care Med. 2018 Sep;46(9):e825-e873. doi: 10.1097/CCM.0000000000003299.
- Chou R, Gordon DB, de Leon-Casasola OA, Rosenberg JM, Bickler S, Brennan T, Carter T, Cassidy CL, Chittenden EH, Degenhardt E, Griffith S, Manworren R, McCarberg B, Montgomery R, Murphy J, Perkal MF, Suresh S, Sluka K, Strassels S, Thirlby R, Viscusi E, Walco GA, Warner L, Weisman SJ, Wu CL. Management of Postoperative Pain: A Clinical Practice Guideline From the American Pain Society, the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists' Committee on Regional Anesthesia, Executive Committee, and Administrative Council. J Pain. 2016 Feb;17(2):131-57. doi: 10.1016/j.jpain.2015.12.008. Erratum In: J Pain. 2016 Apr;17(4):508-10. Dosage error in article text.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2020
Première publication (Réel)
13 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00085849
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .