Estrategia de manejo del dolor con ahorro de opioides
12 de abril de 2021 actualizado por: Prisma Health-Upstate
Una estrategia multimodal de manejo del dolor con ahorro de opiáceos en cirugía cardíaca
El propósito de este estudio de investigación es comparar la cantidad de equivalentes de miligramos de morfina consumidos después de la operación hasta el alta entre la cohorte de control y la cohorte de intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se recopilarán datos retrospectivos de los pacientes admitidos en Prisma Health-Upstate Greenville Memorial Hospital en la Unidad de Cuidados Intensivos Cardiovasculares después de una cirugía cardiovascular.
Se dividirán en dos cohortes, una cohorte de control del 1 de septiembre de 2018 al 31 de octubre de 2018 y una cohorte de intervención del 1 de marzo de 2019 al 30 de abril de 2019.
Un investigador del estudio evaluará la historia clínica electrónica de cada participante a través de la base de datos de historias clínicas electrónicas - EPIC para determinar la elegibilidad según el protocolo.
Se recopilará información demográfica, incluida la edad, la fecha de nacimiento, la raza, el sexo, la altura, el peso y el origen étnico.
El estado de extubación y reintubación se recopilará junto con el historial médico, el tipo de procedimiento cardiovascular, los medicamentos, la duración de la estadía, las puntuaciones de dolor, las complicaciones y los análisis de laboratorio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Prisma Health-Upstate
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio retrospectivo es una comparación autocontrolada de pacientes sometidos a cirugía cardiovascular por cirujanos cardiovasculares en el Greenville Memorial Hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos mayores de 18 años
- Pacientes que se sometieron a una cirugía cardíaca que requirió una máquina de derivación pulmonar coronaria durante el 1 de septiembre de 2018 - 30 de abril de 2019
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se colocan en oxigenación por membrana extracorpórea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte de control
Una cohorte de control del 1 de septiembre de 2018 al 31 de octubre de 2018
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La incorporación de técnicas ERAS multimodales de ahorro de opioides para pacientes de cirugía cardíaca debería mostrar una disminución en la cantidad de opioides recibidos, una reducción en la incidencia de dolor crónico, íleo, delirio y potencial de adicción a los opioides después de la operación.
Entre las fechas de noviembre de 2018 y febrero de 2019, se desarrolló un protocolo de manejo del dolor multimodal que ahorra opioides y se implementó un protocolo.
Este estudio comparará los resultados antes y después de la implementación del protocolo entre las fechas del 1 de septiembre de 2018 al 31 de octubre de 2018 y del 1 de marzo de 2019 al 30 de abril de 2019.
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Cohorte de intervención
Una cohorte de intervención del 1 de marzo de 2019 al 30 de abril de 2019
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La incorporación de técnicas ERAS multimodales de ahorro de opioides para pacientes de cirugía cardíaca debería mostrar una disminución en la cantidad de opioides recibidos, una reducción en la incidencia de dolor crónico, íleo, delirio y potencial de adicción a los opioides después de la operación.
Entre las fechas de noviembre de 2018 y febrero de 2019, se desarrolló un protocolo de manejo del dolor multimodal que ahorra opioides y se implementó un protocolo.
Este estudio comparará los resultados antes y después de la implementación del protocolo entre las fechas del 1 de septiembre de 2018 al 31 de octubre de 2018 y del 1 de marzo de 2019 al 30 de abril de 2019.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de equivalentes de miligramos de morfina
Periodo de tiempo: 1 año
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Compare la cantidad de equivalentes de miligramos de morfina consumidos después de la operación hasta el alta entre los grupos.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Íleo
Periodo de tiempo: 1 año
|
Comparar la incidencia de íleo postoperatorio entre ambas cohortes.
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1 año
|
|
Delirio
Periodo de tiempo: 1 año
|
Comparar la incidencia de delirio entre ambas cohortes.
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caroline McKillop, MD, Prisma Health-Upstate
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Devlin JW, Skrobik Y, Gelinas C, Needham DM, Slooter AJC, Pandharipande PP, Watson PL, Weinhouse GL, Nunnally ME, Rochwerg B, Balas MC, van den Boogaard M, Bosma KJ, Brummel NE, Chanques G, Denehy L, Drouot X, Fraser GL, Harris JE, Joffe AM, Kho ME, Kress JP, Lanphere JA, McKinley S, Neufeld KJ, Pisani MA, Payen JF, Pun BT, Puntillo KA, Riker RR, Robinson BRH, Shehabi Y, Szumita PM, Winkelman C, Centofanti JE, Price C, Nikayin S, Misak CJ, Flood PD, Kiedrowski K, Alhazzani W. Clinical Practice Guidelines for the Prevention and Management of Pain, Agitation/Sedation, Delirium, Immobility, and Sleep Disruption in Adult Patients in the ICU. Crit Care Med. 2018 Sep;46(9):e825-e873. doi: 10.1097/CCM.0000000000003299.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00085849
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .