Strategia zarządzania bólem oszczędzającym opioidy
12 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Prisma Health-Upstate
Multimodalna strategia zarządzania bólem oszczędzającym opioidy w kardiochirurgii
Celem tego badania badawczego jest porównanie ilości ekwiwalentów miligramów morfiny spożytych po operacji do wypisu między kohortą kontrolną a kohortą interwencyjną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zostaną zebrane retrospektywne dane dotyczące pacjentów przyjętych do Prisma Health-Upstate Greenville Memorial Hospital na oddziale intensywnej terapii sercowo-naczyniowej po operacji sercowo-naczyniowej.
Zostaną podzieleni na dwie kohorty, kontrolną od 1 września 2018 r. do 31 października 2018 r. oraz kohortę interwencyjną od 1 marca 2019 r. do 30 kwietnia 2019 r.
Badacz oceni elektroniczną dokumentację medyczną każdego uczestnika za pośrednictwem bazy danych elektronicznej dokumentacji medycznej — EPIC, aby określić uprawnienia zgodnie z protokołem.
Zostaną zebrane dane demograficzne, w tym wiek, data urodzenia, rasa, płeć, wzrost, waga i pochodzenie etniczne.
Status ekstubacji i reintubacji zostanie zebrany wraz z historią medyczną, rodzajem zabiegu sercowo-naczyniowego, lekami, długością pobytu, punktacją bólu, powikłaniami i badaniami laboratoryjnymi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
- Prisma Health-Upstate
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
To retrospektywne badanie jest samokontrolowanym porównaniem pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym w Greenville Memorial Hospital.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku 18 lat i starsi
- Pacjenci, którzy przeszli operację kardiochirurgiczną wymagającą wszczepienia bajpasu wieńcowego w okresie od 1 września 2018 r. do 30 kwietnia 2019 r.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddawani zabiegowi pozaustrojowego natleniania membranowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta kontrolna
Kohorta kontrolna od 1 września 2018 r. do 31 października 2018 r
|
Włączenie multimodalnych, oszczędzających opioidy technik ERAS u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym powinno wykazać zmniejszenie ilości przyjmowanych opioidów, zmniejszenie częstości występowania przewlekłego bólu, niedrożności jelit, delirium i potencjalnego uzależnienia od opioidów w okresie pooperacyjnym.
W okresie od listopada 2018 r. do lutego 2019 r. ewoluował multimodalny protokół leczenia bólu oszczędzający opioidy i protokół został wdrożony.
W tym badaniu porównane zostaną wyniki przed i po wdrożeniu protokołu w okresie od 1 września 2018 r. do 31 października 2018 r. oraz od 1 marca 2019 r. do 30 kwietnia 2019 r.
|
|
Kohorta interwencyjna
Kohorta interwencyjna od 1 marca 2019 r. do 30 kwietnia 2019 r
|
Włączenie multimodalnych, oszczędzających opioidy technik ERAS u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym powinno wykazać zmniejszenie ilości przyjmowanych opioidów, zmniejszenie częstości występowania przewlekłego bólu, niedrożności jelit, delirium i potencjalnego uzależnienia od opioidów w okresie pooperacyjnym.
W okresie od listopada 2018 r. do lutego 2019 r. ewoluował multimodalny protokół leczenia bólu oszczędzający opioidy i protokół został wdrożony.
W tym badaniu porównane zostaną wyniki przed i po wdrożeniu protokołu w okresie od 1 września 2018 r. do 31 października 2018 r. oraz od 1 marca 2019 r. do 30 kwietnia 2019 r.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie ekwiwalentów morfiny w miligramach
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównaj ilość ekwiwalentów miligramów morfiny spożytych po operacji do wypisu między grupami.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ileus
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównanie częstości występowania pooperacyjnej niedrożności jelit w obu kohortach.
|
1 rok
|
|
Delirium
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównaj częstość występowania delirium w obu kohortach.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Caroline McKillop, MD, Prisma Health-Upstate
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Devlin JW, Skrobik Y, Gelinas C, Needham DM, Slooter AJC, Pandharipande PP, Watson PL, Weinhouse GL, Nunnally ME, Rochwerg B, Balas MC, van den Boogaard M, Bosma KJ, Brummel NE, Chanques G, Denehy L, Drouot X, Fraser GL, Harris JE, Joffe AM, Kho ME, Kress JP, Lanphere JA, McKinley S, Neufeld KJ, Pisani MA, Payen JF, Pun BT, Puntillo KA, Riker RR, Robinson BRH, Shehabi Y, Szumita PM, Winkelman C, Centofanti JE, Price C, Nikayin S, Misak CJ, Flood PD, Kiedrowski K, Alhazzani W. Clinical Practice Guidelines for the Prevention and Management of Pain, Agitation/Sedation, Delirium, Immobility, and Sleep Disruption in Adult Patients in the ICU. Crit Care Med. 2018 Sep;46(9):e825-e873. doi: 10.1097/CCM.0000000000003299.
- Chou R, Gordon DB, de Leon-Casasola OA, Rosenberg JM, Bickler S, Brennan T, Carter T, Cassidy CL, Chittenden EH, Degenhardt E, Griffith S, Manworren R, McCarberg B, Montgomery R, Murphy J, Perkal MF, Suresh S, Sluka K, Strassels S, Thirlby R, Viscusi E, Walco GA, Warner L, Weisman SJ, Wu CL. Management of Postoperative Pain: A Clinical Practice Guideline From the American Pain Society, the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists' Committee on Regional Anesthesia, Executive Committee, and Administrative Council. J Pain. 2016 Feb;17(2):131-57. doi: 10.1016/j.jpain.2015.12.008. Erratum In: J Pain. 2016 Apr;17(4):508-10. Dosage error in article text.
- Li M, Zhang J, Gan TJ, Qin G, Wang L, Zhu M, Zhang Z, Pan Y, Ye Z, Zhang F, Chen X, Lin G, Huang L, Luo W, Guo Q, Wang E. Enhanced recovery after surgery pathway for patients undergoing cardiac surgery: a randomized clinical trial. Eur J Cardiothorac Surg. 2018 Sep 1;54(3):491-497. doi: 10.1093/ejcts/ezy100.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00085849
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .