Opioideja säästävä kivunhallintastrategia
maanantai 12. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Prisma Health-Upstate
Multimodaalinen opioideja säästävä kivunhallintastrategia sydänkirurgiassa
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on verrata leikkauksen jälkeen kulutettuja morfiinimilligrammaekvivalenttimääriä kotiuttamiseen asti kontrollikohortin ja interventiokohortin välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiiviset tiedot kerätään potilaista, jotka on otettu Prisma Health-Upstate Greenville Memorial Hospital -sairaalaan kardiovaskulaarisen tehohoidon osastolle sydän- ja verisuonileikkauksen jälkeen.
He jaetaan kahteen kohorttiin, kontrollikohorttiin 1.9.2018–31.10.2018 ja interventiokohorttiin 1.3.2019–30.4.2019.
Tutkimustutkija arvioi jokaisen osallistujan sähköisen sairauskertomuksen sähköisen sairauskertomustietokannan (EPIC) kautta määrittääkseen kelpoisuuden protokollan mukaan.
Väestötietoja kerätään, mukaan lukien ikä, syntymäaika, rotu, sukupuoli, pituus, paino ja etninen alkuperä.
Ekstubaatio- ja uudelleenintubaatiotila kerätään sekä sairaushistoria, sydän- ja verisuonitoimenpiteen tyyppi, lääkkeet, oleskelun pituus, kipupisteet, komplikaatiot ja laboratoriot.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Prisma Health-Upstate
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä retrospektiivinen tutkimus on itseohjattu vertailu potilaista, joille Greenville Memorial Hospitalin sydänkirurgit tekevät sydänleikkauksia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuispotilaat
- Potilaat, joille tehtiin sepelvaltimon ohituskonetta vaativa sydänleikkaus 1.9.2018–30.4.2019
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka asetetaan ekstrakorporaaliseen kalvohapetukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrollikohortti
Kontrollikohortti 1.9.2018–31.10.2018
|
Multimodaalisen opioideja säästävän ERAS-tekniikan sisällyttämisen sydänkirurgiapotilaille pitäisi osoittaa opioidien määrän väheneminen, kroonisen kivun, ileuksen, deliriumin ilmaantuvuus ja opioidiriippuvuuden mahdollisuus leikkauksen jälkeen.
Marraskuun 2018 ja helmikuun 2019 välisenä aikana kehitettiin multimodaalista, opioideja säästävää kivunhallintaprotokollaa, ja protokolla otettiin käyttöön.
Tässä tutkimuksessa verrataan tuloksia ennen protokollan käyttöönottoa ja sen jälkeen 1.9.2018–31.10.2018 ja 1.3.2019–30.4.2019 välisenä aikana.
|
|
Interventiokohortti
Interventiokohortti 1.3.2019–30.4.2019
|
Multimodaalisen opioideja säästävän ERAS-tekniikan sisällyttämisen sydänkirurgiapotilaille pitäisi osoittaa opioidien määrän väheneminen, kroonisen kivun, ileuksen, deliriumin ilmaantuvuus ja opioidiriippuvuuden mahdollisuus leikkauksen jälkeen.
Marraskuun 2018 ja helmikuun 2019 välisenä aikana kehitettiin multimodaalista, opioideja säästävää kivunhallintaprotokollaa, ja protokolla otettiin käyttöön.
Tässä tutkimuksessa verrataan tuloksia ennen protokollan käyttöönottoa ja sen jälkeen 1.9.2018–31.10.2018 ja 1.3.2019–30.4.2019 välisenä aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfiinimilligrammien ekvivalenttien vertailu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vertaa leikkauksen jälkeen kulutettuja morfiinimilligrammaekvivalentteja ryhmien välillä kotiuttamiseen asti.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ileus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vertaa postoperatiivisen ileuksen ilmaantuvuutta molempien kohorttien välillä.
|
1 vuosi
|
|
Delirium
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vertaa deliriumin esiintyvyyttä molempien kohorttien välillä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Caroline McKillop, MD, Prisma Health-Upstate
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Devlin JW, Skrobik Y, Gelinas C, Needham DM, Slooter AJC, Pandharipande PP, Watson PL, Weinhouse GL, Nunnally ME, Rochwerg B, Balas MC, van den Boogaard M, Bosma KJ, Brummel NE, Chanques G, Denehy L, Drouot X, Fraser GL, Harris JE, Joffe AM, Kho ME, Kress JP, Lanphere JA, McKinley S, Neufeld KJ, Pisani MA, Payen JF, Pun BT, Puntillo KA, Riker RR, Robinson BRH, Shehabi Y, Szumita PM, Winkelman C, Centofanti JE, Price C, Nikayin S, Misak CJ, Flood PD, Kiedrowski K, Alhazzani W. Clinical Practice Guidelines for the Prevention and Management of Pain, Agitation/Sedation, Delirium, Immobility, and Sleep Disruption in Adult Patients in the ICU. Crit Care Med. 2018 Sep;46(9):e825-e873. doi: 10.1097/CCM.0000000000003299.
- Chou R, Gordon DB, de Leon-Casasola OA, Rosenberg JM, Bickler S, Brennan T, Carter T, Cassidy CL, Chittenden EH, Degenhardt E, Griffith S, Manworren R, McCarberg B, Montgomery R, Murphy J, Perkal MF, Suresh S, Sluka K, Strassels S, Thirlby R, Viscusi E, Walco GA, Warner L, Weisman SJ, Wu CL. Management of Postoperative Pain: A Clinical Practice Guideline From the American Pain Society, the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists' Committee on Regional Anesthesia, Executive Committee, and Administrative Council. J Pain. 2016 Feb;17(2):131-57. doi: 10.1016/j.jpain.2015.12.008. Erratum In: J Pain. 2016 Apr;17(4):508-10. Dosage error in article text.
- Li M, Zhang J, Gan TJ, Qin G, Wang L, Zhu M, Zhang Z, Pan Y, Ye Z, Zhang F, Chen X, Lin G, Huang L, Luo W, Guo Q, Wang E. Enhanced recovery after surgery pathway for patients undergoing cardiac surgery: a randomized clinical trial. Eur J Cardiothorac Surg. 2018 Sep 1;54(3):491-497. doi: 10.1093/ejcts/ezy100.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00085849
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .