肥満の腹腔鏡下腹部手術患者の手術中の肺力学に対する自動リクルートメント操作の影響
腹腔鏡下腹部手術を受ける肥満患者の術中肺力学および術後腎機能に対する自動リクルートメント操作の影響
この研究は、腹腔鏡下腹部手術を受ける肥満患者の術中肺力学に対する自動リクルートメント操作の効果を実証することを目的としています。
腹部腹腔鏡手術を受ける 128 人の肥満患者は、無作為に自動リクルートメント操作グループとリクルートメント操作なしグループ (コントロール グループ) に割り当てられます。 両方のグループが手術台に運ばれます。 心電図（ECG）、非侵襲的血圧（NIBP）、パルス酸素濃度計および末梢血酸素飽和度（SpO2）、挿管後の呼気終末二酸化炭素（EtCO2）およびトレインオブフォー（TOF）モニタリングが実行されます。 その後、全身麻酔導入手順が開始されます。 挿管後、患者は術中保護換気戦略の範囲内で、従圧式換気 (PCV) モードで理想的な体重に従って換気されます。 次に、送気と脱気の後、自動リクルートメント操作がリクルートメント グループに 2 回適用されます。 コントロール グループには適用されません。 リクルートメント操作中、動的コンプライアンスが最も高く測定される PEEP (呼気終末陽圧) が、患者にとって理想的な PEEP (呼気終末陽圧) となり、PEEP (呼気終末陽圧) はこの時点で調整されます。採用後の価値。 操作中に MAP (平均動脈圧) が 60 mmHg 未満の場合、操作は終了し、これらの患者は研究から除外されます。 両グループの呼吸力学 (ピーク圧、プラトー圧、ドライバー圧、静的コンプライアンス、動的コンプライアンス、EtCO2) および血行動態パラメータ (心拍数ピーク、平均動脈圧、SpO2) を 5 つの異なる時点 (T1: 挿管後、T2: 送気後) ; T3: 送気後 5 分 / 最初のリクルートメント操作後; T4: 排気後; T5: 排気後 5 分 / 2 回目のリクルートメント操作後) が記録されます。 手術中、送気圧は 10 ～ 13 cmH2O に保たれます。 手術が終了すると、すべての患者の麻酔維持が終了し、通常の起床段階が開始されます。 術後24時間目に定期的に監視されているすべての患者のクレアチニン値と1時間ごとの尿量は、症例追跡フォームに記録されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥、34147
- 募集
- Bakırköy Dr. Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
コンタクト：
- Basak Bayrak, MD
- 電話番号：+902124147171
- メール：basakbayrak2009@gmail.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの患者
- 体格指数 (BMI) > 腹腔鏡下腹部手術を受ける 30 人の患者
- ASA (American Society of Anesthesiologists) 2-3 人の患者
除外基準:
- 喫煙者
- 腹部手術歴のある患者
- 閉塞性/拘束性肺疾患の患者、
- 冠動脈疾患、心不全の患者
- 慢性腎不全患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：募集作戦
|
挿管後、患者は術中保護換気戦略の範囲内で、従圧式換気 (PCV) モードで理想的な体重に従って換気されます。
次に、送気と脱気の後、自動リクルートメント操作がリクルートメント グループに 2 回適用されます。
コントロール グループには適用されません。
リクルートメント操作中、動的コンプライアンスが最も高く測定される PEEP (呼気終末陽圧) が患者にとって理想的なピープとなり、PEEP はリクルート後にこの値に調整されます。
|
|
アクティブコンパレータ：募集作戦なし
|
通常の換気手順が適用されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ピーク気道内圧
時間枠：1週間
|
これは機械式人工呼吸器を使用して 5 つの異なる時点で測定され、mmHg として報告されます (T1: 挿管後、T2: 送気後、T3: 送気後 5 分/最初のリクルートメント操作後、T4: 脱気後、T5: 5 分)脱気後 / 2 回目のリクルートメント操作後)
|
1週間
|
|
プラトー気道圧
時間枠：1週間
|
これは機械式人工呼吸器を使用して 5 つの異なる時点で測定され、mmHg として報告されます (T1: 挿管後、T2: 送気後、T3: 送気後 5 分/最初のリクルートメント操作後、T4: 脱気後、T5: 5 分)脱気後 / 2 回目のリクルートメント操作後)
|
1週間
|
|
ドライバーの気道内圧
時間枠：1週間
|
これは機械式人工呼吸器を使用して 5 つの異なる時点で測定され、mmHg として報告されます (T1: 挿管後、T2: 送気後、T3: 送気後 5 分/最初のリクルートメント操作後、T4: 脱気後、T5: 5 分)脱気後 / 2 回目のリクルートメント操作後)
|
1週間
|
|
静的気道コンプライアンス
時間枠：1週間
|
これは、人工呼吸器を使用して 5 つの異なる時点で測定され、次のように報告されます。 これは、人工呼吸器を使用して 5 つの異なる時点で測定され、cmH2O として報告されます (T1: 挿管後、T2: 吸入後、T3: 吸入後 5 分) / 最初のリクルートメント操作の後; T4: 脱気後; T5: 脱気の 5 分後 / 2 回目のリクルートメント操作の後)
|
1週間
|
|
動的気道コンプライアンス
時間枠：1週間
|
これは、人工呼吸器を使用して 5 つの異なる時点で測定され、次のように報告されます。 これは、人工呼吸器を使用して 5 つの異なる時点で測定され、cmH2O として報告されます (T1: 挿管後、T2: 吸入後、T3: 吸入後 5 分) / 最初のリクルートメント操作の後; T4: 脱気後; T5: 脱気の 5 分後 / 2 回目のリクルートメント操作の後)
|
1週間
|
|
終末呼気 CO2 圧
時間枠：1週間
|
これは機械式人工呼吸器を使用して 5 つの異なる時点で測定され、mmHg として報告されます (T1: 挿管後、T2: 送気後、T3: 送気後 5 分/最初のリクルートメント操作後、T4: 脱気後、T5: 5 分)脱気後 / 2 回目のリクルートメント操作後)
|
1週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心拍数
時間枠：1週間
|
これは、心電図を使用して 5 つの異なる時点で測定され、1 分あたりの心拍数として報告されます (T1: 挿管後、T2: 送気後、T3: 送気後 5 分/最初のリクルートメント操作後、T4: 脱気後、T5: 5 分)脱気後数分 / 2 回目のリクルートメント操作後)
|
1週間
|
|
平均動脈圧
時間枠：1週間
|
これは、非侵襲的血圧モニターを使用して 5 つの異なる時点で測定され、mmHg として報告されます (T1: 挿管後、T2: 送気後、T3: 送気後 5 分/最初のリクルートメント操作後、T4: 脱気後、T5 : 脱気後 5 分 / 2 回目のリクルートメント操作後)
|
1週間
|
|
SpO2
時間枠：1週間
|
SpO2 は、パルスオキシメトリーを使用して 5 つの異なる時点で測定され、mmHg として報告されます (T1: 挿管後、T2: 送気後、T3: 送気後 5 分/最初のリクルートメント操作後、T4: 脱気後、T5: 5 分)脱気後 / 2 回目のリクルートメント操作後)
|
1週間
|
|
クレアチニン
時間枠：24時
|
クレアチニン値は、血液検査を使用して 24 日に測定され、mg/dL として報告されます。
|
24時
|
|
尿量
時間枠：24時
|
これは、最初の 24 時間は尿道カテーテルを使用して 1 時間ごとに測定され、1 時間あたりの ml として報告されます。
|
24時
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。