Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de la manœuvre de recrutement automatique sur la mécanique pulmonaire peropératoire des patients obèses en chirurgie abdominale laparoscopique

L'effet de la manœuvre de recrutement automatique sur la mécanique pulmonaire peropératoire et les fonctions rénales postopératoires des patients obèses subissant une chirurgie abdominale laparoscopique

Cette étude vise à démontrer les effets de la manœuvre de recrutement automatique sur la mécanique pulmonaire peropératoire de patients obèses subissant une chirurgie abdominale laparoscopique.

128 patients obèses subissant une chirurgie laparoscopique abdominale vont être assignés au hasard au groupe de manœuvre de recrutement automatique et au groupe sans manœuvre de recrutement (groupe témoin). Les deux groupes vont être amenés à la table d'opération. L'électrocardiographie (ECG), la pression artérielle non invasive (NIBP), l'oxymètre de pouls et la saturation périphérique en oxygène (SpO2) et la surveillance post-intubation du dioxyde de carbone de fin d'expiration (EtCO2) et du train de quatre (TOF) seront effectuées. Ensuite, la procédure d'induction de l'anesthésie générale sera lancée. Après l'intubation, les patients seront ventilés selon le poids idéal dans le cadre de la stratégie de ventilation protectrice peropératoire et en mode de ventilation à pression contrôlée (PCV). Ensuite, une manœuvre de recrutement automatique sera appliquée deux fois au groupe de recrutement, après insufflation et désufflation. Il ne sera pas appliqué au groupe de contrôle. Pendant la manœuvre de recrutement, la PEP (pression positive en fin d'expiration), où la compliance dynamique est la plus élevée, sera la PEP (pression positive en fin d'expiration) idéale pour le patient, et la PEP (pression positive en fin d'expiration) sera ajustée à cette valeur. valeur après recrutement. Si la PAM (pression artérielle moyenne) est < 60 mmHg pendant la manœuvre, la manœuvre sera interrompue et ces patients seront exclus de l'étude. Mécanique respiratoire pour les deux groupes (pression maximale, pression plateau, pression motrice, compliance statique, compliance dynamique, EtCO2) et paramètres hémodynamiques (pic cardiaque, pression artérielle moyenne, SpO2) à 5 temps différents (T1 : post intubation ; T2 : après insufflation ; T3 : 5 minutes après insufflation / après la première manœuvre de recrutement ; T4 : après désufflation ; T5 : 5 minutes après désufflation / après la deuxième manœuvre de recrutement) seront enregistrés. Tout au long de la chirurgie, la pression d'insufflation sera maintenue à 10-13 cmH20. À la fin de l'intervention chirurgicale, le maintien de l'anesthésie de tous les patients sera terminé et la phase de réveil de routine sera lancée. Les valeurs de créatinine et les débits urinaires horaires de tous les patients suivis en routine à la 24e heure postopératoire seront enregistrés sur le formulaire de suivi de cas.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

128

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34147
        • Recrutement
        • Bakırköy Dr. Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients âgés de 18 à 65 ans
  2. Indice de masse corporelle (IMC)> 30 patients subissant une chirurgie abdominale laparoscopique
  3. ASA (American Society of Anesthesiologists) 2-3 patients

Critère d'exclusion:

  1. Les fumeurs
  2. Patients ayant déjà subi une chirurgie abdominale
  3. Patients atteints de maladie pulmonaire obstructive / restrictive,
  4. Patients atteints de maladie coronarienne, insuffisance cardiaque
  5. Patients souffrant d'insuffisance rénale chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Manœuvre de recrutement
Après l'intubation, les patients seront ventilés selon le poids idéal dans le cadre de la stratégie de ventilation protectrice peropératoire et en mode de ventilation à pression contrôlée (PCV). Ensuite, une manœuvre de recrutement automatique sera appliquée deux fois au groupe de recrutement, après insufflation et désufflation. Il ne sera pas appliqué au groupe de contrôle. Pendant la manœuvre de recrutement, la PEP (pression positive en fin d'expiration), où la compliance dynamique est la plus élevée, sera la peep idéale pour le patient, et la PEP sera ajustée à cette valeur après le recrutement.
Comparateur actif: Pas de manœuvre de recrutement
Les procédures de ventilation habituelles seront appliquées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression maximale des voies respiratoires
Délai: 1 semaine
Celle-ci sera mesurée à 5 moments différents à l'aide d'un ventilateur mécanique et sera rapportée en mmHg(T1 : post intubation ; T2 : post insufflation ; T3 : 5 minutes après insufflation / après la première manœuvre de recrutement ; T4 : après désufflation ; T5 : 5 minutes après désufflation / après la deuxième manœuvre de recrutement)
1 semaine
Pression des voies respiratoires du plateau
Délai: 1 semaine
Celle-ci sera mesurée à 5 moments différents à l'aide d'un ventilateur mécanique et sera rapportée en mmHg(T1 : post intubation ; T2 : post insufflation ; T3 : 5 minutes après insufflation / après la première manœuvre de recrutement ; T4 : après désufflation ; T5 : 5 minutes après désufflation / après la deuxième manœuvre de recrutement)
1 semaine
Pression des voies respiratoires du conducteur
Délai: 1 semaine
Celle-ci sera mesurée à 5 moments différents à l'aide d'un ventilateur mécanique et sera rapportée en mmHg (T1 : post intubation ; T2 : post insufflation ; T3 : 5 minutes après insufflation / après la première manœuvre de recrutement ; T4 : après désufflation ; T5 : 5 minutes après désufflation / après la deuxième manœuvre de recrutement)
1 semaine
Conformité des voies respiratoires statiques
Délai: 1 semaine
Ceci sera mesuré à 5 moments différents à l'aide d'un ventilateur mécanique et sera rapporté comme Ceci sera mesuré à 5 moments différents à l'aide d'un ventilateur mécanique et sera rapporté en cmH2O (T1 : post intubation ; T2 : post insufflation ; T3 : 5 minutes après insufflation / après la première manœuvre de recrutement ; T4 : après désufflation ; T5 : 5 minutes après désufflation / après la deuxième manœuvre de recrutement)
1 semaine
Conformité dynamique des voies respiratoires
Délai: 1 semaine
Ceci sera mesuré à 5 moments différents à l'aide d'un ventilateur mécanique et sera rapporté comme Ceci sera mesuré à 5 moments différents à l'aide d'un ventilateur mécanique et sera rapporté en cmH2O (T1 : post intubation ; T2 : post insufflation ; T3 : 5 minutes après insufflation / après la première manœuvre de recrutement ; T4 : après désufflation ; T5 : 5 minutes après désufflation / après la deuxième manœuvre de recrutement)
1 semaine
Pression de CO2 en fin de marée
Délai: 1 semaine
Celle-ci sera mesurée à 5 moments différents à l'aide d'un ventilateur mécanique et sera rapportée en mmHg (T1 : post intubation ; T2 : post insufflation ; T3 : 5 minutes après insufflation / après la première manœuvre de recrutement ; T4 : après désufflation ; T5 : 5 minutes après désufflation / après la deuxième manœuvre de recrutement)
1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rythme cardiaque
Délai: 1 semaine
Celle-ci sera mesurée à 5 instants différents par électrocardiographie et sera rapportée en battements par minute (T1 : post intubation ; T2 : post insufflation ; T3 : 5 minutes après insufflation / après la première manœuvre de recrutement ; T4 : après désufflation ; T5 : 5 minutes après la désufflation / après la deuxième manœuvre de recrutement)
1 semaine
Signifie pression artérielle
Délai: 1 semaine
Celle-ci sera mesurée à 5 moments différents à l'aide d'un tensiomètre non invasif et sera rapportée en mmHg (T1 : post intubation ; T2 : post insufflation ; T3 : 5 minutes après insufflation / après la première manœuvre de recrutement ; T4 : après désufflation ; T5 : 5 minutes après désufflation / après la deuxième manœuvre de recrutement)
1 semaine
SpO2
Délai: 1 semaine
La SpO2 sera mesurée à 5 moments différents par oxymétrie de pouls et sera rapportée en mmHg (T1 : post intubation ; T2 : post insufflation ; T3 : 5 minutes après insufflation / après la première manœuvre de recrutement ; T4 : après désufflation ; T5 : 5 minutes après désufflation / après la deuxième manœuvre de recrutement)
1 semaine
Créatinine
Délai: 24e heure
Les valeurs de créatinine seront mesurées au 24e jour à l'aide de tests sanguins et seront rapportées en mg/dL
24e heure
Débit urinaire
Délai: 24e heure
Cela sera mesuré toutes les heures pendant les premières 24 heures, à l'aide d'un cathéter urinaire et sera rapporté en ml par heure.
24e heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 avril 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

9 avril 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

9 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2020

Première publication (Réel)

13 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20190409

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner