Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af automatisk rekrutteringsmanøvre på peroperativ lungemekanik hos overvægtige laparoskopiske abdominalkirurgiske patienter

Effekten af ​​automatisk rekrutteringsmanøvre på peroperativ lungemekanik og postoperative nyrefunktioner hos overvægtige patienter, der gennemgår laparoskopisk abdominal kirurgi

Denne undersøgelse har til formål at demonstrere virkningerne af automatisk rekrutteringsmanøvre på peroperativ lungemekanik hos overvægtige patienter, der gennemgår laparoskopisk abdominal kirurgi.

128 overvægtige patienter, der gennemgår abdominal laparoskopisk kirurgi, vil tilfældigt blive tildelt til automatisk rekrutteringsmanøvregruppe og ingen rekrutteringsmanøvregruppe (kontrolgruppe). Begge grupper vil blive taget til operationsbordet. Elektrokardiografi (EKG), ikke-invasivt blodtryk (NIBP), pulsoximeter og perifer iltmætning (SpO2) og post-intubation end-tidal kuldioxid (EtCO2) og overvågning af fire (TOF) vil blive udført. Derefter påbegyndes generel anæstesi-induktion. Efter intubation vil patienter blive ventileret i henhold til den ideelle vægt inden for rammerne af den intraoperative beskyttende ventilationsstrategi og i trykstyret ventilation (PCV). Derefter vil den automatiske rekrutteringsmanøvre blive anvendt på rekrutteringsgruppen to gange, efter insufflation og desufflation. Det vil ikke blive anvendt på kontrolgruppen. Under rekrutteringsmanøvre vil PEEP (Positive end-expiratory pressure), hvor dynamisk compliance måles højest, være det ideelle PEEP (Positive end-expiratory pressure) for patienten, og PEEP (Positive end-expiratory pressure) vil blive justeret ved dette. værdi efter rekruttering. Hvis MAP (middelarterielt tryk) er <60 mmHg under manøvren, vil manøvren blive afsluttet, og disse patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen. Åndedrætsmekanik for begge grupper (spidstryk, plateautryk, førertryk, statisk overensstemmelse, dynamisk overensstemmelse, EtCO2) og hæmodynamiske parametre (hjertetop, middelarterielt tryk, SpO2) på 5 forskellige tidspunkter (T1: efter intubation; T2: efter insufflation ; T3: 5 minutter efter insufflation / efter den første rekrutteringsmanøvre; T4: efter desufflation; T5: 5 minutter efter desufflation / efter den anden rekrutteringsmanøvre) vil blive registreret. Under hele operationen vil insufflationstrykket blive holdt på 10-13 cmH20. Ved afslutningen af ​​operationen vil anæstesivedligeholdelsen af ​​alle patienter blive afsluttet, og den rutinemæssige opvågningsfase påbegyndes. Kreatininværdier og time-urinoutput fra alle patienter, der rutinemæssigt overvåges i det postoperative døgn, vil blive registreret på opfølgningsskemaet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34147
        • Rekruttering
        • Bakırköy Dr. Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter mellem 18 og 65 år
  2. Body mass index (BMI) > 30 patienter, der gennemgår laparoskopisk abdominal kirurgi
  3. ASA (American Society of Anesthesiologists) 2-3 patienter

Ekskluderingskriterier:

  1. Rygere
  2. Patienter med tidligere abdominal operation
  3. Patienter med obstruktiv/restriktiv lungesygdom,
  4. Patienter med koronararteriesygdom, hjertesvigt
  5. Patienter med kronisk nyresvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rekrutteringsmanøvre
Efter intubation vil patienter blive ventileret i henhold til den ideelle vægt inden for rammerne af den intraoperative beskyttende ventilationsstrategi og i trykstyret ventilation (PCV). Derefter vil den automatiske rekrutteringsmanøvre blive anvendt på rekrutteringsgruppen to gange, efter insufflation og desufflation. Det vil ikke blive anvendt på kontrolgruppen. Under rekrutteringsmanøvre vil PEEP (Positive end-expiratory pressure), hvor dynamisk compliance måles højest, være det ideelle peep for patienten, og PEEP vil blive justeret til denne værdi efter rekruttering.
Aktiv komparator: Ingen rekrutteringsmanøvre
Der vil blive anvendt sædvanlige ventilationsprocedurer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højeste luftvejstryk
Tidsramme: En uge
Dette vil blive målt på 5 forskellige tidspunkter ved hjælp af mekanisk ventilator og vil blive rapporteret som mmHg(T1: efter intubation; T2: efter insufflation; T3: 5 minutter efter insufflation / efter den første rekrutteringsmanøvre; T4: efter desufflation; T5: 5 minutter efter desufflation / efter den anden rekrutteringsmanøvre)
En uge
Plateau luftvejstryk
Tidsramme: En uge
Dette vil blive målt på 5 forskellige tidspunkter ved hjælp af mekanisk ventilator og vil blive rapporteret som mmHg(T1: efter intubation; T2: efter insufflation; T3: 5 minutter efter insufflation / efter den første rekrutteringsmanøvre; T4: efter desufflation; T5: 5 minutter efter desufflation / efter den anden rekrutteringsmanøvre)
En uge
Førerens luftvejstryk
Tidsramme: En uge
Dette vil blive målt på 5 forskellige tidspunkter ved hjælp af mekanisk ventilator og vil blive rapporteret som mmHg (T1: efter intubation; T2: efter insufflation; T3: 5 minutter efter insufflation / efter den første rekrutteringsmanøvre; T4: efter desufflation; T5: 5 minutter efter desufflation / efter den anden rekrutteringsmanøvre)
En uge
Statisk luftvejsoverholdelse
Tidsramme: En uge
Dette vil mig måles på 5 forskellige tidspunkter ved hjælp af mekanisk ventilator og vil blive rapporteret som Dette vil mig måles på 5 forskellige tidspunkter ved hjælp af mekanisk ventilator og vil blive rapporteret som cmH2O (T1: post intubation; T2: post insufflation; T3: 5 minutter efter insufflation / efter den første rekrutteringsmanøvre; T4: efter desufflation; T5: 5 minutter efter desufflation / efter den anden rekrutteringsmanøvre)
En uge
Dynamisk luftvejsoverholdelse
Tidsramme: En uge
Dette vil mig måles på 5 forskellige tidspunkter ved hjælp af mekanisk ventilator og vil blive rapporteret som Dette vil mig måles på 5 forskellige tidspunkter ved hjælp af mekanisk ventilator og vil blive rapporteret som cmH2O (T1: post intubation; T2: post insufflation; T3: 5 minutter efter insufflation / efter den første rekrutteringsmanøvre; T4: efter desufflation; T5: 5 minutter efter desufflation / efter den anden rekrutteringsmanøvre)
En uge
Slut tidevandets CO2-tryk
Tidsramme: En uge
Dette vil blive målt på 5 forskellige tidspunkter ved hjælp af mekanisk ventilator og vil blive rapporteret som mmHg (T1: efter intubation; T2: efter insufflation; T3: 5 minutter efter insufflation / efter den første rekrutteringsmanøvre; T4: efter desufflation; T5: 5 minutter efter desufflation / efter den anden rekrutteringsmanøvre)
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: En uge
Dette vil blive målt på 5 forskellige tidspunkter ved hjælp af elektrokardiografi og vil blive rapporteret som slag per minut (T1: efter intubation; T2: efter insufflation; T3: 5 minutter efter insufflation / efter den første rekrutteringsmanøvre; T4: efter desufflation; T5: 5 minutter efter desufflation / efter den anden rekrutteringsmanøvre)
En uge
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: En uge
Dette vil blive målt på 5 forskellige tidspunkter ved hjælp af ikke-invasiv blodtryksmåler og vil blive rapporteret som mmHg (T1: post intubation; T2: post insufflation; T3: 5 minutter efter insufflation / efter den første rekrutteringsmanøvre; T4: efter desufflation; T5 : 5 minutter efter desufflation / efter den anden rekrutteringsmanøvre)
En uge
SpO2
Tidsramme: En uge
SpO2 vil blive målt på 5 forskellige tidspunkter ved hjælp af pulsoximetri og vil blive rapporteret som mmHg (T1: post intubation; T2: post insufflation; T3: 5 minutter efter insufflation / efter den første rekrutteringsmanøvre; T4: efter desufflation; T5: 5 minutter efter desufflation / efter den anden rekrutteringsmanøvre)
En uge
Kreatinin
Tidsramme: 24. time
Kreatininværdier vil blive målt ved 24. vores ved hjælp af blodprøver og vil blive rapporteret som mg/dL
24. time
Urinproduktion
Tidsramme: 24. time
Dette vil blive målt hver time i de første 24 timer ved hjælp af urinkateter og vil blive rapporteret som ml per time.
24. time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

9. april 2020

Studieafslutning (Forventet)

9. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20190409

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner