Влияние автоматического рекрутмент-маневра на послеоперационную механику легких у пациентов с ожирением после лапароскопической абдоминальной хирургии
Влияние автоматического рекрутмент-маневра на предоперационную механику легких и послеоперационные функции почек у пациентов с ожирением, перенесших лапароскопическую абдоминальную хирургию
Это исследование направлено на демонстрацию влияния маневра автоматического рекрутмента на послеоперационную механику легких у пациентов с ожирением, перенесших лапароскопическую абдоминальную операцию.
128 пациентов с ожирением, перенесших абдоминальную лапароскопическую операцию, будут случайным образом распределены в группу с автоматическим маневром рекрутмента и в группу без маневра рекрутмента (контрольная группа). Обе группы будут доставлены на операционный стол. Будут выполняться электрокардиография (ЭКГ), неинвазивное артериальное давление (НИАД), пульсоксиметрия и периферическое насыщение кислородом (SpO2), а также мониторинг концентрации углекислого газа в конце выдоха (EtCO2) и четырехкратный (TOF) мониторинг после интубации. Затем будет начата процедура индукции общей анестезии. После интубации пациенты будут находиться на ИВЛ в соответствии с идеальным весом в рамках стратегии интраоперационной защитной вентиляции и в режиме вентиляции с контролируемым давлением (PCV). Затем автоматический маневр рекрутмента будет применен к рекрутинговой группе дважды, после инсуффляции и десуффляции. Он не будет применяться к контрольной группе. Во время маневра рекрутмента ПДКВ (положительное давление в конце выдоха), при котором динамическая растяжимость измеряется выше всего, будет идеальным ПДКВ (положительным давлением в конце выдоха) для пациента, а ПДКВ (положительное давление в конце выдоха) будет скорректировано в этот момент. стоимость после трудоустройства. Если САД (среднее артериальное давление) во время маневра <60 мм рт. ст., маневр будет прекращен, и эти пациенты будут исключены из исследования. Механика дыхания для обеих групп (пиковое давление, давление плато, давление водителя, статическая податливость, динамическая податливость, EtCO2) и гемодинамические параметры (пик сердца, среднее артериальное давление, SpO2) в 5 различных моментов времени (T1: после интубации; T2: после инсуффляции). ; Т3: через 5 минут после инсуффляции/после первого маневра рекрутмента; Т4: после десуффляции; Т5: через 5 минут после десуффляции/после второго маневра рекрутмента). На протяжении всей операции давление инсуффляции будет поддерживаться на уровне 10-13 см вод. ст. В конце операции поддерживающая анестезия всех пациентов будет прекращена, и будет начата стандартная фаза пробуждения. Значения креатинина и почасовой диурез всех пациентов, рутинно контролируемых в течение 24 часов после операции, будут записаны в форме последующего наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34147
- Рекрутинг
- Bakırköy Dr. Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Контакт:
- Basak Bayrak, MD
- Номер телефона: +902124147171
- Электронная почта: basakbayrak2009@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет
- Индекс массы тела (ИМТ)> 30 пациентов, перенесших лапароскопическую абдоминальную операцию
- ASA (Американское общество анестезиологов) 2-3 пациента
Критерий исключения:
- Курильщики
- Пациенты с предшествующими абдоминальными операциями
- Пациенты с обструктивными/рестриктивными заболеваниями легких,
- Пациенты с ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью
- Пациенты с хронической почечной недостаточностью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рекрутинговый маневр
|
После интубации пациенты будут находиться на ИВЛ в соответствии с идеальным весом в рамках стратегии интраоперационной защитной вентиляции и в режиме вентиляции с контролируемым давлением (PCV).
Затем автоматический маневр рекрутмента будет применен к рекрутинговой группе дважды, после инсуффляции и десуффляции.
Он не будет применяться к контрольной группе.
Во время маневра рекрутмента ПДКВ (положительное давление в конце выдоха), при котором динамическая податливость измеряется выше всего, будет идеальным писком для пациента, и после рекрутмента ПДКВ будет скорректировано на этом значении.
|
|
Активный компаратор: Нет рекрутингового маневра
|
Будут применяться обычные процедуры вентиляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковое давление в дыхательных путях
Временное ограничение: 1 неделя
|
Это будет измерено в 5 различных моментах времени с использованием механической вентиляции легких и будет сообщено как мм рт. после десуффляции/после второго рекрутмента)
|
1 неделя
|
|
Давление плато в дыхательных путях
Временное ограничение: 1 неделя
|
Это будет измерено в 5 различных моментах времени с использованием механической вентиляции легких и будет сообщено как мм рт. после десуффляции/после второго рекрутмента)
|
1 неделя
|
|
Давление в дыхательных путях водителя
Временное ограничение: 1 неделя
|
Это будет измерено в 5 различных моментах времени с использованием механической вентиляции легких и будет сообщено как мм рт. после десуффляции/после второго рекрутмента)
|
1 неделя
|
|
Статическая податливость дыхательных путей
Временное ограничение: 1 неделя
|
Это будет измерено 5 раз с использованием аппарата искусственной вентиляции легких и будет указано как Это будет измерено 5 раз с использованием аппарата искусственной вентиляции легких и будет сообщено как см вод. ст. (T1: после интубации; T2: после инсуффляции; T3: через 5 минут после инсуффляции). / после первого маневра рекрутмента; Т4: после десуффляции; Т5: через 5 минут после десуффляции / после второго маневра рекрутмента)
|
1 неделя
|
|
Динамическое соответствие дыхательных путей
Временное ограничение: 1 неделя
|
Это будет измерено 5 раз с использованием аппарата искусственной вентиляции легких и будет указано как Это будет измерено 5 раз с использованием аппарата искусственной вентиляции легких и будет сообщено как см вод. ст. (T1: после интубации; T2: после инсуффляции; T3: через 5 минут после инсуффляции). / после первого маневра рекрутмента; Т4: после десуффляции; Т5: через 5 минут после десуффляции / после второго маневра рекрутмента)
|
1 неделя
|
|
Давление CO2 в конце выдоха
Временное ограничение: 1 неделя
|
Это будет измерено в 5 различных моментах времени с использованием механической вентиляции легких и будет сообщено как мм рт. после десуффляции/после второго рекрутмента)
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 1 неделя
|
Это будет измерено в 5 различных периодах времени с помощью электрокардиографии и будет сообщено как удар в минуту (T1: после интубации; T2: после инсуффляции; T3: 5 минут после инсуффляции / после первого маневра рекрутмента; T4: после десуффляции; T5: 5). минут после десуффляции / после второго маневра рекрутмента)
|
1 неделя
|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: 1 неделя
|
Это будет измерено 5 раз с помощью неинвазивного монитора артериального давления и будет сообщено как мм рт. : через 5 минут после десуффляции/после второго рекрутмента)
|
1 неделя
|
|
SpO2
Временное ограничение: 1 неделя
|
SpO2 будет измеряться в 5 различных моментов времени с помощью пульсоксиметрии и будет сообщено как мм рт. после десуффляции/после второго рекрутмента)
|
1 неделя
|
|
Креатинин
Временное ограничение: 24 часа
|
Значения креатинина будут измерены на 24-й неделе с использованием анализов крови и будут указаны в мг/дл.
|
24 часа
|
|
Диурез
Временное ограничение: 24 часа
|
Это будет измеряться ежечасно в течение первых 24 часов с использованием мочевого катетера и будет сообщено как мл в час.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20190409
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .