- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04269226
비만 복강경 복부 수술 환자의 수술 폐 역학에 대한 자동 모집 기동의 효과
복강경 복부 수술을 받는 비만 환자의 수술 전 폐 역학 및 수술 후 신장 기능에 자동 모집 조작이 미치는 영향
이 연구는 복강경 복부 수술을 받는 비만 환자의 수술 폐 역학에 대한 자동 모집 조작의 효과를 입증하는 것을 목표로 합니다.
복부 복강경 수술을 받는 128명의 비만 환자는 무작위로 자동 동원술 그룹과 모집술 없음 그룹(대조군)에 배정됩니다. 두 그룹 모두 수술대로 옮겨질 예정입니다. 심전도(ECG), 비침습적 혈압(NIBP), 산소 포화도 측정기 및 말초 산소 포화도(SpO2), 삽관 후 호기말 이산화탄소(EtCO2) 및 TOF(train of four) 모니터링이 수행됩니다. 그런 다음 전신 마취 유도 절차가 시작됩니다. 삽관 후 환자는 수술 중 보호 환기 전략의 범위 내에서 압력 제어 환기(PCV) 모드에서 이상적인 체중에 따라 환기됩니다. 그런 다음 자동 모집 기동이 모집 그룹에 2회 적용되며, 흡입 및 탈취가 적용됩니다. 컨트롤 그룹에는 적용되지 않습니다. 모집술 시 동적 순응도가 가장 높게 측정되는 PEEP(Positive end-expiratory pressure)가 환자에게 이상적인 PEEP(Positive end-expiratory pressure)가 되며, 이때 PEEP(Positive end-expiratory pressure)가 조정됩니다. 채용 후 가치. 기동 중에 MAP(평균 동맥압)가 <60mmHg이면 기동이 종료되고 이러한 환자는 연구에서 제외됩니다. 5개의 서로 다른 시간(T1: 삽관 후; T2: 흡인 후)에서 두 그룹(최대 압력, 고원 압력, 운전자 압력, 정적 순응도, 동적 순응도, EtCO2) 및 혈역학적 매개변수(심장 최고치, 평균 동맥압, SpO2)에 대한 호흡 역학 ; T3: 흡인 후 5분/첫 번째 모집 동작 후, T4: 흡인 해제 후, T5: 흡인 해제 후 5분/두 번째 모집 동작 후)가 기록됩니다. 수술 내내 흡입 압력은 10-13cmH20로 유지됩니다. 수술이 끝나면 모든 환자의 마취 유지가 종료되고 일상적인 기상 단계가 시작됩니다. 수술 후 24시간째에 일상적으로 모니터링되는 모든 환자의 크레아티닌 값 및 시간당 소변 배출량은 사례 추적 양식에 기록됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34147
- 모병
- Bakırköy Dr. Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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연락하다:
- Basak Bayrak, MD
- 전화번호: +902124147171
- 이메일: basakbayrak2009@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 환자
- 체질량 지수(BMI) > 복강경 복부 수술을 받는 환자 30명
- ASA(미국마취과학회) 2~3명
제외 기준:
- 흡연자
- 이전에 복부 수술을 받은 환자
- 폐쇄성/제한성 폐질환 환자,
- 관상동맥질환, 심부전 환자
- 만성 신부전 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모집 기동
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삽관 후 환자는 수술 중 보호 환기 전략의 범위 내에서 압력 제어 환기(PCV) 모드에서 이상적인 체중에 따라 환기됩니다.
그런 다음 자동 모집 기동이 모집 그룹에 2회 적용되며, 흡입 및 탈취가 적용됩니다.
컨트롤 그룹에는 적용되지 않습니다.
모집 조작 중에 동적 순응도가 가장 높게 측정되는 PEEP(호기말 양압)이 환자에게 이상적인 엿보기가 되며 PEEP는 모집 후 이 값으로 조정됩니다.
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활성 비교기: 모집 작전 없음
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일반적인 환기 절차가 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최고 기도압
기간: 일주
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이것은 기계식 인공호흡기를 사용하여 5번의 다른 시간에 측정되며 mmHg로 보고됩니다(T1: 삽관 후; T2: 주입 후; T3: 주입 후 5분/첫 모집 조작 후; T4: 흡입 해제 후; T5: 5분 탈진 후 / 2차 징집 작전 후)
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일주
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고원기도 압력
기간: 일주
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이것은 기계식 인공호흡기를 사용하여 5번의 다른 시간에 측정되며 mmHg로 보고됩니다(T1: 삽관 후; T2: 주입 후; T3: 주입 후 5분/첫 모집 조작 후; T4: 흡입 해제 후; T5: 5분 탈진 후 / 2차 징집 작전 후)
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일주
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운전자 기도압
기간: 일주
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이것은 기계 인공호흡기를 사용하여 5번의 다른 시간에 측정되며 mmHg로 보고됩니다(T1: 삽관 후; T2: 주입 후; T3: 주입 후 5분/첫 모집 조작 후; T4: 흡입 해제 후; T5: 5분 탈진 후 / 2차 징집 작전 후)
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일주
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정적 기도 준수
기간: 일주
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이것은 기계식 인공호흡기를 사용하여 5번의 다른 시간에 측정되며 다음과 같이 보고됩니다. 이것은 기계식 인공호흡기를 사용하여 5개의 다른 시간에서 측정되며 cmH2O로 보고됩니다(T1: 삽관 후; T2: 주입 후; T3: 주입 후 5분 / 1차 모집 기동 후, T4: 탈진 후, T5: 탈진 5분 후 / 2차 모집 기동 후)
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일주
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동적 기도 준수
기간: 일주
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이것은 기계식 인공호흡기를 사용하여 5번의 다른 시간에 측정되며 다음과 같이 보고됩니다. 이것은 기계식 인공호흡기를 사용하여 5개의 다른 시간에서 측정되며 cmH2O로 보고됩니다(T1: 삽관 후; T2: 주입 후; T3: 주입 후 5분 / 1차 모집 기동 후, T4: 탈진 후, T5: 탈진 5분 후 / 2차 모집 기동 후)
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일주
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호기말 CO2 압력
기간: 일주
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이것은 기계 인공호흡기를 사용하여 5번의 다른 시간에 측정되며 mmHg로 보고됩니다(T1: 삽관 후; T2: 주입 후; T3: 주입 후 5분/첫 모집 조작 후; T4: 흡입 해제 후; T5: 5분 탈진 후 / 2차 징집 작전 후)
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수
기간: 일주
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이것은 심전도를 사용하여 5가지 다른 시간에 측정되며 분당 박동수로 보고됩니다(T1: 삽관 후, T2: 흡인 후, T3: 흡인 후 5분/첫 모집 조작 후, T4: 흡인 해제 후, T5: 5 탈진 후 분 / 두 번째 모집 기동 후)
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일주
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평균 동맥압
기간: 일주
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이것은 비침습적 혈압 모니터를 사용하여 5번의 다른 시간에 측정되며 mmHg로 보고됩니다(T1: 삽관 후, T2: 흡인 후, T3: 흡인 후 5분/첫 모집 조작 후, T4: 흡인 해제 후, T5 : 탈취 5분 후 / 2차 모집 기동 후)
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일주
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SpO2
기간: 일주
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SpO2는 맥박 산소 측정기를 사용하여 5가지 다른 시간에 측정되며 mmHg로 보고됩니다(T1: 삽관 후, T2: 흡인 후, T3: 흡인 후 5분/첫 모집 조작 후, T4: 흡인 해제 후, T5: 5분 탈진 후 / 2차 징집 작전 후)
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일주
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크레아티닌
기간: 24시
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크레아티닌 값은 혈액 검사를 통해 24일에 측정되며 mg/dL로 보고됩니다.
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24시
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소변 배출
기간: 24시
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이것은 요로 카테터를 사용하여 처음 24시간 동안 매시간 측정되며 시간당 ml로 보고됩니다.
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24시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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