Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av automatisk rekryteringsmanöver på peroperativ lungmekanik hos patienter med fetma laparoskopisk bukkirurgi

Effekten av automatisk rekryteringsmanöver på peroperativ lungmekanik och postoperativa njurfunktioner hos överviktiga patienter som genomgår laparoskopisk bukkirurgi

Denna studie syftar till att demonstrera effekterna av automatisk rekryteringsmanöver på peroperativ lungmekanik hos överviktiga patienter som genomgår laparoskopisk bukkirurgi.

128 överviktiga patienter som genomgår laparoskopisk kirurgi i buken kommer slumpmässigt att tilldelas automatiska rekryteringsmanövergrupper och ingen rekryteringsmanövergrupp (kontrollgrupp). Båda grupperna kommer att föras till operationsbordet. Elektrokardiografi (EKG), icke-invasivt blodtryck (NIBP), pulsoximeter och perifer syremättnad (SpO2) och post-intubation slut-tidal koldioxid (EtCO2) och tåg av fyra (TOF) övervakning kommer att utföras. Därefter påbörjas induktionsproceduren för allmän anestesi. Efter intubation kommer patienterna att ventileras enligt idealvikten inom ramen för den intraoperativa skyddsventilationsstrategin och i tryckkontrollerad ventilation (PCV). Därefter kommer automatisk rekryteringsmanöver att tillämpas på rekryteringsgruppen två gånger, efter insufflation och desufflation. Det kommer inte att tillämpas på kontrollgruppen. Under rekryteringsmanöver kommer PEEP (Positive end-expiratory pressure), där dynamisk följsamhet mäts som högst, att vara den ideala PEEP (Positive end-expiratory pressure) för patienten, och PEEP (Positive end-expiratory pressure) kommer att justeras vid detta värde efter rekrytering. Om MAP (medelartärtryck) är <60 mmHg under manövern, kommer manövern att avbrytas och dessa patienter kommer att exkluderas från studien. Andningsmekanik för båda grupperna (topptryck, platåtryck, förartryck, statisk följsamhet, dynamisk följsamhet, EtCO2) och hemodynamiska parametrar (hjärttop, medelartärtryck, SpO2) vid 5 olika tidpunkter (T1: efter intubation; T2: efter insufflation ; T3: 5 minuter efter inblåsning / efter den första rekryteringsmanövern; T4: efter utblåsning; T5: 5 minuter efter utblåsning / efter den andra rekryteringsmanövern) kommer att registreras. Under hela operationen kommer insufflationstrycket att hållas på 10-13 cmH20. I slutet av operationen kommer anestesiunderhållet för alla patienter att avslutas och den rutinmässiga uppvakningsfasen inleds. Kreatininvärden och urinproduktion per timme från alla patienter som rutinmässigt övervakas vid den postoperativa 24:e timmen kommer att registreras på falluppföljningsformuläret.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

128

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34147
        • Rekrytering
        • Bakırköy Dr. Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter mellan 18 och 65 år
  2. Body mass index (BMI) > 30 patienter som genomgår laparoskopisk bukkirurgi
  3. ASA (American Society of Anesthesiologists) 2-3 patienter

Exklusions kriterier:

  1. Rökare
  2. Patienter med tidigare bukoperationer
  3. Patienter med obstruktiv/restriktiv lungsjukdom,
  4. Patienter med kranskärlssjukdom, hjärtsvikt
  5. Patienter med kronisk njursvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rekryteringsmanöver
Efter intubation kommer patienterna att ventileras enligt idealvikten inom ramen för den intraoperativa skyddsventilationsstrategin och i tryckkontrollerad ventilation (PCV). Därefter kommer automatisk rekryteringsmanöver att tillämpas på rekryteringsgruppen två gånger, efter insufflation och desufflation. Det kommer inte att tillämpas på kontrollgruppen. Under rekryteringsmanövern kommer PEEP (Positive end-expiratory pressure), där dynamisk följsamhet mäts som högst, att vara den ideala peep för patienten, och PEEP kommer att justeras till detta värde efter rekrytering.
Aktiv komparator: Ingen rekryteringsmanöver
Vanliga ventilationsprocedurer kommer att tillämpas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Högsta luftvägstrycket
Tidsram: 1 vecka
Detta kommer att mätas vid 5 olika tidpunkter med hjälp av mekanisk ventilator och kommer att rapporteras som mmHg(T1: efter intubation; T2: efter insufflation; T3: 5 minuter efter insufflation / efter den första rekryteringsmanövern; T4: efter desufflation; T5: 5 minuter efter desufflation / efter den andra rekryteringsmanövern)
1 vecka
Platå luftvägstryck
Tidsram: 1 vecka
Detta kommer att mätas vid 5 olika tidpunkter med hjälp av mekanisk ventilator och kommer att rapporteras som mmHg(T1: efter intubation; T2: efter insufflation; T3: 5 minuter efter insufflation / efter den första rekryteringsmanövern; T4: efter desufflation; T5: 5 minuter efter desufflation / efter den andra rekryteringsmanövern)
1 vecka
Förarens luftvägstryck
Tidsram: 1 vecka
Detta kommer att mätas vid 5 olika tidpunkter med hjälp av mekanisk ventilator och kommer att rapporteras som mmHg (T1: efter intubation; T2: efter insufflation; T3: 5 minuter efter insufflation / efter den första rekryteringsmanövern; T4: efter desufflation; T5: 5 minuter efter desufflation / efter den andra rekryteringsmanövern)
1 vecka
Statisk luftvägsöverensstämmelse
Tidsram: 1 vecka
Detta kommer att mätas vid 5 olika tidpunkter med hjälp av mekanisk ventilator och kommer att rapporteras som Detta kommer att mätas vid 5 olika tidpunkter med hjälp av mekanisk ventilator och kommer att rapporteras som cmH2O (T1: efter intubation; T2: efter insufflation; T3: 5 minuter efter insufflation / efter den första rekryteringsmanövern; T4: efter desufflation; T5: 5 minuter efter desufflation / efter den andra rekryteringsmanövern)
1 vecka
Dynamisk luftvägsöverensstämmelse
Tidsram: 1 vecka
Detta kommer att mätas vid 5 olika tidpunkter med hjälp av mekanisk ventilator och kommer att rapporteras som Detta kommer att mätas vid 5 olika tidpunkter med hjälp av mekanisk ventilator och kommer att rapporteras som cmH2O (T1: efter intubation; T2: efter insufflation; T3: 5 minuter efter insufflation / efter den första rekryteringsmanövern; T4: efter desufflation; T5: 5 minuter efter desufflation / efter den andra rekryteringsmanövern)
1 vecka
Sluta tidvatten CO2 tryck
Tidsram: 1 vecka
Detta kommer att mätas vid 5 olika tidpunkter med hjälp av mekanisk ventilator och kommer att rapporteras som mmHg (T1: efter intubation; T2: efter insufflation; T3: 5 minuter efter insufflation / efter den första rekryteringsmanövern; T4: efter desufflation; T5: 5 minuter efter desufflation / efter den andra rekryteringsmanövern)
1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvens
Tidsram: 1 vecka
Detta kommer att mätas vid 5 olika tidpunkter med elektrokardiografi och kommer att rapporteras som slag per minut (T1: efter intubation; T2: efter insufflation; T3: 5 minuter efter insufflation / efter den första rekryteringsmanövern; T4: efter desufflation; T5: 5 minuter efter desufflation / efter den andra rekryteringsmanövern)
1 vecka
Genomsnittligt artärtryck
Tidsram: 1 vecka
Detta kommer att mätas vid 5 olika tidpunkter med hjälp av icke-invasiv blodtrycksmätare och kommer att rapporteras som mmHg (T1: efter intubation; T2: efter insufflation; T3: 5 minuter efter insufflation / efter den första rekryteringsmanövern; T4: efter desufflation; T5 : 5 minuter efter desufflation / efter den andra rekryteringsmanövern)
1 vecka
SpO2
Tidsram: 1 vecka
SpO2 kommer att mätas vid 5 olika tidpunkter med pulsoximetri och kommer att rapporteras som mmHg (T1: efter intubation; T2: efter insufflation; T3: 5 minuter efter insufflation / efter den första rekryteringsmanövern; T4: efter desufflation; T5: 5 minuter efter desufflation / efter den andra rekryteringsmanövern)
1 vecka
Kreatinin
Tidsram: 24:e timmen
Kreatininvärden kommer att mätas den 24:e vår med hjälp av blodprover och kommer att rapporteras som mg/dL
24:e timmen
Urinproduktion
Tidsram: 24:e timmen
Detta kommer att mätas varje timme under de första 24 timmarna med urinkateter och rapporteras som ml per timme.
24:e timmen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 april 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

9 april 2020

Avslutad studie (Förväntat)

9 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2020

Första postat (Faktisk)

13 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20190409

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma, sjuklig

Kliniska prövningar på Rekryteringsmanöver

3
Prenumerera