Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van automatische wervingsmanoeuvre op peroperatieve longmechanica van obese patiënten met laparoscopische abdominale chirurgie

Het effect van automatische wervingsmanoeuvre op peroperatieve longmechanica en postoperatieve nierfuncties van zwaarlijvige patiënten die een laparoscopische buikoperatie ondergaan

Deze studie heeft tot doel de effecten aan te tonen van automatische rekruteringsmanoeuvre op peroperatieve longmechanica van zwaarlijvige patiënten die een laparoscopische buikoperatie ondergaan.

128 zwaarlijvige patiënten die abdominale laparoscopische chirurgie ondergaan, worden willekeurig toegewezen aan de automatische rekruteringsmanoeuvregroep en geen rekruteringsmanoeuvregroep (controlegroep). Beide groepen worden naar de operatietafel gebracht. Elektrocardiografie (ECG), niet-invasieve bloeddruk (NIBP), pulsoximeter en perifere zuurstofverzadiging (SpO2) en post-intubatie end-tidal kooldioxide (EtCO2) en train of four (TOF) monitoring zullen worden uitgevoerd. Vervolgens wordt de algemene anesthesie-inductieprocedure gestart. Na intubatie worden patiënten beademd volgens het ideale gewicht in het kader van de intraoperatieve beschermende beademingsstrategie en in de drukgestuurde beademingsmodus (PCV). Vervolgens wordt de automatische rekruteringsmanoeuvre twee keer toegepast op de rekruteringsgroep, na insufflatie en desufflatie. Het wordt niet toegepast op de controlegroep. Tijdens de wervingsmanoeuvre is PEEP (positieve eind-expiratoire druk), waar de dynamische compliantie het hoogst wordt gemeten, de ideale PEEP (positieve eind-expiratoire druk) voor de patiënt, en PEEP (positieve eind-expiratoire druk) wordt op dit punt aangepast waarde na werving. Als de MAP (gemiddelde arteriële druk) tijdens de manoeuvre <60 mmHg is, wordt de manoeuvre beëindigd en worden deze patiënten van het onderzoek uitgesloten. Ademhalingsmechanica voor beide groepen (piekdruk, plateaudruk, driverdruk, statische compliantie, dynamische compliantie, EtCO2) en hemodynamische parameters (hartpiek, gemiddelde arteriële druk, SpO2) op 5 verschillende tijdstippen (T1: na intubatie; T2: na insufflatie ; T3: 5 minuten na insufflatie / na de eerste rekruteringsmanoeuvre; T4: na desufflatie; T5: 5 minuten na desufflatie / na de tweede rekruteringsmanoeuvre). Gedurende de hele operatie wordt de insufflatiedruk op 10-13 cmH20 gehouden. Aan het einde van de operatie wordt het anesthesieonderhoud van alle patiënten beëindigd en wordt de routinematige ontwaakfase gestart. Creatininewaarden en uurlijkse urineproductie van alle patiënten die routinematig worden gecontroleerd op het postoperatieve 24e uur zullen worden geregistreerd op het follow-upformulier.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

128

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34147
        • Werving
        • Bakırköy Dr. Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten tussen de 18 en 65 jaar
  2. Body mass index (BMI)> 30 patiënten die een laparoscopische buikoperatie ondergaan
  3. ASA (American Society of Anesthesiologists) 2-3 patiënten

Uitsluitingscriteria:

  1. Rokers
  2. Patiënten met eerdere buikoperaties
  3. Patiënten met obstructieve/restrictieve longziekte,
  4. Patiënten met coronaire hartziekte, hartfalen
  5. Patiënten met chronisch nierfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Wervingsmanoeuvre
Na intubatie worden patiënten beademd volgens het ideale gewicht in het kader van de intraoperatieve beschermende beademingsstrategie en in de drukgestuurde beademingsmodus (PCV). Vervolgens wordt de automatische rekruteringsmanoeuvre twee keer toegepast op de rekruteringsgroep, na insufflatie en desufflatie. Het wordt niet toegepast op de controlegroep. Tijdens de wervingsmanoeuvre is PEEP (positieve eind-expiratoire druk), waar de dynamische compliantie het hoogst wordt gemeten, de ideale pieptoon voor de patiënt, en PEEP wordt na werving op deze waarde aangepast.
Actieve vergelijker: Geen wervingsmanoeuvre
De gebruikelijke ventilatieprocedures worden toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Piek luchtwegdruk
Tijdsspanne: 1 week
Dit wordt op 5 verschillende tijdstippen gemeten met behulp van een mechanisch beademingsapparaat en wordt gerapporteerd als mmHg(T1: na intubatie; T2: na insufflatie; T3: 5 minuten na insufflatie / na de eerste rekruteringsmanoeuvre; T4: na desufflatie; T5: 5 minuten na desufflatie / na de tweede rekruteringsmanoeuvre)
1 week
Plateau luchtwegdruk
Tijdsspanne: 1 week
Dit wordt op 5 verschillende tijdstippen gemeten met behulp van een mechanisch beademingsapparaat en wordt gerapporteerd als mmHg(T1: na intubatie; T2: na insufflatie; T3: 5 minuten na insufflatie / na de eerste rekruteringsmanoeuvre; T4: na desufflatie; T5: 5 minuten na desufflatie / na de tweede rekruteringsmanoeuvre)
1 week
Luchtwegdruk bestuurder
Tijdsspanne: 1 week
Dit wordt op 5 verschillende tijdstippen gemeten met behulp van een mechanisch beademingsapparaat en wordt gerapporteerd als mmHg (T1: na intubatie; T2: na insufflatie; T3: 5 minuten na insufflatie / na de eerste rekruteringsmanoeuvre; T4: na desufflatie; T5: 5 minuten na desufflatie / na de tweede rekruteringsmanoeuvre)
1 week
Statische luchtwegcompliantie
Tijdsspanne: 1 week
Dit wordt gemeten op 5 verschillende tijdstippen met behulp van een mechanisch beademingsapparaat en wordt gerapporteerd als Dit wordt gemeten op 5 verschillende tijdstippen met behulp van een mechanisch beademingsapparaat en wordt gerapporteerd als cmH2O (T1: na intubatie; T2: na insufflatie; T3: 5 minuten na insufflatie / na de eerste rekruteringsmanoeuvre; T4: na desufflatie; T5: 5 minuten na desufflatie / na de tweede rekruteringsmanoeuvre)
1 week
Dynamische luchtwegcompliantie
Tijdsspanne: 1 week
Dit wordt gemeten op 5 verschillende tijdstippen met behulp van een mechanische ventilator en wordt gerapporteerd als Dit wordt gemeten op 5 verschillende tijdstippen met behulp van een mechanische ventilator en wordt gerapporteerd als cmH2O (T1: na intubatie; T2: na insufflatie; T3: 5 minuten na insufflatie / na de eerste rekruteringsmanoeuvre; T4: na desufflatie; T5: 5 minuten na desufflatie / na de tweede rekruteringsmanoeuvre)
1 week
Beëindig getijden CO2-druk
Tijdsspanne: 1 week
Dit wordt op 5 verschillende tijdstippen gemeten met behulp van een mechanisch beademingsapparaat en wordt gerapporteerd als mmHg (T1: na intubatie; T2: na insufflatie; T3: 5 minuten na insufflatie / na de eerste rekruteringsmanoeuvre; T4: na desufflatie; T5: 5 minuten na desufflatie / na de tweede rekruteringsmanoeuvre)
1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: 1 week
Dit wordt gemeten op 5 verschillende tijdstippen met behulp van elektrocardiografie en wordt gerapporteerd als slag per minuut (T1: na intubatie; T2: na insufflatie; T3: 5 minuten na insufflatie / na de eerste rekruteringsmanoeuvre; T4: na desufflatie; T5: 5 minuten na desufflatie / na de tweede rekruteringsmanoeuvre)
1 week
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: 1 week
Dit wordt op 5 verschillende tijdstippen gemeten met behulp van een niet-invasieve bloeddrukmeter en wordt gerapporteerd als mmHg (T1: na intubatie; T2: na insufflatie; T3: 5 minuten na insufflatie / na de eerste rekruteringsmanoeuvre; T4: na desufflatie; T5 : 5 minuten na desufflatie / na de tweede rekruteringsmanoeuvre)
1 week
SpO2
Tijdsspanne: 1 week
SpO2 wordt op 5 verschillende tijdstippen gemeten met behulp van pulsoximetrie en wordt gerapporteerd als mmHg (T1: na intubatie; T2: na insufflatie; T3: 5 minuten na insufflatie / na de eerste rekruteringsmanoeuvre; T4: na desufflatie; T5: 5 minuten na desufflatie / na de tweede rekruteringsmanoeuvre)
1 week
Creatinine
Tijdsspanne: 24 uur
De creatininewaarden worden op de 24e gemeten met behulp van bloedtesten en worden gerapporteerd als mg/dL
24 uur
Urine uitgang
Tijdsspanne: 24 uur
Dit wordt de eerste 24 uur elk uur gemeten met behulp van een urinekatheter en wordt gerapporteerd als ml per uur.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 april 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

9 april 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

9 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20190409

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren