Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Automaattisen rekrytointiliikkeen vaikutus liikalihavien laparoskooppisen vatsaleikkauksen potilaiden operatiiviseen keuhkomekaniikkaan

keskiviikko 12. helmikuuta 2020 päivittänyt: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Automaattisen rekrytointiliikkeen vaikutus laparoskooppiseen vatsaleikkaukseen saavien liikalihavien potilaiden operatiiviseen keuhkojen mekaniikkaan ja leikkauksen jälkeiseen munuaistoimintoihin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa automaattisen rekrytointiliikkeen vaikutukset laparoskooppiseen vatsaleikkaukseen saavien lihavien potilaiden operatiiviseen keuhkomekaniikkaan.

128 lihavaa potilasta, joille tehdään vatsan laparoskooppinen leikkaus, määrätään satunnaisesti automaattisen rekrytoinnin ryhmään ja ei rekrytointitoimenpiteiden ryhmään (kontrolliryhmä). Molemmat ryhmät viedään leikkauspöytään. Tehdään elektrokardiografia (EKG), noninvasiivinen verenpaine (NIBP), pulssioksimetri ja perifeerinen happisaturaatio (SpO2) ja intuboinnin jälkeinen hiilidioksidin loppu (EtCO2) ja neljän hengen seuranta (TOF). Sitten aloitetaan yleisanestesian induktiomenettely. Intuboinnin jälkeen potilaita ventiloidaan ihanteellisen painon mukaan leikkauksensisäisen suojaventilaatiostrategian puitteissa ja paineohjatussa ventilaatiotilassa (PCV). Sitten automaattinen rekrytointiliikkeitä sovelletaan rekrytointiryhmään kahdesti, insufflation ja desufflation jälkeen. Sitä ei sovelleta kontrolliryhmään. Rekrytointitoimenpiteen aikana PEEP (positiivinen uloshengityspaine), jossa dynaaminen myötävaikutus mitataan korkeimpana, on ihanteellinen PEEP (positiivinen uloshengityspaine) potilaalle, ja PEEP (positiivinen uloshengityspaine) säädetään tässä kohdassa. arvo rekrytoinnin jälkeen. Jos MAP (keskimääräinen valtimopaine) on <60 mmHg toimenpiteen aikana, toimenpide keskeytetään ja nämä potilaat suljetaan pois tutkimuksesta. Hengitysmekaniikka molemmille ryhmille (huippupaine, tasangopaine, kuljettajan paine, staattinen mukautuminen, dynaaminen yhteensopivuus, EtCO2) ja hemodynaamiset parametrit (sydänhuippu, keskimääräinen valtimopaine, SpO2) 5 eri ajankohtana (T1: intubaation jälkeinen; T2: insufflaation jälkeen ; T3: 5 minuuttia sisäänpuhalluksen jälkeen / ensimmäisen rekrytointiliikkeen jälkeen; T4: desufflaatiotoimenpiteen jälkeen; T5: 5 minuuttia tyhjennyksen jälkeen / toisen rekrytointitoimenpiteen jälkeen) tallennetaan. Insufflaatiopaine pidetään koko leikkauksen ajan 10-13 cmH20:ssa. Leikkauksen päätyttyä kaikkien potilaiden anestesian ylläpito lopetetaan ja rutiiniherätysvaihe aloitetaan. Kaikkien leikkauksen jälkeisenä 24. tunnin aikana rutiininomaisesti seurattujen potilaiden kreatiniiniarvot ja tuntivirtsan määrä kirjataan tapauksen seurantalomakkeeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34147
        • Rekrytointi
        • Bakırköy Dr. Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-65-vuotiaat potilaat
  2. Painoindeksi (BMI) > 30 potilasta, joille tehdään laparoskooppinen vatsaleikkaus
  3. ASA (American Society of Anesthesiologists) 2-3 potilasta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tupakoitsijat
  2. Potilaat, joilla on aiempi vatsaleikkaus
  3. Potilaat, joilla on obstruktiivinen/rajoittava keuhkosairaus,
  4. Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta
  5. Potilaat, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rekrytointiharjoitus
Menettely: Rekrytointiharjoitus
Intuboinnin jälkeen potilaita ventiloidaan ihanteellisen painon mukaan leikkauksensisäisen suojaventilaatiostrategian puitteissa ja paineohjatussa ventilaatiotilassa (PCV). Sitten automaattinen rekrytointiliikkeitä sovelletaan rekrytointiryhmään kahdesti, insufflation ja desufflation jälkeen. Sitä ei sovelleta kontrolliryhmään. Rekrytointitoimenpiteen aikana PEEP (positiivinen uloshengityspaine), jossa dynaaminen myötävaikutus mitataan korkeimpana, on ihanteellinen kurkistus potilaalle, ja PEEP säädetään tähän arvoon värväyksen jälkeen.
Active Comparator: Ei rekrytointia
Menettely: Ei rekrytointia
Noudatetaan tavallisia ilmanvaihtomenetelmiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huippu hengitysteiden paine
Aikaikkuna: 1 viikko
Tämä mitataan 5 eri ajankohtana mekaanisella ventilaattorilla ja raportoidaan mmHg:nä (T1: intuboinnin jälkeinen; T2: insuflaation jälkeinen; T3: 5 minuuttia insufflaation jälkeen / ensimmäisen värväysliikkeen jälkeen; T4: desuflaation jälkeen; T5: 5 minuuttia desuffloinnin jälkeen / toisen rekrytointiliikkeen jälkeen)
1 viikko
Plateau hengitysteiden paine
Aikaikkuna: 1 viikko
Tämä mitataan 5 eri ajankohtana mekaanisella ventilaattorilla ja raportoidaan mmHg:nä (T1: intuboinnin jälkeinen; T2: insuflaation jälkeinen; T3: 5 minuuttia insufflaation jälkeen / ensimmäisen värväysliikkeen jälkeen; T4: desuflaation jälkeen; T5: 5 minuuttia desuffloinnin jälkeen / toisen rekrytointiliikkeen jälkeen)
1 viikko
Kuljettajan hengitysteiden paine
Aikaikkuna: 1 viikko
Tämä mitataan 5 eri ajankohtana mekaanisella ventilaattorilla ja raportoidaan mmHg:nä (T1: intubaation jälkeinen; T2: insufflaation jälkeinen; T3: 5 minuuttia insufflaation jälkeen / ensimmäisen värväysliikkeen jälkeen; T4: desuflaation jälkeen; T5: 5 minuuttia desuffloinnin jälkeen / toisen rekrytointiliikkeen jälkeen)
1 viikko
Staattinen hengitysteiden noudattaminen
Aikaikkuna: 1 viikko
Tämä mitataan 5 eri ajankohtana mekaanisella ventilaattorilla ja raportoidaan nimellä Tämä mitataan 5 eri ajankohtana mekaanisella ventilaattorilla ja raportoidaan cmH2O:na (T1: intubaation jälkeinen; T2: insuflaation jälkeinen; T3: 5 minuuttia insuflaation jälkeen / ensimmäisen rekrytointiliikkeen jälkeen; T4: desufflation jälkeen; T5: 5 minuuttia desuffloinnin jälkeen / toisen rekrytointiliikkeen jälkeen)
1 viikko
Dynaaminen hengitysteiden noudattaminen
Aikaikkuna: 1 viikko
Tämä mitataan 5 eri ajankohtana mekaanisella ventilaattorilla ja raportoidaan nimellä Tämä mitataan 5 eri ajankohtana mekaanisella ventilaattorilla ja raportoidaan cmH2O:na (T1: intubaation jälkeinen; T2: insuflaation jälkeinen; T3: 5 minuuttia insuflaation jälkeen / ensimmäisen rekrytointiliikkeen jälkeen; T4: desufflation jälkeen; T5: 5 minuuttia desuffloinnin jälkeen / toisen rekrytointiliikkeen jälkeen)
1 viikko
Vuoroveden CO2-paineen loppuminen
Aikaikkuna: 1 viikko
Tämä mitataan 5 eri ajankohtana mekaanisella ventilaattorilla ja raportoidaan mmHg:nä (T1: intubaation jälkeinen; T2: insufflaation jälkeinen; T3: 5 minuuttia insufflaation jälkeen / ensimmäisen värväysliikkeen jälkeen; T4: desuflaation jälkeen; T5: 5 minuuttia desuffloinnin jälkeen / toisen rekrytointiliikkeen jälkeen)
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: 1 viikko
Tämä mitataan 5 eri ajankohtana elektrokardiografialla ja raportoidaan lyönteinä minuutissa (T1: intubaation jälkeinen; T2: insufflaation jälkeinen; T3: 5 minuuttia insufflaation jälkeen / ensimmäisen värväysliikkeen jälkeen; T4: desuflaation jälkeen; T5: 5 minuuttia desuffloinnin jälkeen / toisen rekrytointiliikkeen jälkeen)
1 viikko
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 1 viikko
Tämä mitataan 5 eri ajankohtana noninvasiivisella verenpainemittarilla ja raportoidaan mmHg:nä (T1: intuboinnin jälkeinen; T2: insuflaation jälkeen; T3: 5 minuuttia insufflaation jälkeen / ensimmäisen värväysliikkeen jälkeen; T4: desuflaation jälkeen; T5 : 5 minuuttia tyhjennyksen jälkeen / toisen rekrytointiliikkeen jälkeen)
1 viikko
SpO2
Aikaikkuna: 1 viikko
SpO2 mitataan 5 eri ajankohtana pulssioksimetrialla ja se raportoidaan mmHg:nä (T1: intubaation jälkeinen; T2: insufflaation jälkeinen; T3: 5 minuuttia insufflaation jälkeen / ensimmäisen rekrytointiliikkeen jälkeen; T4: desuflaation jälkeen; T5: 5 minuuttia desuffloinnin jälkeen / toisen rekrytointiliikkeen jälkeen)
1 viikko
Kreatiniini
Aikaikkuna: 24. tunti
Kreatiniiniarvot mitataan 24. päivänä verikokeiden avulla ja ilmoitetaan mg/dl
24. tunti
Virtsan eritys
Aikaikkuna: 24. tunti
Tämä mitataan tunneittain ensimmäisten 24 tunnin ajan virtsakatetria käyttäen, ja se raportoidaan ml:na tunnissa.
24. tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 9. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 9. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20190409

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa