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インドのタミル・ナドゥ州でのインドにおける規範とネットワークの衛生研究 (LENNS)

2021年11月16日 更新者:University of Pennsylvania

規範とネットワーク研究の長期的評価: インドのタミル・ナドゥ州におけるトイレの独占使用を促進するためのクラスターランダム化比較試験

この研究の目的は、タミル・ナドゥ州の都市近郊コミュニティにおけるトイレの建設、トイレの専用使用、維持管理を促進するために設計されたマルチレベルの行動変容介入の影響を評価することです。 この介入は、2年間にわたる形成的研究を活用しており、他の人の衛生習慣を知らせるために動的な情報発信を採用する規範とネットワーク中心のアプローチを反映すると同時に、改善された衛生習慣の導入に対する他の障壁にも対処します。 この研究では、介入を受けた人は受けなかった人に比べてトイレの使用量が大幅に改善したかどうかが判定される。 定性的調査は、これらのコミュニティにおける介入に対する曝露と反応を評価するのに役立ちます。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、タミル・ナドゥ州の都市近郊コミュニティにおけるトイレの建設、トイレの専用使用、維持管理を促進するために設計されたマルチレベルの行動変容介入の影響を評価することです。 この介入は、2年間にわたる形成的研究を活用しており、他の人の衛生習慣を知らせるために動的な情報発信を採用する規範とネットワーク中心のアプローチを反映すると同時に、改善された衛生習慣の導入に対する他の障壁にも対処します。 この研究では、介入を受けた人は受けなかった人に比べてトイレの使用量が大幅に改善したかどうかが判定される。

このクラスター無作為化試験では、地域社会はトイレの所有状況や家族のトイレ使用習慣を評価するための 2 回の調査に参加し、トイレの使用に影響を与える信念、規範、その他の要因に関する追加の質問が含まれます。 調査官はまた、プロセス評価を実施して、ベースラインからエンドラインへの変化を監視し、改善された衛生行動の導入に成功する経路またはボトルネックを特定します。 これらの指標には、介入の実施の質、地域社会への参加のレベル、行動の先行要因、地域社会や家庭の状況の状況変化を評価するための忠実度指標が含まれ、行動の導入や結果(例:トイレの専用使用)の改善を促進する可能性があります。 また、介入に対する曝露と反応を評価するために、観察と回答者および利害関係者との半構造化インタビューを使用した定性的調査も実施します。 また、混合手法の評価ツールを使用して、管理病棟での波及も評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22700

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • サイト: タミル・ナドゥ州の選択された町パンチャヤットのトイレ普及率が 60% 以下の都市周辺区。

参加者

  • 対象となる区の 18 歳以上の居住者を無作為に選択します。
  • 介入病棟のすべての世帯は LENNS 介入を受けることになります。

除外基準:

  • サイト: スラム街区。対象人口を代表するものではありません。
  • 介入パッケージの試験運用に含まれていた病棟。
  • 国家プログラムである Swachh Bharat Mission (SBM) 以外の水、衛生、衛生介入に登録している病棟

参加者:

  • 認知的に研究に参加できず調査に回答できないと報告された人、または認知能力がないとみなされた人は除外されます。
  • 世帯員が翌年その住所に継続して居住しないことが確認された者
  • その住居地に継続して居住していない特定の世帯員。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
このグループに無作為に割り付けられた都市近郊区の住民は、個人、世帯、グループ、コミュニティレベルの介入を含む、標準的なネットワーク中心の介入パッケージを受けることになります。 ハードウェアは提供されません。 行動変容コンポーネントは、トイレの建設と行動目標を達成するための能力を構築するだけでなく、病棟内の衛生行動の改善に対する経験的期待を変えることに焦点を当てます。

コミュニティの動員とコミットメントイベント

  • 事実上の信念を更新する
  • パブリックコミットメントを確立する
  • トイレの使用に関する経験的期待を更新する

音声アナウンス - トイレの使用と所有権に関する規範に関連したメッ​​セージを広めます。

グループレベル

- 社会的つながりの増加を通じて情報と行動知識を共有するための男女別のグループ会議を促進しました

ネットワークレベルのソーシャルメディアメッセージ - 影響力のあるソーシャルネットワークメンバーを通じて、規範関連のメッセージや採用者の証言を送信します。

世帯レベルのカウンセリング訪問

  • 地域社会における衛生習慣の改善に対する経験的な期待を更新する
  • 衛生習慣の改善を促す
  • トイレの専用使用を実現する能力を構築する

ステッカー/デカール

- 奨励された行動の採用をコミュニティメンバーに知らせます

個人レベル

  • 同様の行動の改善に関する経験的期待を更新する
  • 目標を設定し、進捗状況を追跡し、改善された行動を維持する
介入なし:対照群
これらの病棟の住民はいかなる介入も受けられません。 彼らは、この研究とは関係なく、政府および/または他の関係者によって推進される他の WASH 介入にさらされる可能性があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
専用トイレ使用率の推移
時間枠:介入後 12 か月後に測定
独占的なトイレの使用は、過去 2 日間の排便のための毎回の自己報告によるトイレの使用を使用して測定されます。 訓練を受けた調査員と回答者によって実施される世帯調査を通じて評価されます。
介入後 12 か月後に測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トイレの所有、使用、維持に関する経験的期待(他人が何をするかという信念)の変化
時間枠:介入後 12 か月後に測定
トイレの所有、使用、維持に対する経験的期待とは、自分の地域社会における他人のトイレの所有、使用、維持がそれぞれ普及しているという個人の自己申告信念を指します。 事前にテストされた指標を使用した世帯調査によって評価されます。
介入後 12 か月後に測定
衛生設備が充実している世帯の割合の変化
時間枠:介入後 12 か月後に測定
改善された衛生施設とは、人間の排泄物を人間との接触から衛生的に分離する施設として定義されます (WHO/UNICEF JMP 2019)。 世帯調査と調査員による衛生施設の直接観察を通じて評価されます。
介入後 12 か月後に測定
トイレの所有、使用、メンテナンスに関する規範的期待(他人が何をすべきだと考えるかという信念)の変化
時間枠:介入後 12 か月後に測定
トイレの所有、使用、維持に対する規範的期待とは、トイレの所有、使用、維持がコミュニティ内の他者によって承認されているかどうかについての個人の信念を指します。 事前にテストされた指標を使用した世帯調査によって評価されます。
介入後 12 か月後に測定
トイレ利用料金の変更
時間枠:介入後 12 か月後に測定
使用可能なまたは機能的なトイレ施設は、WHO/ユニセフ JMP 2019 の定義に従って定義され、世帯調査中にトイレ施設を直接観察することで確認されます。
介入後 12 か月後に測定

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
5歳未満の子供の下痢有病率の変化
時間枠:介入後 12 か月後に測定
下痢は、24 時間以内に 3 回以上の軟便または水様便、または 24 時間以内に 1 回以上の血液を含む便として定義されます。 この結果は、訓練を受けた調査員と参加者の間で実施される世帯調査を通じて評価されます。
介入後 12 か月後に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Cristina Bicchieri, PhD、University of Pennsylvania

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月5日

一次修了 (実際)

2021年9月5日

研究の完了 (実際)

2021年10月22日

試験登録日

最初に提出

2020年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月11日

最初の投稿 (実際)

2020年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月16日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 833854

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

調査回答者の匿名化された IPD が利用可能になります。

IPD 共有時間枠

データは RCT の完了後に利用可能になり、オープンアクセスになります。

IPD 共有アクセス基準

申請フォームによるオープンアクセス

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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