De Norms and Networks Sanitation Study in India in Tamil Nadu, India (LENNS)
Onderzoek naar de longitudinale evaluatie van normen en netwerken: een clustergerandomiseerde, gecontroleerde studie ter bevordering van exclusief toiletgebruik in Tamil Nadu, India
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek is om de impact te evalueren van een gedragsveranderingsinterventie op meerdere niveaus, ontworpen om de bouw van toiletten, exclusief gebruik en onderhoud van toiletten in peri-urbane gemeenschappen van Tamil Nadu te bevorderen. De interventie maakt gebruik van twee jaar formatief onderzoek en weerspiegelt een normen- en netwerkgerichte benadering die dynamische informatieverspreiding zal gebruiken om de sanitaire praktijken van anderen te signaleren en tegelijkertijd andere belemmeringen voor de invoering van verbeterde sanitaire praktijken aan te pakken. De studie zal bepalen of degenen die de interventies ontvingen significante verbeteringen in toiletgebruik hadden in vergelijking met degenen die dat niet deden.
Voor deze clustergerandomiseerde studie zullen gemeenschappen worden betrokken bij twee enquêterondes om toiletbezit en toiletgebruik van hun gezinsleden te beoordelen en aanvullende vragen op te nemen over overtuigingen, normen en andere factoren die van invloed zijn op toiletgebruik. Onderzoekers zullen ook een procesevaluatie uitvoeren om verandering van baseline tot endline te monitoren en succesvolle trajecten of knelpunten voor de invoering van verbeterd sanitair gedrag te identificeren. Deze indicatoren omvatten getrouwheidsindicatoren om de kwaliteit van de interventie, het niveau van gemeenschapsparticipatie, gedragsmatige antecedenten, contextuele veranderingen in gemeenschaps- en huishoudensomstandigheden te beoordelen die verbeterde gedragsadoptie en/of resultaten kunnen vergemakkelijken (bijv. exclusief toiletgebruik). Ze zullen ook kwalitatief onderzoek uitvoeren met behulp van observaties en semi-gestructureerde interviews met respondenten en belanghebbenden om de blootstelling aan en reacties op de interventie te beoordelen. Ze zullen ook de overloop in de controleafdelingen beoordelen met behulp van beoordelingsinstrumenten met gemengde methoden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bangalore, Indië
- Swasti
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Locatie: Peri-urbane wijken met 60% of minder toiletdekking van geselecteerde stadspanchayats in Tamil Nadu.
Deelnemers
- Willekeurig geselecteerde inwoners van in aanmerking komende afdelingen ouder dan 18 jaar.
- Alle huishoudens op de interventieafdelingen zullen de LENNS-interventie ontvangen.
Uitsluitingscriteria:
- Locatie: Sloppenwijken omdat ze niet representatief zijn voor onze interessepopulatie.
- Afdelingen die meededen aan de pilot van het interventiepakket.
- Afdelingen die zijn ingeschreven voor andere interventies op het gebied van water, sanitaire voorzieningen of hygiëne dan het nationale programma, Swachh Bharat Mission (SBM)
Deelnemers:
- Personen van wie is gemeld of die cognitief niet in staat zijn om deel te nemen aan het onderzoek en te reageren op de enquêtes, worden uitgesloten
- Huisgenoten die bevestigen dat zij het komende jaar niet onafgebroken op dat adres zullen wonen
- Specifieke leden van het huishouden die niet continu in die woonplaats verblijven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
Inwoners van de peri-urbane afdeling die gerandomiseerd zijn naar deze groep, zullen het norm- en netwerkgerichte interventiepakket ontvangen dat individuele, huishoudelijke, groeps- en gemeenschapsgerichte interventies omvat.
Er wordt geen hardware geleverd.
Gedragsveranderingscomponenten zullen zich richten op het verschuiven van empirische verwachtingen van verbeterd sanitair gedrag in hun afdelingen, evenals het opbouwen van capaciteit om toiletconstructie- en gedragsdoelen te bereiken.
|
Evenementen voor mobilisatie en betrokkenheid van de gemeenschap
Audio-aankondigingen - Verspreid normgerelateerde berichten over toiletgebruik en -bezit Groepsniveau - Gefaciliteerde naar sekse gescheiden groepsbijeenkomsten om informatie en actiekennis te delen door meer sociale connecties Berichten op sociale media op netwerkniveau - Verzend normgerelateerde berichten en getuigenissen van adoptanten via invloedrijke leden van het sociale netwerk Huishoudelijke begeleidingsbezoeken
Stickers/stickers - Signaleer acceptatie van gepromoot gedrag bij leden van de gemeenschap Individueel niveau
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Bewoners van deze afdelingen krijgen geen tussenkomst.
Ze kunnen onafhankelijk van dit onderzoek worden blootgesteld aan andere WASH-interventies die worden gepromoot door de overheid en/of andere partijen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging tarief exclusief toiletgebruik
Tijdsspanne: Gemeten 12 maanden na interventie
|
Exclusief toiletgebruik wordt gemeten aan de hand van zelfgerapporteerd toiletgebruik elke keer voor ontlasting in de afgelopen 2 dagen.
Het zal worden beoordeeld via enquête onder huishoudens, uitgevoerd door getrainde tellers en respondenten.
|
Gemeten 12 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in empirische verwachtingen (overtuigingen van wat anderen doen) met betrekking tot toiletbezit, -gebruik en -onderhoud
Tijdsspanne: Gemeten 12 maanden na interventie
|
Empirische verwachting van toiletbezit, -gebruik en -onderhoud verwijst naar het zelfgerapporteerde geloof van het individu over de prevalentie van andermans toiletbezit, respectievelijk -gebruik en -onderhoud in hun eigen gemeenschap.
Het zal worden beoordeeld via een enquête onder huishoudens met behulp van vooraf geteste indicatoren.
|
Gemeten 12 maanden na interventie
|
|
Verandering in het aandeel huishoudens met verbeterde sanitaire voorzieningen
Tijdsspanne: Gemeten 12 maanden na interventie
|
Een verbeterde sanitaire voorziening wordt gedefinieerd als een voorziening die menselijke uitwerpselen hygiënisch scheidt van menselijk contact (WHO/UNICEF JMP 2019).
Het zal worden beoordeeld door middel van een enquête onder huishoudens en directe observaties van de sanitaire voorzieningen door de landmeters.
|
Gemeten 12 maanden na interventie
|
|
Verandering in normatieve verwachtingen (overtuigingen van wat anderen vinden dat je zou moeten doen) met betrekking tot toiletbezit, -gebruik en -onderhoud
Tijdsspanne: Gemeten 12 maanden na interventie
|
Normatieve verwachting van toiletbezit, -gebruik en -onderhoud verwijst naar de mening van het individu over de prevalentie of het toiletbezit, -gebruik en -onderhoud wordt goedgekeurd door anderen in hun gemeenschap.
Het zal worden beoordeeld via een enquête onder huishoudens met behulp van vooraf geteste indicatoren.
|
Gemeten 12 maanden na interventie
|
|
Wijziging van de tarieven voor gebruikstoiletten
Tijdsspanne: Gemeten 12 maanden na interventie
|
Bruikbare of functionele toiletvoorzieningen zullen worden gedefinieerd volgens de WHO/UNICEF JMP 2019-definities en worden vastgesteld tijdens directe observaties van toiletvoorzieningen tijdens enquêtes onder huishoudens.
|
Gemeten 12 maanden na interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de prevalentie van diarree bij kinderen jonger dan 5 jaar
Tijdsspanne: Gemeten 12 maanden na interventie
|
Diarree wordt gedefinieerd als 3+ dunne of waterige ontlasting in 24 uur of 1+ ontlasting met bloed in 24 uur.
Dit resultaat zal worden beoordeeld via een enquête onder de getrainde tellers en deelnemers onder huishoudens.
|
Gemeten 12 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cristina Bicchieri, PhD, University of Pennsylvania
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 833854
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .