Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Normy a sítě sanitace v Indii v Tamil Nadu v Indii (LENNS)

16. listopadu 2021 aktualizováno: University of Pennsylvania

Studie Longitudinal Evaluation of Norms and Networks: Cluster Randomized Controlled Trial na podporu exkluzivního používání toalet v Tamil Nadu v Indii

Cílem tohoto výzkumu je vyhodnotit dopad víceúrovňového zásahu zaměřeného na změnu chování navrženého k podpoře výstavby toalet, výhradního používání a údržby toalet v příměstských komunitách Tamil Nadu. Intervence využívá dva roky formativního výzkumu a odráží normy a síťově orientovaný přístup, který bude využívat dynamické šíření informací k signalizaci hygienických postupů ostatních a zároveň řeší další překážky pro přijetí vylepšených hygienických postupů. Studie určí, zda ti, kteří dostali intervence, zaznamenali významné zlepšení v používání toalety ve srovnání s těmi, kteří tak neučinili. Kvalitativní výzkum pomůže posoudit expozici a reakce na intervenci v těchto komunitách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto výzkumu je vyhodnotit dopad víceúrovňového zásahu zaměřeného na změnu chování navrženého k podpoře výstavby toalet, výhradního používání a údržby toalet v příměstských komunitách Tamil Nadu. Intervence využívá dva roky formativního výzkumu a odráží normy a síťově orientovaný přístup, který bude využívat dynamické šíření informací k signalizaci hygienických postupů ostatních a zároveň řeší další překážky pro přijetí vylepšených hygienických postupů. Studie určí, zda ti, kteří dostali intervence, zaznamenali významné zlepšení v používání toalety ve srovnání s těmi, kteří tak neučinili.

V rámci této skupinově randomizované studie se komunity zapojí do dvou kol průzkumů, aby posoudily vlastnictví toalety, praktiky používání toalet jejich rodinných příslušníků a zahrnuly další otázky o přesvědčení, normách a dalších faktorech ovlivňujících používání toalet. Vyšetřovatelé také provedou vyhodnocení procesu, aby monitorovali změnu od základní k koncové linii a identifikovali úspěšné cesty nebo úzká místa k přijetí zlepšeného hygienického chování. Tyto indikátory budou zahrnovat indikátory věrnosti pro posouzení kvality poskytování intervence, úrovně účasti komunity, předchůdců chování, kontextových změn v podmínkách komunity a domácnosti, které mohou usnadnit lepší osvojení chování a/nebo výsledky (např. výhradní používání toalety). Budou také provádět kvalitativní výzkum pomocí pozorování a polostrukturovaných rozhovorů s respondenty a zainteresovanými stranami, aby posoudili expozici a reakce na intervenci. Budou také posuzovat přelévání v kontrolních odděleních pomocí nástrojů hodnocení smíšených metod.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22700

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
      • Bangalore, Indie
        • Swasti

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Místo: Příměstská oddělení s 60% nebo méně pokrytím toalety z vybraných městských pančajatů v Tamil Nadu.

Účastníci

  • Náhodně vybraní obyvatelé oprávněných oddělení starší 18 let.
  • Intervence LENNS obdrží všechny domácnosti na intervenčních odděleních.

Kritéria vyloučení:

  • Místo: Slumová oddělení, protože nebudou reprezentativní pro naši zájmovou populaci.
  • Oddělení, která byla zahrnuta do pilotáže zásahového balíčku.
  • Oddělení zapsaná do jakéhokoli vodního, hygienického nebo hygienického zásahu kromě národního programu Swachh Bharat Mission (SBM)

Účastníci:

  • Osoby, které byly hlášeny nebo byly považovány za kognitivně neschopné zúčastnit se studie a reagovat na průzkumy, budou vyloučeny
  • Členové domácnosti, kteří potvrdí, že se na dané adrese v následujícím roce nebudou trvale zdržovat
  • Konkrétní členové domácnosti, kteří v daném místě trvalého pobytu nebydlí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Obyvatelé příměstského oddělení randomizovaní do této skupiny obdrží standardní a síťově orientovaný intervenční balíček, který zahrnuje intervence na úrovni jednotlivců, domácností, skupin a komunit. Nebude poskytnut žádný hardware. Komponenty změny chování se zaměří na posun empirických očekávání ohledně zlepšeného sanitačního chování na jejich odděleních a také na budování kapacity pro dosažení cílů v oblasti konstrukce toalet a chování.
Behaviorální: Balíček behaviorálních intervencí

Akce týkající se mobilizace a závazku komunity

  • Aktualizujte faktická přesvědčení
  • Stanovte veřejný závazek
  • Aktualizujte empirická očekávání ohledně používání toalety

Zvuková oznámení – Rozšiřujte zprávy související s normami týkající se používání a vlastnictví toalety

Úroveň skupiny

- Usnadnila setkání skupin segregovaných podle pohlaví za účelem sdílení informací a znalostí o akci prostřednictvím zvýšených sociálních vazeb

Zprávy sociálních médií na úrovni sítě – Přenášejte zprávy související s normami a svědectví osvojitelů prostřednictvím vlivných členů sociálních sítí

Návštěvy poradny na úrovni domácnosti

  • Aktualizujte empirická očekávání lepšího hygienického chování v jejich komunitě
  • Motivujte ke zlepšení hygienických postupů
  • Vybudujte kapacitu pro dosažení exkluzivního použití toalety

Samolepky/obtisky

- Signál přijetí propagovaného chování členům komunity

Individuální úroveň

  • Aktualizujte empirická očekávání zlepšeného chování mezi podobnými jinými
  • Stanovte si cíle, sledujte pokrok a udržujte si zlepšené chování
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Obyvatelé těchto oddělení nebudou mít žádný zásah. Mohou být vystaveni dalším intervencím WASH podporovaným vládou a/nebo jinými stranami nezávislými na této studii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v exkluzivní míře používání toalety
Časové okno: Měřeno 12 měsíců po zásahu
Výhradní použití toalety je měřeno pomocí vlastního hlášeného použití toalety při každé defekaci za poslední 2 dny. Bude posouzeno prostřednictvím šetření v domácnostech provedeného vyškolenými sčítacími komisaři a respondenty.
Měřeno 12 měsíců po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v empirických očekáváních (přesvědčení o tom, co dělají ostatní) ohledně vlastnictví, používání a údržby toalety
Časové okno: Měřeno 12 měsíců po zásahu
Empirické očekávání týkající se vlastnictví, používání a údržby toalet se vztahuje k individuálnímu přesvědčení jednotlivce o převládání vlastnictví, používání a údržby toalet jinými v jejich vlastní komunitě. Bude posuzována prostřednictvím šetření v domácnostech pomocí předem testovaných ukazatelů.
Měřeno 12 měsíců po zásahu
Změna podílu domácností s lepším hygienickým zařízením
Časové okno: Měřeno 12 měsíců po zásahu
Zlepšené hygienické zařízení je definováno jako takové, které hygienicky odděluje lidské exkrementy od lidského kontaktu (WHO/UNICEF JMP 2019). Bude posouzeno šetřením v domácnostech a přímým pozorováním sanitačního zařízení ze strany inspektorů.
Měřeno 12 měsíců po zásahu
Změna v normativních očekáváních (přesvědčení o tom, co si ostatní myslí, že byste měli dělat) ohledně vlastnictví, používání a údržby toalety
Časové okno: Měřeno 12 měsíců po zásahu
Normativní očekávání vlastnictví, používání a údržby toalety se týká přesvědčení jednotlivce o tom, že vlastnictví, používání a údržba toalet je schválena ostatními v jejich komunitě. Bude posuzována prostřednictvím šetření v domácnostech pomocí předem testovaných ukazatelů.
Měřeno 12 měsíců po zásahu
Změna sazeb za použitelná toaleta
Časové okno: Měřeno 12 měsíců po zásahu
Použitelné nebo funkční sociální zařízení bude definováno podle definic WHO/UNICEF JMP 2019 a zjištěno při přímém pozorování toaletního zařízení během průzkumů v domácnostech.
Měřeno 12 měsíců po zásahu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna prevalence průjmu u dětí do 5 let
Časové okno: Měřeno 12 měsíců po zásahu
Průjem je definován jako 3+ řídká nebo vodnatá stolice za 24 hodin nebo 1+ stolice s krví za 24 hodin. Tento výsledek bude posouzen prostřednictvím průzkumu v domácnostech provedeného mezi vyškolenými sčítacími komisaři a účastníky.
Měřeno 12 měsíců po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cristina Bicchieri, PhD, University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

5. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

22. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 833854

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizované IPD pro dotazované respondenty bude zpřístupněno.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po dokončení RCT a budou mít otevřený přístup.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Otevřete přístup pomocí formuláře žádosti

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chování, Sociální

Klinické studie na Balíček behaviorálních intervencí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit